Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha plazmy bohaté na krevní destičky v regeneraci kostí po enukleaci odontogenních čelistních cyst

3. prosince 2024 aktualizováno: Maikel Merit Gerges Morkos, Assiut University
v této studii je hodnocen účinek PRP na regeneraci kosti při aplikaci na místo odstranění cysty čelistí. PRP byl dodán na místo v kombinaci s gelovou pěnou. Nebyl použit urychlovač trombinové sraženiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cysty čelisti jsou běžné léze v ústní a maxilofaciální oblasti. Enukleace stěny cysty a kyretáž se vyvinuly jako léčba volby. Za účelem snížení infekcí a urychlení regenerace kostí pomocí plazmy bohaté na krevní destičky.

Krevní destičky se podílejí na regeneraci v místech patologie, kromě jejich role při srážení krve. Preparát složený převážně z krevních destiček (plazmový gel bohatý na krevní destičky) aplikovaný na místa kostní patologie po chirurgickém ošetření lézí může urychlit regeneraci kosti.

Vznikla zajímavá myšlenka, že přidání koncentrátu krevních destiček do poraněných tkání nebo chirurgických míst může posílit přirozené mechanismy hojení ran v těle. Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je uznávaným termínem pro popis přípravku vyrobeného z autologních krevních destiček suspendovaných v autologní plazmě, v koncentraci vyšší, než se normálně nachází v periferní krvi. Protože je autologní, PRP se vyhýbá riziku přenosných onemocnění, jako je HIV, Hepatitida B, C nebo D a další krví přenosné patogeny. Ke gelování PRP se přidává urychlovač sraženiny, jako je hovězí trombin, nebo se PRP přidává k jiným materiálům, jako je např. kolagen, gelová pěna atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Velikost cysty více než 2 cm
  2. Léze mohla být vizualizována rentgenologicky
  3. Pacienti ve věkovém rozmezí 20 až 50 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří byli alkoholici a kuřáci
  2. -Pacienti se systémovými onemocněními
  3. V anamnéze tendence ke krvácení, krevní dyskrazie
  4. Nízký počet krevních destiček
  5. Pacienti se nemohou nebo nechtějí vrátit na kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PRP a kostní regenerace po enukleaci odontogenních cyst čelistí
vliv PRP na regeneraci
Účinek PRP na hojení kostí
Komparátor placeba: síla regenerace kostí bez PRP
hojení kostí bez použití PRP
Účinek PRP na hojení kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení kostí
Časové okno: 6 měsíců
účinek PRP na hojení kostí měřením hustoty kostí
6 měsíců
PRP a míra infekce
Časové okno: 6 měsíců
PRP snižuje míru infekce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRP & bone healing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP a čelistní cysty

Klinické studie na PRP a regenerace kostí

Předplatit