- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721793
Влияние спортивного напитка с кофеином на производительность (NRG)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Каждый испытуемый должен выполнить 5 испытаний (1 ознакомительное и 4 экспериментальных), состоящих примерно из 2 часов езды на велосипеде в теплой среде (90°F), после чего будет проведена оценка силы и когнитивных способностей с помощью анкеты. Все испытания будут идентичными, с той лишь разницей, что тип напитка, потребляемого во время каждого испытания. Первое испытание будет ознакомительным без забора крови. Остальные испытания будут завершены в рандомизированном порядке, и напиток будет употреблен.
Производительность упражнений на выносливость на велосипеде
Тест с физической нагрузкой будет состоять из серии из трех последовательных подходов на велосипеде в теплой среде (90°F), причем каждая серия будет состоять из:
- 30-минутная субмаксимальная поездка (максимальная мощность 50 %, как определено изначально)
- гонка на время на 5 км, подобная гонке. Во время каждых 30 минут субмаксимальных поездок участники выпивают в общей сложности 500 мл жидкости, распределенной в течение 30 минут. Во время теста на работоспособность на дистанции 5 км участники будут выпивать 25 мл жидкости в конце каждого километра.
Через регулярные промежутки времени во время выполнения упражнения будут собираться данные о весе тела, образцах крови, дыхательных газах и данных о восприятии. См. схему исследования, приведенную ниже, для конкретных моментов времени измерения.
По завершении задания на езде на велосипеде испытуемые будут переведены в другую комнату с прохладной температурой (70°F), где будут оцениваться сила и когнитивные функции, чтобы определить влияние каждого напитка на показатели физической активности и утомляемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-55
- Здоровые и без травм (мышцы, скелет) в течение более 2 месяцев.
- Активные велосипедисты, тренирующиеся не менее 3 раз в неделю.
- Индекс массы тела (ИМТ) находится в пределах 18,5-30 кг/м2.
Критерии исключения:
• История чувствительности к кофеину.
- Диагноз рака за последние 5 лет
- Беременность
- В анамнезе заболевания почек, гипертония.
- История теплового удара
- Использование терапии тестостероном
- Взрослые, которые не могут дать согласие (нарушенная способность принимать решения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Вода, замаскированная некалорийной и не содержащей натрия
|
ароматизированная вода с некалорийным подсластителем, не содержащим натрия
|
|
Экспериментальный: Раствор углеводного электролита
2% раствор углеводов с 1020 мг/л натрия
|
2% раствор углеводов с 1020 мг/л натрия
|
|
Экспериментальный: раствор электролита без сахара
1% раствор углеводов с 1060 мг/л натрия
|
1% раствор углеводов с 1060 мг/л натрия
|
|
Экспериментальный: Раствор электролитов углеводов с кофеином
1% раствор углеводов с 1000 мг/л натрия и 200 мг/л кофеина.
|
2% раствор углеводов с 1000 мг/л натрия и 200 мг/л кофеина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гонка на время на велосипеде на 5 километров
Временное ограничение: Во время третьей гонки на время, которая является последней гонкой на время.
|
Время в минутах завершения 5-километровой гонки на время на велосипеде в 3-м упражнении.
|
Во время третьей гонки на время, которая является последней гонкой на время.
|
|
5-километровая гонка на время
Временное ограничение: 2-е испытание на время
|
Пришло время завершить вторую велосипедную гонку на время.
|
2-е испытание на время
|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: сразу после велосипедных тестов
|
Пиковый крутящий момент при скорости 60°/сек в ведущем колене во время разгибания.
|
сразу после велосипедных тестов
|
|
Конгитивная производительность 1
Временное ограничение: после завершения испытания на прочность
|
Оценка сети внимания
|
после завершения испытания на прочность
|
|
Когнитивная деятельность 2
Временное ограничение: после окончания оценки прочности
|
Оценка теста рабочей памяти
|
после окончания оценки прочности
|
|
Конгрессивный тест 3
Временное ограничение: сразу после испытания на прочность
|
Оценка задания Струпа
|
сразу после испытания на прочность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: в конце третьей велогонки на время.
|
Уровень глюкозы в крови во время третьей велосипедной гонки на время.
|
в конце третьей велогонки на время.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00041543
- AWD00039989 (Другой идентификатор: ASU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .