- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721793
El impacto de una bebida deportiva con cafeína en el rendimiento (NRG)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cada sujeto completará 5 pruebas (1 de familiarización y 4 experimentales) que constan de aproximadamente 2 horas en bicicleta en un ambiente cálido (90ºF), seguidas de una evaluación de fuerza y una evaluación cognitiva mediante un cuestionario. Cada prueba será idéntica, con la única diferencia el tipo de bebida consumida durante cada prueba. La primera prueba será de familiarización sin ninguna muestra de sangre. El resto de las pruebas se completarán en orden aleatorio y se consumirá la bebida.
Rendimiento del ejercicio de resistencia en bicicleta
La prueba de ejercicio consistirá en una serie de tres series de ciclismo consecutivas en un ambiente cálido (90ºF), y cada serie constará de:
- un recorrido submáximo de 30 minutos (50% de la potencia máxima determinada desde el inicial)
- un esfuerzo de rendimiento similar a una carrera contrarreloj de 5 km. Durante cada recorrido submáximo de 30 minutos, los participantes beberán un total de 500 ml de líquido repartidos durante los 30 minutos. Durante la prueba de rendimiento de 5 km los participantes beberán 25 ml de líquido al final de cada kilómetro.
A intervalos regulares durante la tarea de ejercicio, se recopilarán peso corporal, muestras de sangre, gases respiratorios y datos de percepción. Consulte el esquema del estudio que se proporciona a continuación para conocer los momentos de medición específicos.
Al finalizar la tarea de ciclismo, los sujetos serán trasladados a otra habitación con temperatura fresca (70ºF), donde se evaluarán la fuerza y la función cognitiva para determinar la influencia de cada bebida en los índices de rendimiento del ejercicio y fatiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55
- Saludable y libre de lesiones (musculares, esqueléticas) durante más de 2 meses
- Ciclistas activos que entrenan al menos 3 veces por semana.
- Rango de índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 30 kg/m2
Criterios de exclusión:
• Historia de sensibilidad a la cafeína
- Diagnóstico de Cáncer durante los últimos 5 años
- Embarazo
- Historia de enfermedad renal, hipertensión.
- Historia de un golpe de calor
- Uso de terapia con testosterona.
- Adultos que no pueden dar su consentimiento (capacidad de toma de decisiones deteriorada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Agua
Agua enmascarada con no calórico y sin sodio.
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agua aromatizada con edulcorante no calórico y sin sodio
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Experimental: Solución de electrolitos de carbohidratos
Solución de carbohidratos al 2% con 1.020 mg/L de Sodio
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Solución de carbohidratos al 2% con 1.020 mg/L de Sodio
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Experimental: solución de electrolitos sin azúcar
Solución de hidratos de carbono al 1% con 1.060 mg/L de Sodio
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Solución de hidratos de carbono al 1% con 1.060 mg/L de Sodio
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Experimental: Solución de electrolitos de carbohidratos con cafeína
Solución de carbohidratos al 1% con 1000 mg/L de sodio y 200 mg/L de cafeína
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Solución de carbohidratos al 2% con 1000 mg/L de sodio y 200 mg/L de cafeína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contrarreloj ciclista de 5 kilómetros
Periodo de tiempo: Durante la 3ª contrarreloj que es la última contrarreloj.
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Tiempo en minutos transcurrido desde la finalización de la contrarreloj de ciclismo de 5 kilómetros en la tercera serie de ejercicio.
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Durante la 3ª contrarreloj que es la última contrarreloj.
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Prueba contrarreloj de 5 kilómetros
Periodo de tiempo: 2da contrarreloj
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Tiempo para completar la 2ª contrarreloj ciclista
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2da contrarreloj
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: justo después de las pruebas ciclistas
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Torsión máxima a 60º/seg en la rodilla dominante durante la extensión
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justo después de las pruebas ciclistas
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Rendimiento congitivo 1
Periodo de tiempo: después de completar la prueba de fuerza
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Puntuación de la prueba de red de atención
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después de completar la prueba de fuerza
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Rendimiento cognitivo 2
Periodo de tiempo: después del final de la evaluación de fuerza
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Puntuación de la prueba de memoria de trabajo
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después del final de la evaluación de fuerza
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Prueba congitiva 3
Periodo de tiempo: justo después de la prueba de fuerza
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Puntuación de la tarea Stroop
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justo después de la prueba de fuerza
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: al final de la 3ª contrarreloj ciclista.
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Niveles de glucosa en sangre durante la 3ª contrarreloj de ciclismo.
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al final de la 3ª contrarreloj ciclista.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00041543
- AWD00039989 (Otro identificador: ASU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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