- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06721793
De impact van een cafeïnehoudende sportdrank op de prestaties (NRG)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Elke proefpersoon voltooit 5 proeven (1 vertrouwdheidsproef en 4 experimenteel), bestaande uit ongeveer 2 uur fietsen in een warme omgeving (90ºC), gevolgd door krachtbeoordeling en cognitieve beoordeling via een vragenlijst. Elke proef zal identiek zijn, met als enige verschil het type drank dat tijdens elke proef wordt geconsumeerd. De eerste proef zal een kennismaking zijn zonder bloedafname. De rest van de proeven wordt in willekeurige volgorde voltooid en de drank wordt geconsumeerd
Fietsen Uithoudingsvermogen Oefening Prestaties
De inspanningstest zal bestaan uit een serie van drie opeenvolgende fietssets in een warme omgeving (90ºC), waarbij elke serie bestaat uit:
- een submaximale rit van 30 minuten (50% maximaal vermogen zoals bepaald vanaf de beginwaarde)
- een tijdrit-achtige prestatie-inspanning van 5 km. Tijdens elke submaximale rit van 30 minuten drinken de deelnemers in totaal 500 ml vloeistof, verspreid over de 30 minuten. Tijdens de prestatietest van 5 km drinken de deelnemers aan het einde van elke kilometer 25 ml vocht.
Tijdens de oefeningstaak worden met regelmatige tussenpozen het lichaamsgewicht, bloedmonsters, ademhalingsgassen en perceptuele gegevens verzameld. Zie het onderstaande onderzoeksschema voor specifieke meettijdstippen.
Na voltooiing van de fietstaak worden de proefpersonen verplaatst naar een andere kamer met een koele temperatuur (70ºC), waar kracht en cognitieve functie worden beoordeeld om de invloed van elke drank op de indices van trainingsprestaties en vermoeidheid te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-55
- Gezond en blessurevrij (spier, skelet) langer dan 2 maanden
- Actieve wielrenners die minimaal 3 keer per week trainen
- Body mass index (BMI) bereik van 18,5-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van cafeïnegevoeligheid
- Diagnose van kanker gedurende de afgelopen 5 jaar
- Zwangerschap
- Geschiedenis van nierziekte, hypertensie
- Geschiedenis van een hitteberoerte
- Gebruik van testosterontherapie
- Volwassenen die geen toestemming kunnen geven (verminderde beslissingscapaciteit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water
Water gemaskeerd met niet-calorisch en geen natrium
|
gearomatiseerd water met niet-calorische, niet-natriumhoudende zoetstof
|
|
Experimenteel: Koolhydraat-elektrolytoplossing
2% koolhydraatoplossing met 1.020 mg/l natrium
|
2% koolhydraatoplossing met 1.020 mg/l natrium
|
|
Experimenteel: elektrolytoplossing zonder suiker
1% koolhydraatoplossing met 1.060 mg/l natrium
|
1% koolhydraatoplossing met 1.060 mg/l natrium
|
|
Experimenteel: Cafeïnehoudende koolhydraat-elektrolytoplossing
1% koolhydraatoplossing met 1.000 mg/l natrium en 200 mg/l cafeïne
|
2% koolhydraatoplossing met 1.000 mg/l natrium en 200 mg/l cafeïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdrit fietsen van 5 kilometer
Tijdsspanne: Tijdens de 3e tijdrit, wat de laatste tijdrit is.
|
Tijd in minuten na voltooiing van de fietstijdrit van 5 kilometer bij de 3e oefenwedstrijd.
|
Tijdens de 3e tijdrit, wat de laatste tijdrit is.
|
|
5 kilometer Tijdritprestatie
Tijdsspanne: 2e tijdrit
|
Tijd voor de voltooiing van de 2e wielertijdrit
|
2e tijdrit
|
|
Isokinetische kracht
Tijdsspanne: direct na de fietsproeven
|
Piekkoppel bij 60º/sec op de dominante knie tijdens extensie
|
direct na de fietsproeven
|
|
Congitieve prestaties 1
Tijdsspanne: na voltooiing van de sterktetest
|
Let op Netwerktestscore
|
na voltooiing van de sterktetest
|
|
Cognitieve prestaties 2
Tijdsspanne: na het einde van de sterktebeoordeling
|
Score van de werkgeheugentest
|
na het einde van de sterktebeoordeling
|
|
Congitieve test 3
Tijdsspanne: direct na de sterktetest
|
Stroop Taakscore
|
direct na de sterktetest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: aan het einde van de 3de wielertijdrit.
|
Bloedglucosewaarden tijdens de 3e wielertijdrit.
|
aan het einde van de 3de wielertijdrit.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00041543
- AWD00039989 (Andere identificatie: ASU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .