- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721793
L'impact d'une boisson sportive contenant de la caféine sur la performance (NRG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque sujet effectuera 5 essais (1 de familiarisation et 4 expérimentaux) consistant en environ 2 heures de vélo dans un environnement chaud (90 °F), suivis d'une évaluation de la force et d'une évaluation cognitive via un questionnaire. Chaque essai sera identique, la seule différence étant le type de boisson consommée lors de chaque essai. Le premier essai sera destiné à une familiarisation sans aucun prélèvement sanguin. Le reste des essais sera réalisé dans un ordre randomisé et la boisson consommée
Performance des exercices d’endurance cycliste
Le test d'effort consistera en une série de trois séries de cyclisme consécutives dans un environnement chaud (90 ºF), chaque série comprenant :
- un trajet sous-maximal de 30 minutes (puissance maximale de 50 % telle que déterminée à partir du départ)
- un effort de performance semblable à une course contre la montre de 5 km. Au cours de chaque trajet sous-maximal de 30 minutes, les participants boiront un total de 500 ml de liquide répartis pendant les 30 minutes. Lors du test de performance de 5 km, les participants boiront 25 ml de liquide à la fin de chaque kilomètre.
À intervalles réguliers tout au long de la tâche d'exercice, le poids corporel, des échantillons de sang, des gaz respiratoires et des données perceptuelles seront collectés. Voir le schéma d’étude fourni ci-dessous pour les moments de mesure spécifiques.
À la fin de la tâche de cyclisme, les sujets seront transférés dans une autre pièce à température fraîche (70 °F), où la force et la fonction cognitive seront évaluées pour déterminer l'influence de chaque boisson sur les indices de performance physique et de fatigue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-55 ans
- Sain et sans blessure (musculaire, squelettique) depuis plus de 2 mois
- Cyclistes actifs qui s'entraînent au moins 3 fois par semaine
- Plage d'indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 30 kg/m2
Critères d'exclusion :
• Antécédents de sensibilité à la caféine
- Diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années
- Grossesse
- Antécédents de maladie rénale, hypertension
- Antécédents de coup de chaleur
- Utilisation de la thérapie à la testostérone
- Adultes incapables de consentir (capacité décisionnelle altérée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Eau
Eau masquée avec non calorique et sans sodium
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eau aromatisée avec édulcorant non calorique et ne contenant pas de sodium
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Expérimental: Solution électrolytique glucidique
Solution de glucides à 2% avec 1 020 mg/L de sodium
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Solution de glucides à 2% avec 1 020 mg/L de sodium
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Expérimental: solution électrolytique sans sucre
Solution à 1% de glucides avec 1 060 mg/L de sodium
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Solution à 1% de glucides avec 1 060 mg/L de sodium
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Expérimental: Solution électrolytique glucidique caféinée
Solution à 1 % de glucides avec 1 000 mg/L de sodium et 200 mg/L de caféine
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Solution à 2 % de glucides avec 1 000 mg/L de sodium et 200 mg/L de caféine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contre-la-montre cycliste de 5 kilomètres
Délai: Lors du 3ème contre-la-montre qui est le dernier contre-la-montre.
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Temps en minutes après avoir terminé le contre-la-montre cycliste de 5 kilomètres lors du 3e exercice.
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Lors du 3ème contre-la-montre qui est le dernier contre-la-montre.
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Performance contre la montre sur 5 kilomètres
Délai: 2ème contre-la-montre
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Temps nécessaire pour terminer le 2ème contre-la-montre cycliste
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2ème contre-la-montre
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Résistance isocinétique
Délai: juste après les tests de cyclisme
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Couple maximal à 60º/sec au niveau du genou dominant pendant l'extension
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juste après les tests de cyclisme
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Performance congitive 1
Délai: après l'achèvement du test de résistance
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Résultat du test du réseau d’attention
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après l'achèvement du test de résistance
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Performance cognitive 2
Délai: après la fin de l'évaluation de la force
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Résultat du test de mémoire de travail
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après la fin de l'évaluation de la force
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Test congitif 3
Délai: juste après le test de résistance
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Score de la tâche Stroop
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juste après le test de résistance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie
Délai: à l'issue du 3ème contre-la-montre cycliste.
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Glycémie lors du 3ème contre-la-montre cycliste.
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à l'issue du 3ème contre-la-montre cycliste.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00041543
- AWD00039989 (Autre identifiant: ASU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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