- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721793
L'impatto di una bevanda sportiva contenente caffeina sulle prestazioni (NRG)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ciascun soggetto completerà 5 prove (1 di familiarizzazione e 4 sperimentali) costituite da circa 2 ore di ciclismo in un ambiente caldo (90ºF), seguite dalla valutazione della forza e dalla valutazione cognitiva tramite questionario. Ogni prova sarà identica, con l'unica differenza che sarà il tipo di bevanda consumata durante ciascuna prova. La prima prova sarà di familiarizzazione senza alcun prelievo di sangue. Il resto delle prove verrà completato in ordine casuale e la bevanda verrà consumata
Prestazioni di esercizi di resistenza in bicicletta
Il test da sforzo consisterà in una serie di tre serie di ciclismo consecutive in un ambiente caldo (90ºF), ciascuna serie composta da:
- una corsa submassimale di 30 minuti (50% della potenza massima determinata dall'iniziale)
- uno sforzo prestazionale simile a una gara a cronometro di 5 km. Durante ogni corsa submassimale di 30 minuti i partecipanti berranno un totale di 500 ml di liquido distribuito durante i 30 minuti. Durante il test di prestazione di 5 km i partecipanti berranno 25 ml di liquido alla fine di ogni chilometro.
A intervalli regolari durante l'attività fisica verranno raccolti il peso corporeo, campioni di sangue, gas respiratori e dati percettivi. Vedere lo schema di studio fornito di seguito per i punti temporali di misurazione specifici.
Al termine dell'attività ciclistica i soggetti verranno spostati in un'altra stanza con temperatura fresca (70ºF), dove verranno valutate la forza e la funzione cognitiva per determinare l'influenza di ciascuna bevanda sugli indici di prestazione fisica e affaticamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-55
- Sano e senza lesioni (muscolari, scheletriche) da più di 2 mesi
- Ciclisti attivi che si allenano almeno 3 volte a settimana
- Intervallo dell'indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
• Storia di sensibilità alla caffeina
- Diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni
- Gravidanza
- Storia di malattia renale, ipertensione
- Storia di un colpo di calore
- Utilizzo della terapia con testosterone
- Adulti incapaci di dare il consenso (compromissione della capacità decisionale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Acqua
Acqua mascherata con sostanze non caloriche e prive di sodio
|
acqua aromatizzata con dolcificante non calorico e non contenente sodio
|
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Sperimentale: Soluzione elettrolitica di carboidrati
Soluzione di carboidrati al 2% con 1.020 mg/L di sodio
|
Soluzione di carboidrati al 2% con 1.020 mg/L di sodio
|
|
Sperimentale: soluzione elettrolitica senza zucchero
Soluzione di carboidrati all'1% con 1.060 mg/L di sodio
|
Soluzione di carboidrati all'1% con 1.060 mg/L di sodio
|
|
Sperimentale: Soluzione elettrolitica di carboidrati contenenti caffeina
Soluzione di carboidrati all'1% con 1.000 mg/l di sodio e 200 mg/l di caffeina
|
Soluzione al 2% di carboidrati con 1.000 mg/l di sodio e 200 mg/l di caffeina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cronometro ciclistica di 5 chilometri
Lasso di tempo: Durante la 3a cronometro che è l'ultima cronometro.
|
Tempo in minuti di completamento della cronometro ciclistica di 5 chilometri al 3° allenamento.
|
Durante la 3a cronometro che è l'ultima cronometro.
|
|
Spettacolo di cronometro di 5 chilometri
Lasso di tempo: 2a cronometro
|
È ora di completare la 2a cronometro ciclistica
|
2a cronometro
|
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Forza isocinetica
Lasso di tempo: subito dopo le prove ciclistiche
|
Torque di picco a 60º/sec al ginocchio dominante durante l'estensione
|
subito dopo le prove ciclistiche
|
|
Prestazione congitiva 1
Lasso di tempo: dopo il completamento della prova di resistenza
|
Punteggio del test di attenzione della rete
|
dopo il completamento della prova di resistenza
|
|
Prestazioni cognitive 2
Lasso di tempo: dopo la fine della valutazione della resistenza
|
Punteggio del test della memoria di lavoro
|
dopo la fine della valutazione della resistenza
|
|
Test congitivo 3
Lasso di tempo: subito dopo il test di forza
|
Punteggio del compito Stroop
|
subito dopo il test di forza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia
Lasso di tempo: al termine della 3a cronometro ciclistica.
|
Livelli di glucosio nel sangue durante la 3a cronometro ciclistica.
|
al termine della 3a cronometro ciclistica.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00041543
- AWD00039989 (Altro identificatore: ASU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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