- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721793
Effekten av en koffeinholdig sportsdrikk på ytelsen (NRG)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hvert forsøksperson vil gjennomføre 5 forsøk (1 familiarisering og 4 eksperimentelle) bestående av omtrent 2 timers sykling i varme omgivelser (90ºF), etterfulgt av styrkevurdering og kognitiv vurdering via spørreskjema. Hver prøve vil være identisk, med den eneste forskjellen er typen drikke som konsumeres under hvert forsøk. Den første prøven vil være for familiarisering uten blodprøvetaking. Resten av forsøkene vil bli gjennomført i en randomisert rekkefølge og drikken konsumert
Sykling Utholdenhet Trening Ytelse
Treningstesten vil bestå av en serie med tre påfølgende sykkelsett i varme omgivelser (90ºF), med hver serie bestående av:
- en 30-minutters submaksimal tur (50 % maksimal effekt som bestemt fra den første)
- en 5-km tidskjøringslignende prestasjonsinnsats. I løpet av hver 30 min. submaksimale ritt vil deltakerne drikke totalt 500 ml væske spredt ut i løpet av de 30 min. I løpet av 5 km ytelsestesten vil deltakerne drikke 25 ml væske på slutten av hver kilometer.
Med jevne mellomrom gjennom treningsoppgaven vil kroppsvekt, blodprøver, luftveisgasser og perseptuelle data samles inn. Se studieskjemaet nedenfor for spesifikke måletidspunkter.
Etter å ha fullført sykkeloppgaven vil forsøkspersonene flyttes til et annet rom med kjølig temperatur (70ºF), hvor styrke og kognitiv funksjon vil bli vurdert for å bestemme påvirkningen av hver drikk på indekser for treningsytelse og tretthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-55
- Sunn og skadefri (muskler, skjelett) i mer enn 2 måneder
- Aktive syklister som trener minst 3 ganger i uken
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
• Historie om koffeinfølsomhet
- Kreftdiagnose de siste 5 årene
- Svangerskap
- Historie med nyresykdom, hypertensjon
- Historie om et heteslag
- Bruk av testosteronbehandling
- Voksne som ikke er i stand til å samtykke (svekket beslutningsevne)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vann
Vann maskert med kalorifritt og natriumfritt
|
smaksatt vann med ikke-kaloriholdig, ikke-natriumholdig søtningsmiddel
|
|
Eksperimentell: Karbohydratelektrolyttløsning
2 % karbohydratløsning med 1020 mg/L natrium
|
2 % karbohydratløsning med 1020 mg/L natrium
|
|
Eksperimentell: elektrolyttløsning uten sukker
1 % karbohydratløsning med 1060 mg/L natrium
|
1 % karbohydratløsning med 1060 mg/L natrium
|
|
Eksperimentell: Koffeinholdig karbohydratelektrolyttløsning
1 % karbohydratløsning med 1000 mg/L natrium og 200mg/L koffein
|
2 % karbohydratløsning med 1000 mg/L natrium og 200mg/L koffein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 kilometer sykling temporitt
Tidsramme: Under 3. temporitt som er siste temporitt.
|
Tid i minutter etter fullføring av den 5 kilometer lange sykkelturen ved 3. treningskamp.
|
Under 3. temporitt som er siste temporitt.
|
|
5 kilometer tidskjøring ytelse
Tidsramme: 2. tidsprøve
|
På tide å fullføre 2. sykkeltimeritt
|
2. tidsprøve
|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: rett etter sykkelprøvene
|
Maksimalt dreiemoment ved 60º/sek ved dominerende kne under ekstensjon
|
rett etter sykkelprøvene
|
|
Kongitiv ytelse 1
Tidsramme: etter fullført styrketest
|
Attention Network Test score
|
etter fullført styrketest
|
|
Kognitiv ytelse 2
Tidsramme: etter endt styrkevurdering
|
Score for arbeidsminnetest
|
etter endt styrkevurdering
|
|
Kongitiv test 3
Tidsramme: rett etter styrkeprøven
|
Stroop Task-poengsum
|
rett etter styrkeprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: på slutten av den 3. sykkelturen.
|
Blodsukkernivåer i løpet av den 3. syklingstidsprøven.
|
på slutten av den 3. sykkelturen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP00041543
- AWD00039989 (Annen identifikator: ASU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .