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Ruolo del plasma ricco di piastrine nella rigenerazione ossea dopo l'enucleazione di cisti mascellari odontogene

3 dicembre 2024 aggiornato da: Maikel Merit Gerges Morkos, Assiut University
nel presente studio viene valutato l'effetto del PRP sulla rigenerazione ossea quando applicato al sito di rimozione della cisti della mandibola. Il PRP è stato consegnato sul posto combinato con gelfoam. Non è stato utilizzato l’acceleratore della trombina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le cisti mascellari sono lesioni comuni nella regione orale e maxillo-facciale. L'enucleazione della parete cistica e il curettage si sono evoluti come trattamento di scelta. Per ridurre le infezioni e accelerare la rigenerazione ossea, utilizzando plasma ricco di piastrine.

Le piastrine sono coinvolte nella rigenerazione nei siti patologici, a parte il loro ruolo nella coagulazione. Una preparazione composta principalmente da piastrine (gel di plasma ricco di piastrine) applicata su siti di patologia ossea, dopo il trattamento chirurgico delle lesioni, può accelerare la rigenerazione ossea.

Si è sviluppata un'idea interessante secondo cui l'aggiunta di un concentrato di piastrine ai tessuti feriti o ai siti chirurgici può migliorare i meccanismi naturali di guarigione delle ferite del corpo. Plasma ricco di piastrine (PRP) è il termine accettato per descrivere la preparazione composta da piastrine autologhe sospese nel plasma autologo, in concentrazione maggiore di quella normalmente riscontrata nel sangue periferico. Poiché è autologo, il PRP evita il rischio di malattie trasmissibili come l'HIV, Epatite B, C o D e altri agenti patogeni trasmessi per via ematica. Un acceleratore della coagulazione come la trombina bovina viene aggiunto al gel, il PRP o il PRP vengono aggiunti ad altri materiali come collagene, schiuma di gel, ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Dimensione della cisti superiore a 2 cm
  2. La lesione poteva essere visualizzata radiograficamente
  3. Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti alcolisti e fumatori
  2. -Pazienti con malattie sistemiche
  3. Anamnesi di tendenza al sanguinamento, discrasia ematica
  4. Basso numero di piastrine
  5. Pazienti che non possono o non vogliono tornare per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PRP e rigenerazione ossea dopo enucleazione di cisti mascellari odontogene
effetto del PRP sulla rigenerazione
Effetto del PRP sulla guarigione ossea
Comparatore placebo: potere di rigenerazione ossea senza PRP
guarigione ossea senza uso di PRP
Effetto del PRP sulla guarigione ossea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione delle ossa
Lasso di tempo: 6 mesi
effetto del PRP nella guarigione ossea misurando la densità ossea
6 mesi
PRP e tasso di infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il PRP riduce il tasso di infezione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP & bone healing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su PRP e cisti mascellari

Prove cliniche su PRP e rigenerazione ossea

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