- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721793
Effekten af en koffeinholdig sportsdrik på ydeevnen (NRG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvert forsøgsperson vil gennemføre 5 forsøg (1 familiarisering og 4 eksperimentel) bestående af cirka 2 timers cykling i et varmt miljø (90ºF), efterfulgt af styrkevurdering og kognitiv vurdering via spørgeskema. Hvert forsøg vil være identisk, hvor den eneste forskel er den type drik, der indtages under hvert forsøg. Det første forsøg vil være til familiarisering uden nogen blodprøvetagning. Resten af forsøgene vil blive gennemført i en randomiseret rækkefølge, og drikken indtages
Cykeludholdenhedstræningspræstation
Træningstesten vil bestå af en serie af tre på hinanden følgende cykelsæt i varme omgivelser (90ºF), hvor hver serie består af:
- en 30-minutters submaksimal tur (50 % maksimal effekt som bestemt fra den indledende)
- en 5-km tidskørsel race-lignende præstationsindsats. Under hver 30 minutters submaksimale ture vil deltagerne drikke i alt 500 ml væske spredt ud i løbet af de 30 minutter. Under den 5 km lange præstationstest vil deltagerne drikke 25 ml væske ved afslutningen af hver kilometer.
Med jævne mellemrum under træningsopgaven vil kropsvægt, blodprøver, luftvejsgasser og perceptuelle data blive indsamlet. Se undersøgelsesskemaet nedenfor for specifikke måletidspunkter.
Efter afslutning af cykelopgaven vil forsøgspersoner flyttes til et andet rum med kølig temperatur (70ºF), hvor styrke og kognitiv funktion vil blive vurderet for at bestemme indflydelsen af hver drik på indekser for træningspræstation og træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-55
- Sund og skadesfri (muskler, skelet) i mere end 2 måneder
- Aktive cyklister, der træner mindst 3 gange om ugen
- Body mass index (BMI) område på 18,5-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
• Historie om koffeinfølsomhed
- Kræftdiagnose gennem de sidste 5 år
- Graviditet
- Anamnese med nyresygdom, hypertension
- Historie om et hedeslag
- Brug af testosteronterapi
- Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke (forringet beslutningsevne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vand
Vand maskeret med kaloriefri og natriumfri
|
vand tilsat smag med kaloriefrit, ikke-natriumholdigt sødemiddel
|
|
Eksperimentel: Kulhydrat elektrolytopløsning
2% kulhydratopløsning med 1.020 mg/L natrium
|
2% kulhydratopløsning med 1.020 mg/L natrium
|
|
Eksperimentel: elektrolytopløsning uden sukker
1 % kulhydratopløsning med 1.060 mg/L natrium
|
1 % kulhydratopløsning med 1.060 mg/L natrium
|
|
Eksperimentel: Koffeinholdig kulhydratelektrolytopløsning
1% kulhydratopløsning med 1.000 mg/L natrium og 200mg/L koffein
|
2% kulhydratopløsning med 1.000 mg/L natrium og 200mg/L koffein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 kilometer cykling tidskørsel
Tidsramme: Under 3. tidskørsel som er sidste tidskørsel.
|
Tid i minutter efter fuldførelse af 5 kilometers cykeltidskørsel ved 3. øvelseskamp.
|
Under 3. tidskørsel som er sidste tidskørsel.
|
|
5 kilometer tidskørsel præstation
Tidsramme: 2. tidskørsel
|
Tid til at gennemføre 2. cykeltidskørsel
|
2. tidskørsel
|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: lige efter cykeltestene
|
Maksimalt drejningsmoment ved 60º/sek. ved dominerende knæ under ekstension
|
lige efter cykeltestene
|
|
Kongitiv præstation 1
Tidsramme: efter afslutningen af styrketesten
|
Attention Network Test score
|
efter afslutningen af styrketesten
|
|
Kognitiv præstation 2
Tidsramme: efter afslutningen af styrkevurderingen
|
Arbejdshukommelsestestresultat
|
efter afslutningen af styrkevurderingen
|
|
Kongitiv test 3
Tidsramme: lige efter styrkeprøven
|
Stroop Task score
|
lige efter styrkeprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: ved afslutningen af 3. cyklingstidskørsel.
|
Blodsukkerniveauer under den 3. cyklingstidskørsel.
|
ved afslutningen af 3. cyklingstidskørsel.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00041543
- AWD00039989 (Anden identifikator: ASU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand (placebo)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons