- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06721806
Úloha plazmy bohaté na krevní destičky v regeneraci kostí po enukleaci odontogenních čelistních cyst
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cysty čelisti jsou běžné léze v ústní a maxilofaciální oblasti. Enukleace stěny cysty a kyretáž se vyvinuly jako léčba volby. Za účelem snížení infekcí a urychlení regenerace kostí pomocí plazmy bohaté na krevní destičky.
Krevní destičky se podílejí na regeneraci v místech patologie, kromě jejich role při srážení krve. Preparát složený převážně z krevních destiček (plazmový gel bohatý na krevní destičky) aplikovaný na místa kostní patologie po chirurgickém ošetření lézí může urychlit regeneraci kosti.
Vznikla zajímavá myšlenka, že přidání koncentrátu krevních destiček do poraněných tkání nebo chirurgických míst může posílit přirozené mechanismy hojení ran v těle. Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je uznávaným termínem pro popis přípravku vyrobeného z autologních krevních destiček suspendovaných v autologní plazmě, v koncentraci vyšší, než se normálně nachází v periferní krvi. Protože je autologní, PRP se vyhýbá riziku přenosných onemocnění, jako je HIV, Hepatitida B, C nebo D a další krví přenosné patogeny. Ke gelování PRP se přidává urychlovač sraženiny, jako je hovězí trombin, nebo se PRP přidává k jiným materiálům, jako je např. kolagen, gelová pěna atd.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maikel M G Morkos, dr
- Telefonní číslo: +201271267725
- E-mail: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samy Masoud, prof .dr
- E-mail: samyosman@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Velikost cysty více než 2 cm
- Léze mohla být vizualizována rentgenologicky
- Pacienti ve věkovém rozmezí 20 až 50 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli alkoholici a kuřáci
- -Pacienti se systémovými onemocněními
- V anamnéze tendence ke krvácení, krevní dyskrazie
- Nízký počet krevních destiček
- Pacienti se nemohou nebo nechtějí vrátit na kontrolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PRP a kostní regenerace po enukleaci odontogenních cyst čelistí
vliv PRP na regeneraci
|
Účinek PRP na hojení kostí
|
|
Komparátor placeba: síla regenerace kostí bez PRP
hojení kostí bez použití PRP
|
Účinek PRP na hojení kostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
účinek PRP na hojení kostí měřením hustoty kostí
|
6 měsíců
|
|
PRP a míra infekce
Časové okno: 6 měsíců
|
PRP snižuje míru infekce
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRP & bone healing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PRP a čelistní cysty
-
Lahore General HospitalNáborRekonstrukce ACL | PRP | Intraartikulární injekcePákistán
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoPlazma bohatá na krevní destičky (PRP)Tchaj-wan
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTMD | Výtlak disku TMJ s redukcí | PRP vstřikování
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoPouze vstřikování PRP | Pouze fyzioterapie | PRP a fyzioterapieTchaj-wan
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončenoPoranění šlach | PRP | Poranění supraspinatusŘecko
-
Anita Syla LokajZápis na pozvánku
-
Hospital Mutua de TerrassaZápis na pozvánku
-
Helwan UniversityZatím nenabírámeHojení ran | PRP | Břišní rána
-
Edna RathStaženoZranění zápěstí | PRPSpojené státy
Klinické studie na PRP a regenerace kostí
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýTěžká neproliferativní diabetická retinopatieČína
-
Vastra Gotaland RegionNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Proliferativní diabetická retinopatie | Diabetická retinopatie vizuálně ohrožujícíŠvédsko
-
IBB UniversityDokončeno
-
Ankara Universitesi TeknokentDokončeno
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalNáborPodvrtnutí kotníku 2. stupeň | Podvrtnutí kotníku 3. stupeňTchaj-wan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámý
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborMakulární degenerace související se suchým věkemItálie
-
Cairo UniversityDokončenoPorucha disku TMJEgypt
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Ankara City Hospital BilkentNáborUltrasonografie | Gonartróza | Injekce plazmy bohatá na destičkyTurecko (Türkiye)