Rol van bloedplaatjesrijk plasma bij botregeneratie na enucleatie van odontogene kaakcysten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kaakcysten zijn veel voorkomende laesies in de orale en maxillofaciale regio. Enucleatie van de cystewand en curettage zijn uitgegroeid tot de voorkeursbehandeling. Om infecties te verminderen en de botregeneratie te versnellen, door gebruik te maken van bloedplaatjesrijk plasma.
Bloedplaatjes zijn betrokken bij de regeneratie op plaatsen van pathologie, afgezien van hun rol bij de stolling. Een preparaat dat voornamelijk uit bloedplaatjes bestaat (bloedplaatjesrijke plasmagel), aangebracht op plaatsen met botpathologie, na chirurgische behandeling van laesies, kan de botregeneratie versnellen.
Er ontwikkelde zich een interessant idee dat de toevoeging van een concentraat van bloedplaatjes aan gewond weefsel of operatielocaties de natuurlijke wondgenezingsmechanismen van het lichaam zou kunnen versterken. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is de geaccepteerde term om het preparaat te beschrijven dat is gemaakt van autologe bloedplaatjes gesuspendeerd in autoloog plasma, in een concentratie die hoger is dan normaal wordt aangetroffen in perifeer bloed. Omdat het autoloog is, vermijdt PRP het risico op overdraagbare ziekten zoals HIV. Hepatitis B, C of D en andere door bloed overgedragen pathogenen. Een stolselversneller zoals rundertrombine wordt toegevoegd om de PRP te geleren, of PRP wordt toegevoegd aan andere materialen zoals collageen, gelfoam, enz.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maikel M G Morkos, dr
- Telefoonnummer: +201271267725
- E-mail: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Samy Masoud, prof .dr
- E-mail: samyosman@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grootte van de cyste meer dan 2 cm
- De laesie kon radiografisch in beeld worden gebracht
- Patiënten in de leeftijdscategorie van 20 tot 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die alcoholisten en rokers waren
- -Patiënten met systemische ziekten
- Geschiedenis van bloedingsneigingen, bloeddyscrasie
- Laag aantal bloedplaatjes
- Patiënten die niet terug kunnen of willen komen voor follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PRP en botregeneratie na enucleatie van odontogene kaakcysten
effect van PRP op regeneratie
|
PRP-effect op botgenezing
|
|
Placebo-vergelijker: botregeneratievermogen zonder PRP
botgenezing zonder gebruik van PRP
|
PRP-effect op botgenezing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bot genezing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
effect van PRP op botgenezing door het meten van de botdichtheid
|
6 maanden
|
|
PRP en infectiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PRP vermindert het infectiepercentage
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRP & bone healing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .