- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721390
Formation d'improvisation musicale sur la fonction cognitive chez les personnes âgées (Music Training)
Impact de la formation à l'improvisation musicale sur la fonction cognitive chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 60 ans et plus
- Vivre de manière autonome dans la communauté
- Acuité visuelle et auditive suffisante (liée à l'âge à une perte auditive normale, avec appareils fonctionnels) mesurée par audiomètre
- Moins de trois ans de formation musicale formelle (comme indiqué par les cours de musique privés n'incluent pas les cours de groupe ou d'ensemble) et ne lit pas ou ne participe pas actuellement à des performances musicales
- La maîtrise de l'anglais est plutôt bien notée à bien.
- Score MoCA de 22 à 30 ou diagnostic de « déficience cognitive légère
- Ne pas prendre actuellement de médicaments psychoactifs, d'antidépresseurs ou de somnifères qui pourraient nuire aux capacités cognitives.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic médical de démence (toute étiologie)
- Incapacité de bouger les mains ou d'utiliser les 10 chiffres (arthrite étendue, neuropathie, chiffres manquants)
- Score < 22 au MoCA
- Trouble psychiatrique grave actuel (mais pas antérieur), problème de santé grave (par exemple, accident vasculaire cérébral, AIT) qui pourrait interférer avec la participation à l'étude
- Mauvaise maîtrise de l'anglais
- Musicien ou ayant déjà suivi une formation en improvisation jazz, plus de trois ans d'enseignement ou de formation musicale formelle et/ou actuellement engagé dans l'interprétation musicale
- Projet de quitter la zone d’ici six mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Improvisation au piano
Cette intervention comprendra des sessions de formation d'improvisation au piano en groupe une fois par semaine pendant 12 semaines, en plus d'une pratique quotidienne à domicile pendant 4 à 5 jours.
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Improvisation au piano enseignée par un professeur professionnel pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Écouter de la musique
La condition d'écoute de musique impliquera des séances d'écoute de musique en groupe (dirigées par un instructeur qualifié) une fois par semaine pendant 12 semaines et une pratique quotidienne d'écoute de musique à domicile.
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Écoute de musique animée par un moniteur professionnel pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des activités cognitives de Floride
Délai: Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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L'échelle des activités cognitives de Floride est une échelle de 25 éléments (0-jamais à 5-quotidiennement) utilisée pour évaluer l'activité cognitive des populations âgées.
Il existe deux sous-échelles, les capacités cognitives supérieures et les capacités cognitives fréquentes, ainsi qu'une mesure du maintien autodéclaré de l'activité cognitive.
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Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Questionnaire court d’autoréglementation
Délai: Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de la capacité à réguler son comportement d'une manière orientée vers un objectif.
Ce questionnaire autodéclaré contient 31 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores du questionnaire variaient de 31 à 155, les scores plus élevés indiquant un meilleur comportement d'autorégulation.
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Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle GRIT courte
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Le Grist-S est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points qui mesure dans quelle mesure les individus sont capables de maintenir leur concentration et leur intérêt et de persévérer dans l'atteinte d'objectifs à long terme.
Les notes pour chaque élément vont de 1 à 5, les notes globales étant calculées en additionnant tous les points et en divisant par 8. Des notes plus élevées indiquent un niveau plus élevé de « courage » ou de persévérance.
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Échelle de solitude de la boîte à outils des Instituts nationaux de la santé
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation qui évalue les perceptions de solitude et évalue dans quelle mesure un individu se sent seul ou socialement isolé des autres individus.
Le NIH Toolbox Loneliness Survey est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les perceptions de la solitude à l'aide d'un formulaire de longueur fixe à 5 éléments.
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Échelle de dépression gériatrique - Forme abrégée
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Un formulaire court composé de 15 items, qui est efficace pour le diagnostic de la dépression chez les personnes âgées, est plus simple, bref et rapide.
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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National Institutes of Health ToolBox Auto-efficacité
Délai: Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité du NIH Toolbox est une mesure auto-déclarée en 10 éléments qui évalue la croyance en sa capacité à gérer et à contrôler les événements significatifs de la vie. Les scores pour chaque élément vont de 1 à 5 (jamais à très souvent). Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle. |
Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Cinq facettes de la pleine conscience
Délai: Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Mesure les composantes de la pleine conscience, qui est une tendance à s'occuper du moment présent sans porter de jugement.
Les scores pour chaque élément vont de 1 à 6 (jamais à toujours vrai).
La pleine conscience et la capacité d'autorégulation ont été identifiées comme étant étroitement liées dans les cadres théoriques récents (par exemple, le modèle de conscience de soi, de régulation et de transcendance de la pleine conscience).
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Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Apathie de la boîte à outils des National Institutes of Health
Délai: Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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National Institutes of Health Toolbox Apathy Instruments mesurant les déficits de comportement dirigé vers le but et les diminutions du contenu de pensée lié au but.
Il s'agit de 7 items, chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (pas du tout vrai à très vrai).
Le score total varie de 18 à 72, les scores plus élevés indiquant une plus grande apathie.
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Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Inventaire de personnalité en 10 éléments
Délai: Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Brève évaluation des cinq grandes dimensions de la personnalité : 1. Extraversion, 2. Agréabilité, 3. Conscience, 4. Stabilité émotionnelle et 5. Ouverture à l'expérience composée de 10 éléments. Les scores vont de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d’accord). |
Intervention de référence et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R33AG073669-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R33AG073669 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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