- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06721390
Muziekimprovisatietraining over cognitieve functies bij oudere volwassenen (Music Training)
Impact van muziekimprovisatietraining op de cognitieve functie bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar en ouder
- Zelfstandig leven in de gemeenschap
- Voldoende gezichts- en gehoorscherpte (leeftijdsgebonden aan normaal gehoorverlies, met hulpmiddelen) zoals gemeten met een audiometer
- Minder dan drie jaar formele muziekopleiding (zoals aangegeven door privémuzieklessen omvat geen groeps- of ensemblelessen) en momenteel niet lezen of deelnemen aan muziekuitvoeringen
- De vloeiendheid van het Engels werd redelijk tot goed beoordeeld
- MoCA-score van 22-30 of diagnose van ‘milde cognitieve stoornis
- Momenteel geen psychoactieve medicijnen, antidepressiva of slaapmedicijnen gebruiken die de cognitieve vaardigheden negatief kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Medische diagnose van dementie (elke etiologie)
- Onvermogen om de handen te bewegen of alle 10 de cijfers te gebruiken (uitgebreide artritis, neuropathie, ontbrekende cijfers)
- Score < 22 op MoCA
- Huidige (maar niet eerdere) ernstige psychiatrische stoornis, ernstige medische aandoening (bijv. beroerte, TIA) die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- Slechte Engelse spreekvaardigheid
- Muzikant of eerder opgeleid in jazzimprovisatie, meer dan drie jaar formele muziekinstructie of -opleiding en/of momenteel bezig met muzikale uitvoeringen
- Plannen om binnen zes maanden het gebied te verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piano-improvisatie
Deze interventie omvat groepslessen piano-improvisatie één keer per week gedurende 12 weken, naast dagelijkse oefensessies thuis gedurende 4-5 dagen.
|
Pianoimprovisatie gegeven door een professionele instructeur gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Muziek luisteren
De luisterconditie voor muziek bestaat uit luistersessies in groep (onder leiding van een getrainde instructeur) eenmaal per week gedurende 12 weken en dagelijkse muziekluisteroefeningen thuis.
|
Muziek luisteren gefaciliteerd door een professionele instructeur gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve activiteitenschaal in Florida
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken postinterventie
|
De Florida Cognitive Activity Scale is een schaal met 25 items (0-nooit tot 5-dagelijks) die wordt gebruikt om de cognitieve activiteit bij oudere populaties te beoordelen.
Er zijn twee subschalen, de hogere cognitieve vaardigheden en de frequente cognitieve vaardigheden, en ook een maatstaf voor het zelfgerapporteerde behoud van cognitieve activiteit.
|
Basislijn en 12 weken postinterventie
|
|
Korte zelfregulerende vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken postinterventie
|
Zelfrapportagemaatstaf voor het vermogen om iemands gedrag op een doelgerichte manier te reguleren.
Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 31 items. Elk item werd gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De scores op de vragenlijst varieerden van 31 tot 155, waarbij hogere scores duiden op beter zelfregulatiegedrag
|
Basislijn en 12 weken postinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte GRIT-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na de interventie
|
De Grist-S is een zelfrapportage vragenlijst van 8 items die meet in hoeverre individuen in staat zijn om hun focus en interesse vast te houden en door te zetten bij het behalen van langetermijndoelen.
Scores voor elk item variëren van 1 tot 5, waarbij de algemene scores worden berekend door alle punten op te tellen en te delen door 8. Hogere scores duiden op een hoger niveau van "grit" of doorzettingsvermogen.
|
Basislijn en 12 weken na de interventie
|
|
National Institutes of Health Toolbox Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na de interventie
|
Zelfrapportagemaatstaf die percepties van eenzaamheid beoordeelt en beoordeelt in welke mate een individu zich alleen of sociaal geïsoleerd voelt van andere individuen.
De NIH Toolbox Loneliness Survey is een zelfrapportagemaatstaf die percepties van eenzaamheid beoordeelt met behulp van een formulier met een vaste lengte van 5 items.
|
Basislijn en 12 weken na de interventie
|
|
Geriatrische depressieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na de interventie
|
Een verkort formulier bestaande uit 15 items, dat effectief is voor de diagnose van depressie bij ouderen, is eenvoudiger, beknopter en tijdbesparend.
|
Basislijn en 12 weken na de interventie
|
|
National Institutes of Health ToolBox-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken postinterventie
|
De NIH Toolbox Self-Efficacy Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf van 10 items die het geloof beoordeelt in iemands vermogen om betekenisvolle gebeurtenissen in het leven te beheren en er controle over te hebben. De scores voor elk item variëren van 1 tot 5 (nooit tot heel vaak). Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit. |
Basislijn en 12 weken postinterventie
|
|
Vijf facetten van mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken postinterventie
|
Meet componenten van mindfulness, wat de neiging is om met een niet-oordelende houding naar het huidige moment te kijken.
De scores voor elk item variëren van 1 tot 6 (nooit tot altijd waar).
Mindfulness en het zelfregulerend vermogen zijn in recente theoretische raamwerken geïdentificeerd als nauw met elkaar verbonden (bijvoorbeeld het zelfbewustzijn, -regulatie en -transcendentiemodel van mindfulness).
|
Basislijn en 12 weken postinterventie
|
|
National Institutes of Health Toolbox Apathie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken postinterventie
|
National Institutes of Health Toolbox Apathy Instruments die tekorten in doelgericht gedrag en afnames in doelgerelateerde denkinhoud meten.
Het zijn 7 items, elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (helemaal niet waar tot zeer waar).
De totaalscore varieert van 18 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op meer apathie.
|
Basislijn en 12 weken postinterventie
|
|
Persoonlijkheidsinventaris van 10 items
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken postinterventie
|
Korte beoordeling van de Big Five persoonlijkheidsdimensies: 1. Extraversie, 2. Vriendelijkheid, 3. Consciëntieusheid, 4. Emotionele stabiliteit en 5. Openheid voor ervaringen, bestaande uit 10 items. De scores variëren van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). |
Basislijn en 12 weken postinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4R33AG073669-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R33AG073669 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .