- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721793
Wpływ napoju sportowego zawierającego kofeinę na wydajność (NRG)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik przejdzie 5 prób (1 zapoznawczą i 4 eksperymentalne), składających się z około 2 godzin jazdy na rowerze w ciepłym otoczeniu (30°F), po których nastąpi ocena siły i ocena funkcji poznawczych za pomocą kwestionariusza. Każda próba będzie identyczna, a jedyną różnicą będzie rodzaj napoju spożywanego podczas każdej próby. Pierwsza próba będzie miała charakter zapoznawczy, bez pobierania krwi. Pozostałe próby zostaną zakończone w losowej kolejności, a napój zostanie spożyty
Wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych na rowerze
Test wysiłkowy będzie się składał z serii trzech kolejnych serii jazdy na rowerze w ciepłym otoczeniu (90°F), przy czym każda seria będzie składać się z:
- submaksymalna jazda przez 30 minut (50% mocy maksymalnej określonej na podstawie wartości początkowej)
- 5-kilometrowa jazda na czas przypominająca wyścig. Podczas każdych 30-minutowych przejazdów submaksymalnych uczestnicy wypiją łącznie 500 ml płynu rozłożonego w ciągu 30 minut. Podczas testu wydolnościowego na dystansie 5 km uczestnicy wypijają 25 ml płynu na koniec każdego kilometra.
W regularnych odstępach czasu podczas wykonywania ćwiczenia zbierana będzie masa ciała, próbki krwi, gazy oddechowe i dane percepcyjne. Aby zapoznać się z konkretnymi punktami czasowymi pomiarów, patrz schemat badania przedstawiony poniżej.
Po zakończeniu zadania związanego z jazdą na rowerze uczestnicy zostaną przeniesieni do innego pomieszczenia o niskiej temperaturze (70°F), gdzie zostanie oceniona siła i funkcje poznawcze w celu określenia wpływu każdego napoju na wskaźniki wydolności wysiłkowej i zmęczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University - Hydration Science Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-55 lat
- Zdrowy i wolny od uszkodzeń (mięśniowych, szkieletowych) przez ponad 2 miesiące
- Aktywni rowerzyści, którzy trenują minimum 3 razy w tygodniu
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale 18,5-30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
• Historia wrażliwości na kofeinę
- Diagnoza raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Ciąża
- Historia chorób nerek, nadciśnienie
- Historia udaru cieplnego
- Zastosowanie terapii testosteronem
- Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody (upośledzona zdolność podejmowania decyzji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Woda
Woda maskowana bezkalorycznie i bez sodu
|
woda smakowa z bezkalorycznym, niezawierającym sodu słodzikiem
|
|
Eksperymentalny: Roztwór węglowodanów i elektrolitów
2% roztwór węglowodanów zawierający 1020 mg/l sodu
|
2% roztwór węglowodanów zawierający 1020 mg/l sodu
|
|
Eksperymentalny: roztwór elektrolitów bez cukru
1% roztwór węglowodanów zawierający 1060 mg/l sodu
|
1% roztwór węglowodanów zawierający 1060 mg/l sodu
|
|
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitów węglowodanowo-węglowodanowych z kofeiną
1% roztwór węglowodanów zawierający 1000 mg/L sodu i 200 mg/L kofeiny
|
2% roztwór węglowodanów zawierający 1000 mg/L sodu i 200 mg/L kofeiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jazda na rowerze na czas na dystansie 5 km
Ramy czasowe: Podczas trzeciej jazdy na czas, która jest ostatnią jazdą na czas.
|
Czas w minutach ukończenia 5-kilometrowej jazdy rowerem na czas w 3. serii ćwiczeń.
|
Podczas trzeciej jazdy na czas, która jest ostatnią jazdą na czas.
|
|
Występ w jeździe na czas na dystansie 5 km
Ramy czasowe: 2. próba czasowa
|
Czas zakończyć drugą jazdę na czas
|
2. próba czasowa
|
|
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: zaraz po testach rowerowych
|
Maksymalny moment obrotowy przy 60°/s w dominującym kolanie podczas wyprostu
|
zaraz po testach rowerowych
|
|
Wydajność konceptywna 1
Ramy czasowe: po zakończeniu próby wytrzymałościowej
|
Wynik testu sieci uwagi
|
po zakończeniu próby wytrzymałościowej
|
|
Wydajność poznawcza 2
Ramy czasowe: po zakończeniu oceny wytrzymałości
|
Wynik testu pamięci roboczej
|
po zakończeniu oceny wytrzymałości
|
|
Test poznawczy 3
Ramy czasowe: zaraz po próbie wytrzymałościowej
|
Wynik zadania Stroopa
|
zaraz po próbie wytrzymałościowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: na koniec trzeciej jazdy na czas.
|
Poziom glukozy we krwi podczas 3. jazdy na rowerze na czas.
|
na koniec trzeciej jazdy na czas.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00041543
- AWD00039989 (Inny identyfikator: ASU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .