- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721390
Trening improwizacji muzycznej dotyczący funkcji poznawczych u osób starszych (Music Training)
Wpływ treningu improwizacji muzycznej na funkcje poznawcze u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Niezależne życie w społeczeństwie
- Wystarczająca ostrość wzroku i słuchu (związana z wiekiem, w przypadku normalnego ubytku słuchu, przy użyciu urządzeń wspomagających) mierzona audiometrem
- Mniej niż trzy lata formalnego szkolenia muzycznego (jak wskazują prywatne lekcje muzyki, nie obejmują zajęć grupowych ani zespołowych) i obecnie nie czytają ani nie angażują się w występy muzyczne
- Znajomość języka angielskiego została oceniona dość dobrze lub dobrze
- Wynik MoCA wynoszący 22-30 lub diagnoza „łagodnych zaburzeń poznawczych”.
- Nie zażywam obecnie leków psychoaktywnych, przeciwdepresyjnych ani leków nasennych, które mogłyby niekorzystnie wpływać na zdolności poznawcze.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka medyczna otępienia (dowolna etiologia)
- Niemożność poruszania rękami lub używania wszystkich 10 palców (rozległe zapalenie stawów, neuropatia, brakujące cyfry)
- Wynik < 22 w MoCA
- Obecne (ale nie wcześniejsze) poważne zaburzenie psychiczne, poważny stan chorobowy (np. udar, TIA), który zakłócałby udział w badaniu
- Słaba znajomość języka angielskiego
- Muzyk lub wcześniej przeszkolony w zakresie improwizacji jazzowej, posiadający ponad trzy lata formalnego nauczania lub szkolenia muzycznego i/lub obecnie zaangażowany w występy muzyczne
- Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Improwizacja fortepianowa
Ta interwencja będzie obejmować grupowe sesje improwizacji fortepianowej raz w tygodniu przez 12 tygodni, oprócz codziennej praktyki w domu przez 4-5 dni.
|
Improwizacja fortepianowa prowadzona przez profesjonalnego instruktora przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Słuchanie muzyki
Warunki słuchania muzyki będą obejmowały grupowe słuchanie muzyki (prowadzone przez wyszkolonego instruktora) raz w tygodniu przez 12 tygodni oraz codzienną praktykę słuchania muzyki w domu.
|
Słuchanie muzyki pod okiem profesjonalnego instruktora przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Aktywności Poznawczej Florydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Skala Aktywności Poznawczej Florydy to 25-punktowa skala (0 – nigdy do 5 – codziennie) stosowana do oceny aktywności poznawczej w populacjach starszych.
Istnieją dwie podskale, wyższe zdolności poznawcze i częste zdolności poznawcze, a także miara utrzymywania aktywności poznawczej według własnego uznania
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Krótki kwestionariusz samoregulacyjny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Samoopisowa miara zdolności do regulowania swojego zachowania w sposób zorientowany na cel.
Ten samodzielnie wypełniany kwestionariusz zawiera 31 pozycji, a każda pozycja została oceniona w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki kwestionariusza wahały się od 31 do 155, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze zachowanie w zakresie samoregulacji
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka skala GRIT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12-tygodniowa interwencja po zabiegu
|
Grist-S to samoopisowy, składający się z 8 pozycji kwestionariusz, który mierzy stopień, w jakim dana osoba jest w stanie utrzymać koncentrację i zainteresowanie oraz wytrwałość w osiąganiu celów długoterminowych.
Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w przedziale od 1 do 5, przy czym ogólne wyniki są obliczane poprzez zsumowanie wszystkich punktów i podzielenie przez 8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom „ziarnistości” lub wytrwałości.
|
Wartość wyjściowa i 12-tygodniowa interwencja po zabiegu
|
|
Skala samotności National Institutes of Health Toolbox
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12-tygodniowa interwencja po zabiegu
|
Miara samoopisowa, która ocenia postrzeganie samotności i stopień, w jakim dana osoba czuje się samotna lub społecznie odizolowana od innych osób.
Ankieta Samotności NIH Toolbox to samoopisowa miara, która ocenia postrzeganie samotności za pomocą 5-punktowego formularza o stałej długości.
|
Wartość wyjściowa i 12-tygodniowa interwencja po zabiegu
|
|
Geriatryczna Skala Depresji - Skrócona Forma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12-tygodniowa interwencja po zabiegu
|
Krótka, składająca się z 15 stwierdzeń, skuteczna w diagnostyce depresji osób starszych jest prostsza, krótsza i bardziej efektywna czasowo.
|
Wartość wyjściowa i 12-tygodniowa interwencja po zabiegu
|
|
Zestaw narzędzi samoskuteczności Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Skala poczucia własnej skuteczności NIH Toolbox to 10-punktowa miara samooceny, która ocenia wiarę we własną zdolność do zarządzania znaczącymi wydarzeniami w życiu i kontrolowania ich. Wyniki dla każdego elementu wahają się od 1 do 5 (nigdy lub bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność. |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Pięć aspektów uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Mierzy elementy uważności, która jest tendencją do skupiania się na chwili obecnej z postawą nieoceniającą.
Wyniki dla każdego elementu mieszczą się w zakresie od 1 do 6 (nigdy lub zawsze prawda).
W najnowszych ramach teoretycznych uważność i zdolność samoregulacji zostały zidentyfikowane jako ściśle powiązane (np. model uważności dotyczący samoświadomości, regulacji i transcendencji).
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Apatia przybornika Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Instrumenty National Institutes of Health Toolbox Apathy Instruments mierzące deficyty w zachowaniu ukierunkowanym na cel i spadki w treści myśli związanej z celem.
Składa się z 7 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (całkowicie niezgodne z prawdą).
Całkowity wynik waha się od 18 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą apatię.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Inwentarz osobowości składający się z 10 pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Krótka ocena Wielkiej Piątki Wymiary Osobowości: 1. Ekstrawersja, 2. Ugodowość, 3. Sumienność, 4. Stabilność emocjonalna oraz 5. Otwartość na doświadczenie składające się z 10 pozycji. Skala ocen waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4R33AG073669-03 (Grant/umowa NIH USA)
- R33AG073669 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .