- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721793
Kofeiinipitoisen urheilujuoman vaikutus suorituskykyyn (NRG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen koehenkilö suorittaa 5 koetta (1 perehdytys ja 4 kokeellista), jotka koostuvat noin 2 tunnin pyöräilystä lämpimässä ympäristössä (90 ºF), jota seuraa voimanarviointi ja kognitiivinen arviointi kyselylomakkeella. Jokainen koe on identtinen, ja ainoa ero on kunkin kokeen aikana nautitun juoman tyyppi. Ensimmäinen koe on tutustumista varten ilman verinäytteitä. Loput kokeet suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä ja juoma nautitaan
Pyöräilyn kestävyysharjoittelun suorituskyky
Harjoitustesti koostuu kolmen peräkkäisen pyöräilysarjan sarjasta lämpimässä ympäristössä (90 ºF), ja jokainen sarja koostuu seuraavista:
- 30 minuutin submaksimaalinen ajomatka (50 %:n maksimiteho määritettynä alkuvaiheesta)
- 5 kilometrin aika-ajokilpailun kaltainen suoritusponnistus. Jokaisen 30 minuutin submaksimaalisen ajon aikana osallistujat juovat yhteensä 500 ml nestettä 30 minuutin aikana. 5 km:n suoritustestin aikana osallistujat juovat 25 ml nestettä jokaisen kilometrin päätteeksi.
Säännöllisin väliajoin harjoitustehtävän aikana kerätään ruumiinpainoa, verinäytteitä, hengityskaasuja ja havaintotietoja. Katso alla olevasta tutkimuskaaviosta tietyt mittausajankohdat.
Pyöräilytehtävän päätyttyä koehenkilöt siirretään toiseen huoneeseen, jossa on viileä lämpötila (70 ºF), jossa vahvuutta ja kognitiivisia toimintoja arvioidaan kunkin juoman vaikutuksen määrittämiseksi harjoituksen suorituskyvyn ja väsymyksen indekseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-55
- Terve ja vammaton (lihakset, luusto) yli 2 kuukautta
- Aktiiviset pyöräilijät, jotka harjoittelevat vähintään 3 kertaa viikossa
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi kofeiiniherkkyys
- Syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Raskaus
- Aiempi munuaissairaus, verenpainetauti
- Lämpöhalvauksen historia
- Testosteronihoidon käyttö
- Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan (heikentynyt päätöksentekokyky)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
Vesi, joka on peitetty kalorittomalla ja natriumittomalla
|
maustettu vesi kalorittomalla, natriumia sisältämättömällä makeutusaineella
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattielektrolyyttiliuos
2 % hiilihydraattiliuos, jossa on 1 020 mg/l natriumia
|
2 % hiilihydraattiliuos, jossa on 1 020 mg/l natriumia
|
|
Kokeellinen: sokeriton elektrolyyttiliuos
1 % hiilihydraattiliuos, jossa on 1 060 mg/l natriumia
|
1 % hiilihydraattiliuos, jossa on 1 060 mg/l natriumia
|
|
Kokeellinen: Kofeiinipitoinen hiilihydraattielektrolyyttiliuos
1 % hiilihydraattiliuos, jossa on 1 000 mg/l natriumia ja 200 mg/l kofeiinia
|
2 % hiilihydraattiliuos, jossa on 1 000 mg/l natriumia ja 200 mg/l kofeiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 kilometrin pyöräilyn aika-ajo
Aikaikkuna: Kolmannen aika-ajon aikana, joka on viimeinen aika-ajo.
|
Aika minuutteina 5 kilometrin pyöräilyn aika-ajo 3. harjoitusottelussa.
|
Kolmannen aika-ajon aikana, joka on viimeinen aika-ajo.
|
|
5 kilometrin aika-ajo suoritus
Aikaikkuna: 2. aika-ajo
|
Aika suorittaa toinen pyöräilyaika-ajo
|
2. aika-ajo
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: heti pyöräilytestien jälkeen
|
Huippuvääntömomentti 60º/s hallitsevassa polvessa venytyksen aikana
|
heti pyöräilytestien jälkeen
|
|
Kongitiivinen suoritus 1
Aikaikkuna: vahvuustestin jälkeen
|
Huomioverkoston testitulos
|
vahvuustestin jälkeen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: vahvuusarvioinnin päätyttyä
|
Työmuistitestin tulos
|
vahvuusarvioinnin päätyttyä
|
|
Congitiivinen testi 3
Aikaikkuna: heti vahvuustestin jälkeen
|
Stroop Task -pisteet
|
heti vahvuustestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: 3. pyöräilyn aika-ajon lopussa.
|
Verensokeriarvot kolmannen pyöräilyaika-ajon aikana.
|
3. pyöräilyn aika-ajon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00041543
- AWD00039989 (Muu tunniste: ASU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .