- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721806
Ruolo del plasma ricco di piastrine nella rigenerazione ossea dopo l'enucleazione di cisti mascellari odontogene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cisti mascellari sono lesioni comuni nella regione orale e maxillo-facciale. L'enucleazione della parete cistica e il curettage si sono evoluti come trattamento di scelta. Per ridurre le infezioni e accelerare la rigenerazione ossea, utilizzando plasma ricco di piastrine.
Le piastrine sono coinvolte nella rigenerazione nei siti patologici, a parte il loro ruolo nella coagulazione. Una preparazione composta principalmente da piastrine (gel di plasma ricco di piastrine) applicata su siti di patologia ossea, dopo il trattamento chirurgico delle lesioni, può accelerare la rigenerazione ossea.
Si è sviluppata un'idea interessante secondo cui l'aggiunta di un concentrato di piastrine ai tessuti feriti o ai siti chirurgici può migliorare i meccanismi naturali di guarigione delle ferite del corpo. Plasma ricco di piastrine (PRP) è il termine accettato per descrivere la preparazione composta da piastrine autologhe sospese nel plasma autologo, in concentrazione maggiore di quella normalmente riscontrata nel sangue periferico. Poiché è autologo, il PRP evita il rischio di malattie trasmissibili come l'HIV, Epatite B, C o D e altri agenti patogeni trasmessi per via ematica. Un acceleratore della coagulazione come la trombina bovina viene aggiunto al gel, il PRP o il PRP vengono aggiunti ad altri materiali come collagene, schiuma di gel, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maikel M G Morkos, dr
- Numero di telefono: +201271267725
- Email: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samy Masoud, prof .dr
- Email: samyosman@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dimensione della cisti superiore a 2 cm
- La lesione poteva essere visualizzata radiograficamente
- Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti alcolisti e fumatori
- -Pazienti con malattie sistemiche
- Anamnesi di tendenza al sanguinamento, discrasia ematica
- Basso numero di piastrine
- Pazienti che non possono o non vogliono tornare per il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: PRP e rigenerazione ossea dopo enucleazione di cisti mascellari odontogene
effetto del PRP sulla rigenerazione
|
Effetto del PRP sulla guarigione ossea
|
|
Comparatore placebo: potere di rigenerazione ossea senza PRP
guarigione ossea senza uso di PRP
|
Effetto del PRP sulla guarigione ossea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guarigione delle ossa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
effetto del PRP nella guarigione ossea misurando la densità ossea
|
6 mesi
|
|
PRP e tasso di infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il PRP riduce il tasso di infezione
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
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- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP & bone healing
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