- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721793
O impacto de uma bebida esportiva com cafeína no desempenho (NRG)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cada sujeito completará 5 tentativas (1 de familiarização e 4 experimentais) consistindo de aproximadamente 2 horas de bicicleta em ambiente quente (90ºF), seguido de avaliação de força e avaliação cognitiva via questionário. Cada ensaio será idêntico, com a única diferença sendo o tipo de bebida consumida durante cada ensaio. O primeiro ensaio será para familiarização sem qualquer coleta de sangue. O restante dos testes será concluído em ordem aleatória e a bebida consumida
Desempenho de exercícios de resistência no ciclismo
O teste de exercício consistirá em uma série de três séries consecutivas de ciclismo em ambiente quente (90ºF), sendo cada série composta por:
- um passeio submáximo de 30 minutos (50% da potência máxima conforme determinado a partir do inicial)
- um esforço de desempenho semelhante a uma corrida de contra-relógio de 5 km. Durante cada passeio submáximo de 30 minutos, os participantes beberão um total de 500 mL de líquido distribuído durante os 30 minutos. Durante a prova de desempenho de 5 km os participantes beberão 25 mL de líquido ao final de cada quilômetro.
Em intervalos regulares ao longo da tarefa de exercício, serão coletados peso corporal, amostras de sangue, gases respiratórios e dados perceptivos. Consulte o esquema do estudo fornecido abaixo para pontos de tempo de medição específicos.
Após a conclusão da tarefa de ciclismo, os sujeitos serão transferidos para outra sala com temperatura amena (70ºF), onde a força e a função cognitiva serão avaliadas para determinar a influência de cada bebida nos índices de desempenho no exercício e fadiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-55
- Saudável e livre de lesões (musculares, esqueléticas) por mais de 2 meses
- Ciclistas ativos que treinam pelo menos 3 vezes por semana
- Faixa de índice de massa corporal (IMC) de 18,5-30 kg/m2
Critérios de exclusão:
• História de sensibilidade à cafeína
- Diagnóstico de câncer durante os últimos 5 anos
- Gravidez
- História de doença renal, hipertensão
- História de uma insolação
- Uso de terapia com testosterona
- Adultos que não conseguem consentir (capacidade de tomada de decisão prejudicada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Água
Água mascarada com não calórico e sem sódio
|
água aromatizada com adoçante não calórico e sem sódio
|
|
Experimental: Solução eletrolítica de carboidratos
Solução de carboidratos a 2% com 1.020 mg/L de sódio
|
Solução de carboidratos a 2% com 1.020 mg/L de sódio
|
|
Experimental: solução eletrolítica sem açúcar
Solução de carboidratos a 1% com 1.060 mg/L de sódio
|
Solução de carboidratos a 1% com 1.060 mg/L de sódio
|
|
Experimental: Solução eletrolítica de carboidratos com cafeína
Solução de carboidratos a 1% com 1.000 mg/L de sódio e 200 mg/L de cafeína
|
Solução de carboidratos a 2% com 1.000 mg/L de sódio e 200 mg/L de cafeína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contra-relógio de ciclismo de 5 quilômetros
Prazo: Durante o 3º contra-relógio, que é o último contra-relógio.
|
Tempo em minutos após a conclusão do contra-relógio de ciclismo de 5 quilômetros na 3ª sessão de exercício.
|
Durante o 3º contra-relógio, que é o último contra-relógio.
|
|
Desempenho no contra-relógio de 5 quilômetros
Prazo: 2º contra-relógio
|
Tempo para concluir o 2º contra-relógio de ciclismo
|
2º contra-relógio
|
|
Força isocinética
Prazo: logo após os testes de ciclismo
|
Pico de torque a 60º/seg no joelho dominante durante extensão
|
logo após os testes de ciclismo
|
|
Desempenho Congitivo 1
Prazo: após a conclusão do teste de força
|
Pontuação do teste de rede de atenção
|
após a conclusão do teste de força
|
|
Desempenho cognitivo 2
Prazo: após o final da avaliação de força
|
Pontuação do teste de memória operacional
|
após o final da avaliação de força
|
|
Teste Congitivo 3
Prazo: logo após o teste de força
|
Pontuação da tarefa Stroop
|
logo após o teste de força
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia
Prazo: no final do 3º contra-relógio de ciclismo.
|
Níveis de glicose no sangue durante o 3º contra-relógio de ciclismo.
|
no final do 3º contra-relógio de ciclismo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00041543
- AWD00039989 (Outro identificador: ASU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .