- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721793
Der Einfluss eines koffeinhaltigen Sportgetränks auf die Leistung (NRG)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Jeder Proband absolviert 5 Versuche (1 Kennenlern- und 4 experimentelle), die aus etwa 2 Stunden Radfahren in einer warmen Umgebung (90 °F) bestehen, gefolgt von einer Kraft- und kognitiven Beurteilung per Fragebogen. Jeder Versuch ist identisch, der einzige Unterschied besteht in der Art des Getränks, das während jedes Versuchs konsumiert wird. Der erste Versuch dient der Eingewöhnung ohne Blutentnahme. Die restlichen Versuche werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt und das Getränk konsumiert
Leistung bei Ausdauertraining beim Radfahren
Der Belastungstest besteht aus einer Reihe von drei aufeinanderfolgenden Fahrradsätzen in einer warmen Umgebung (37 °C), wobei jede Reihe aus Folgendem besteht:
- eine 30-minütige submaximale Fahrt (50 % maximale Leistung, wie vom Anfang bestimmt)
- eine rennähnliche Leistungsanstrengung über 5 km Zeitfahren. Während jeder 30-minütigen submaximalen Fahrt trinken die Teilnehmer insgesamt 500 ml Flüssigkeit, verteilt über die 30 Minuten. Beim 5-km-Leistungstest trinken die Teilnehmer am Ende jedes Kilometers 25 ml Flüssigkeit.
In regelmäßigen Abständen während der Übungsaufgabe werden Körpergewicht, Blutproben, Atemgase und Wahrnehmungsdaten erfasst. Spezifische Messzeitpunkte finden Sie im nachstehenden Studienschema.
Nach Abschluss der Fahrradaufgabe werden die Probanden in einen anderen Raum mit kühler Temperatur (22 °C) verlegt, wo Kraft und kognitive Funktion beurteilt werden, um den Einfluss jedes Getränks auf die Indikatoren für Trainingsleistung und Müdigkeit zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–55
- Seit mehr als 2 Monaten gesund und verletzungsfrei (Muskel, Skelett).
- Aktive Radfahrer, die mindestens 3 Mal pro Woche trainieren
- Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 18,5 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte einer Koffeinempfindlichkeit
- Krebsdiagnose in den letzten 5 Jahren
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, Bluthochdruck
- Geschichte eines Hitzschlags
- Einsatz einer Testosterontherapie
- Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind (beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Wasser
Mit kalorien- und natriumfreiem Wasser maskiert
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aromatisiertes Wasser mit kalorien- und natriumfreiem Süßungsmittel
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Experimental: Kohlenhydrat-Elektrolytlösung
2 % Kohlenhydratlösung mit 1.020 mg/L Natrium
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2 % Kohlenhydratlösung mit 1.020 mg/L Natrium
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Experimental: zuckerfreie Elektrolytlösung
1 % Kohlenhydratlösung mit 1.060 mg/L Natrium
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1 % Kohlenhydratlösung mit 1.060 mg/L Natrium
|
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Experimental: Koffeinhaltige Kohlenhydrat-Elektrolytlösung
1 % Kohlenhydratlösung mit 1.000 mg/L Natrium und 200 mg/L Koffein
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2 % Kohlenhydratlösung mit 1.000 mg/L Natrium und 200 mg/L Koffein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5 Kilometer Radzeitfahren
Zeitfenster: Beim 3. Zeitfahren, dem letzten Zeitfahren.
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Zeit in Minuten nach Abschluss des 5-Kilometer-Radzeitfahrens beim 3. Übungskampf.
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Beim 3. Zeitfahren, dem letzten Zeitfahren.
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5-Kilometer-Zeitfahrleistung
Zeitfenster: 2. Zeitfahren
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Zeit bis zum Abschluss des 2. Radzeitfahrens
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2. Zeitfahren
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Isokinetische Kraft
Zeitfenster: direkt nach den Fahrradtests
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Spitzendrehmoment bei 60°/Sek. am dominanten Knie während der Streckung
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direkt nach den Fahrradtests
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Konstruktive Leistung 1
Zeitfenster: nach Abschluss des Festigkeitstests
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Ergebnis des Aufmerksamkeitsnetzwerktests
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nach Abschluss des Festigkeitstests
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Kognitive Leistung 2
Zeitfenster: nach Abschluss der Festigkeitsbeurteilung
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Ergebnis des Arbeitsgedächtnistests
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nach Abschluss der Festigkeitsbeurteilung
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Kongitiver Test 3
Zeitfenster: direkt nach dem Krafttest
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Ergebnis der Stroop-Aufgabe
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direkt nach dem Krafttest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: am Ende des 3. Radzeitfahrens.
|
Blutzuckerwerte während des 3. Radzeitfahrens.
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am Ende des 3. Radzeitfahrens.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FP00041543
- AWD00039989 (Andere Kennung: ASU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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