- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721806
Papel do plasma rico em plaquetas na regeneração óssea após enucleação de cistos odontogênicos da mandíbula
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cistos maxilares são lesões comuns na região oral e maxilofacial. A enucleação da parede do cisto e a curetagem evoluíram como tratamento de escolha. Para reduzir infecções e acelerar a regeneração óssea, utiliza-se plasma rico em plaquetas.
As plaquetas estão envolvidas na regeneração em locais de patologia, além de seu papel na coagulação. Uma preparação composta principalmente de plaquetas (gel de plasma rico em plaquetas) aplicada em locais de patologia óssea, após tratamento cirúrgico de lesões, pode acelerar a regeneração óssea.
Desenvolveu-se uma ideia interessante de que a adição de um concentrado de plaquetas, a tecidos feridos ou locais cirúrgicos, pode melhorar os mecanismos naturais de cicatrização de feridas do corpo. Plasma rico em plaquetas (PRP) é o termo aceito para descrever o preparado feito de plaquetas autólogas suspensas em plasma autólogo, em concentração maior que a normalmente encontrada no sangue periférico. Por ser autólogo, o PRP evita o risco de doenças transmissíveis como HIV, Hepatite B, C ou D e outros patógenos transmitidos pelo sangue. Um acelerador de coágulo, como trombina bovina, é adicionado ao gel, o PRP ou PRP é adicionado a outros materiais, como colágeno, gelfoam, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maikel M G Morkos, dr
- Número de telefone: +201271267725
- E-mail: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Samy Masoud, prof .dr
- E-mail: samyosman@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tamanho do cisto maior que 2 cm
- A lesão pode ser visualizada radiograficamente
- Pacientes na faixa etária de 20 a 50 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes que eram alcoólatras e fumantes
- -Pacientes com doenças sistêmicas
- História de tendências hemorrágicas, discrasia sanguínea
- Baixa contagem de plaquetas
- Pacientes que não podem ou não querem retornar para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PRP e regeneração óssea após enucleação de cistos odontogênicos maxilares
efeito do PRP na regeneração
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Efeito do PRP na cicatrização óssea
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Comparador de Placebo: poder de regeneração óssea sem PRP
cicatrização óssea sem uso de PRP
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Efeito do PRP na cicatrização óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização óssea
Prazo: 6 meses
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efeito do PRP na cicatrização óssea medindo a densidade óssea
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6 meses
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PRP e taxa de infecção
Prazo: 6 meses
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PRP reduz a taxa de infecção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP & bone healing
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