- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721806
Rollen til blodplaterik plasma i beinregenerering etter enukleering av odontogene kjevecyster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjevecyster er vanlige lesjoner i den orale og maxillofaciale regionen. Enukleering av cystevegg og curettage har utviklet seg som den foretrukne behandlingen. For å redusere infeksjoner og akselerere beinregenerering ved å bruke blodplaterikt plasma.
Blodplater er involvert i regenerering på steder med patologi, bortsett fra deres rolle i koagulering. Et preparat som hovedsakelig består av blodplater (blodplate-rik plasmagel) påført steder med benpatologi, etter kirurgisk behandling av lesjoner, kan fremskynde beinregenerering.
En interessant idé utviklet seg om at tilsetning av et konsentrat av blodplater, til såret vev eller kirurgiske steder, kan forbedre kroppens naturlige sårhelingsmekanismer. Blodplaterikt plasma (PRP) er det aksepterte begrepet for å beskrive preparatet laget av autologe blodplater suspendert i autologt plasma, i konsentrasjon som er høyere enn normalt funnet i perifert blod Fordi det er autologt, unngår PRP risikoen for overførbare sykdommer som HIV, Hepatitt B, C eller D og andre blodbårne patogener. En koagelakselerator som bovint trombin tilsettes for å gelere PRP eller PRP tilsettes andre materialer som kollagen, gelskum, etc.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maikel M G Morkos, dr
- Telefonnummer: +201271267725
- E-post: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samy Masoud, prof .dr
- E-post: samyosman@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Størrelse på cysten mer enn 2 cm
- Lesjonen kunne visualiseres radiografisk
- Pasienter i aldersgruppen 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var alkoholikere og røykere
- - Pasienter med systemiske sykdommer
- Historie med blødningstendenser, bloddyskrasi
- Lavt antall blodplater
- Pasienter som ikke kan eller ønsker å komme tilbake for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRP og beinregenerering etter enukleering av odontogene kjevecyster
effekt av PRP på regenerering
|
PRP-effekt på beinheling
|
|
Placebo komparator: beinregenereringskraft uten PRP
beinheling uten bruk av PRP
|
PRP-effekt på beinheling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinheling
Tidsramme: 6 måneder
|
effekt av PRP i beinheling ved å måle bentetthet
|
6 måneder
|
|
PRP og infeksjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
PRP reduserer infeksjonsraten
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP & bone healing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .