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Papel del plasma rico en plaquetas en la regeneración ósea después de la enucleación de quistes mandibulares odontogénicos

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Maikel Merit Gerges Morkos, Assiut University
En el presente estudio se evalúa el efecto del PRP sobre la regeneración ósea cuando se aplica en el sitio de extirpación del quiste de los maxilares. Se entregó PRP al sitio combinado con gelfoam. No se utilizó acelerador de coágulos de trombina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los quistes mandibulares son lesiones comunes en la región oral y maxilofacial. La enucleación de la pared del quiste y el legrado han evolucionado como el tratamiento de elección. Para reducir infecciones y acelerar la regeneración ósea, mediante el uso de plasma rico en plaquetas.

Las plaquetas participan en la regeneración en sitios patológicos, además de su papel en la coagulación. Una preparación compuesta principalmente de plaquetas (gel de plasma rico en plaquetas) aplicada en sitios de patología ósea, después del tratamiento quirúrgico de las lesiones, puede acelerar la regeneración ósea.

Se desarrolló una idea interesante de que la adición de un concentrado de plaquetas a los tejidos heridos o sitios quirúrgicos puede mejorar los mecanismos naturales de curación de heridas del cuerpo. Plasma rico en plaquetas (PRP) es el término aceptado para describir la preparación hecha a base de plaquetas autólogas suspendidas en plasma autólogo, en una concentración mayor que la que normalmente se encuentra en la sangre periférica. Al ser autólogo, el PRP evita el riesgo de enfermedades transmisibles como el VIH, Hepatitis B, C o D y otros patógenos transmitidos por la sangre. Se agrega un acelerador de coágulos como la trombina bovina para gelificar el PRP o se agrega PRP a otros materiales como colágeno, gelfoam, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tamaño del quiste superior a 2 cm.
  2. La lesión se puede visualizar radiográficamente.
  3. Pacientes dentro del rango de edad de 20 a 50 años.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que eran alcohólicos y fumadores.
  2. -Pacientes con enfermedades sistémicas.
  3. Historia de tendencias hemorrágicas, discrasia sanguínea.
  4. Recuento bajo de plaquetas
  5. Pacientes que no pueden o no quieren regresar para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PRP y regeneración ósea tras enucleación de quistes odontógenos mandibulares.
efecto del PRP en la regeneración
Efecto del PRP en la curación ósea
Comparador de placebos: poder de regeneración ósea sin PRP
Curación ósea sin uso de PRP.
Efecto del PRP en la curación ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
curación ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
efecto del PRP en la curación ósea midiendo la densidad ósea
6 meses
PRP y tasa de infección
Periodo de tiempo: 6 meses
El PRP reduce la tasa de infección
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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