- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721806
Papel del plasma rico en plaquetas en la regeneración ósea después de la enucleación de quistes mandibulares odontogénicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los quistes mandibulares son lesiones comunes en la región oral y maxilofacial. La enucleación de la pared del quiste y el legrado han evolucionado como el tratamiento de elección. Para reducir infecciones y acelerar la regeneración ósea, mediante el uso de plasma rico en plaquetas.
Las plaquetas participan en la regeneración en sitios patológicos, además de su papel en la coagulación. Una preparación compuesta principalmente de plaquetas (gel de plasma rico en plaquetas) aplicada en sitios de patología ósea, después del tratamiento quirúrgico de las lesiones, puede acelerar la regeneración ósea.
Se desarrolló una idea interesante de que la adición de un concentrado de plaquetas a los tejidos heridos o sitios quirúrgicos puede mejorar los mecanismos naturales de curación de heridas del cuerpo. Plasma rico en plaquetas (PRP) es el término aceptado para describir la preparación hecha a base de plaquetas autólogas suspendidas en plasma autólogo, en una concentración mayor que la que normalmente se encuentra en la sangre periférica. Al ser autólogo, el PRP evita el riesgo de enfermedades transmisibles como el VIH, Hepatitis B, C o D y otros patógenos transmitidos por la sangre. Se agrega un acelerador de coágulos como la trombina bovina para gelificar el PRP o se agrega PRP a otros materiales como colágeno, gelfoam, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maikel M G Morkos, dr
- Número de teléfono: +201271267725
- Correo electrónico: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samy Masoud, prof .dr
- Correo electrónico: samyosman@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tamaño del quiste superior a 2 cm.
- La lesión se puede visualizar radiográficamente.
- Pacientes dentro del rango de edad de 20 a 50 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que eran alcohólicos y fumadores.
- -Pacientes con enfermedades sistémicas.
- Historia de tendencias hemorrágicas, discrasia sanguínea.
- Recuento bajo de plaquetas
- Pacientes que no pueden o no quieren regresar para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PRP y regeneración ósea tras enucleación de quistes odontógenos mandibulares.
efecto del PRP en la regeneración
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Efecto del PRP en la curación ósea
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Comparador de placebos: poder de regeneración ósea sin PRP
Curación ósea sin uso de PRP.
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Efecto del PRP en la curación ósea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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curación ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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efecto del PRP en la curación ósea midiendo la densidad ósea
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6 meses
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PRP y tasa de infección
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PRP reduce la tasa de infección
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
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- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
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