- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721806
Trombocytrigt plasmas rolle i knogleregenerering efter enucleation af odontogene kæbecyster
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kæbecyster er almindelige læsioner i den orale og maxillofaciale region. Enucleation af cystevæg & curettage har udviklet sig som den foretrukne behandling. For at reducere infektioner og fremskynde knogleregenerering ved brug af blodpladerigt plasma.
Blodplader er involveret i regenerering på patologiske steder, bortset fra deres rolle i koagulation. Et præparat, der hovedsageligt består af blodplader (blodplade-rig plasmagel), påført steder med knoglepatologi, efter kirurgisk behandling af læsioner, kan fremskynde knogleregenerering.
En interessant idé udviklede sig om, at tilsætning af et koncentrat af blodplader til såret væv eller operationssteder kan forbedre kroppens naturlige sårhelingsmekanismer. Blodpladerigt plasma (PRP) er det accepterede udtryk til at beskrive præparatet fremstillet af autologe blodplader suspenderet i autologt plasma, i en koncentration, der er større end normalt findes i perifert blod Fordi det er autologt, undgår PRP risikoen for overførbare sygdomme som HIV, Hepatitis B, C eller D og andre blodbårne patogener. En koagulationsaccelerator såsom bovint trombin tilsættes for at gelere PRP eller PRP tilsættes andre materialer såsom kollagen, gelfoam mv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maikel M G Morkos, dr
- Telefonnummer: +201271267725
- E-mail: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samy Masoud, prof .dr
- E-mail: samyosman@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Størrelse af cysten mere end 2 cm
- Læsionen kunne visualiseres radiografisk
- Patienter i alderen 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var alkoholikere og rygere
- -Patienter med systemiske sygdomme
- Anamnese med blødningstendenser, bloddyskrasi
- Lavt antal blodplader
- Patienter, der ikke kan eller vil vende tilbage til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRP og knogleregenerering efter enucleation af odontogene kæbecyster
virkning af PRP på regenerering
|
PRP-effekt på knogleheling
|
|
Placebo komparator: knogleregenereringskraft uden PRP
knogleheling uden brug af PRP
|
PRP-effekt på knogleheling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleheling
Tidsramme: 6 måneder
|
virkning af PRP i knogleheling ved at måle knogletæthed
|
6 måneder
|
|
PRP og infektionsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
PRP reducerer infektionsraten
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP & bone healing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PRP og kæbecyster
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBlodpladerigt plasma (PRP)Taiwan
-
Lahore General HospitalRekrutteringACL genopbygning | PRP | Intraartikulær injektionPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTMD | TMJ-skiveforskydning med reduktion | PRP injektion
-
Anita Syla LokajTilmelding efter invitation
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetKun PRP-injektion | Kun fysioterapi | PRP og fysioterapiTaiwan
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSeneskader | PRP | Supraspinatus skadeGrækenland
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Dr. Sirajul Islam Medical CollegeDhaka Medical CollegeIkke rekrutterer endnuAcne ar | Blodpladerigt plasma (PRP) | Ablativ fraktioneret co₂ laserterapiBangladesh
-
Edna RathTrukket tilbageHåndledsskader | PRPForenede Stater
Kliniske forsøg med PRP og knogleregenerering
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutteringPeri implantitisForenede Stater
-
Collagen MatrixAktiv, ikke rekrutterendePeriodontale sygdomme | Intrabony defekter | Guidet vævsregenereringKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetNeuropatisk diabetisk ulcus - fodForenede Stater, Hollandske Antiller
-
SerenaGroup, Inc.Medline IndustriesAfsluttetKronisk sårForenede Stater
-
Sohag UniversityRekrutteringRecurrant Inguinal HerniaEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetAkut akillessenerupturTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
AdventHealthAfsluttetBrystkræftForenede Stater