- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721806
Verihiutalerikkaan plasman rooli luun regeneraatiossa odontogeenisten leukakystojen enukleaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leukakystat ovat yleisiä vaurioita suu- ja leuka-alueella. Kystaseinän enukleaatio ja kyretti on kehittynyt suosituksi hoidoksi. Infektioiden vähentämiseksi ja luun uusiutumisen nopeuttamiseksi käyttämällä verihiutalerikasta plasmaa.
Verihiutaleet osallistuvat regeneraatioon patologisissa paikoissa, lukuun ottamatta niiden roolia hyytymisessä. Pääasiassa verihiutaleista koostuva valmiste (verihiutalepitoinen plasmageeli), jota levitetään luun patologisiin kohtiin leesioiden kirurgisen hoidon jälkeen, voi nopeuttaa luun uusiutumista.
Mielenkiintoinen ajatus kehitettiin, että verihiutalekonsentraatin lisääminen haavoittuneisiin kudoksiin tai leikkauskohteisiin voi parantaa kehon luonnollisia haavan paranemismekanismeja. Verihiutalerikas plasma (PRP) on hyväksytty termi kuvaamaan valmistetta, joka on valmistettu autologisista verihiutaleista, jotka on suspendoitu autologiseen plasmaan ja joiden pitoisuus on suurempi kuin normaalisti perifeerisestä verestä. Koska PRP on autologinen, se välttää tarttuvien tautien, kuten HIV:n, riskin. B-, C- tai D-hepatiitti ja muut veren välityksellä leviävät taudinaiheuttajat. Hyytymistä kiihdyttävää ainetta, kuten naudan trombiinia, lisätään geeliämään PRP tai PRP. lisätty muihin materiaaleihin, kuten kollageeniin, geelivaahtoon jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maikel M G Morkos, dr
- Puhelinnumero: +201271267725
- Sähköposti: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samy Masoud, prof .dr
- Sähköposti: samyosman@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kystan koko yli 2 cm
- Leesio voidaan visualisoida röntgenkuvauksella
- Potilaat, joiden ikä on 20–50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alkoholisteja ja tupakoitsijoita
- - Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Aiempi verenvuototaipumus, veren dyskrasia
- Alhainen verihiutaleiden määrä
- Potilaat, jotka eivät voi tai halua palata seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRP ja luun regeneraatio odontogeenisten leukakystojen enukleaation jälkeen
PRP:n vaikutus regeneraatioon
|
PRP-vaikutus luun paranemiseen
|
|
Placebo Comparator: luun regeneraatioteho ilman PRP:tä
luun paraneminen ilman PRP:tä
|
PRP-vaikutus luun paranemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PRP:n vaikutus luun paranemiseen mittaamalla luun tiheyttä
|
6 kuukautta
|
|
PRP ja tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PRP vähentää infektioiden määrää
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP & bone healing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .