Роль богатой тромбоцитами плазмы в регенерации кости после энуклеации одонтогенных кист челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кисты челюсти являются частыми поражениями в ротовой и челюстно-лицевой области. Энуклеация стенки кисты и выскабливание стали методами выбора. Чтобы уменьшить инфекции и ускорить регенерацию костей, используйте плазму, богатую тромбоцитами.
Тромбоциты помимо своей роли в свертывании крови участвуют в регенерации в местах патологии. Препарат, состоящий в основном из тромбоцитов (богатый тромбоцитами плазменный гель), наносимый на участки костной патологии после хирургического лечения поражений, может ускорить регенерацию кости.
Была выдвинута интересная идея о том, что добавление концентрата тромбоцитов к раненым тканям или местам хирургического вмешательства может усилить естественные механизмы заживления ран в организме. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) — общепринятый термин для описания препарата, изготовленного из аутологичных тромбоцитов, суспендированных в аутологичной плазме, в концентрации, превышающей обычно обнаруживаемую в периферической крови. Поскольку PRP является аутологичной, она позволяет избежать риска трансмиссивных заболеваний, таких как ВИЧ, Гепатит B, C или D и другие патогены, передающиеся через кровь. Ускоритель образования тромбов, такой как бычий тромбин, добавляется в гель PRP или PRP добавляется к другим материалам, таким как коллаген, гелевая пена и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maikel M G Morkos, dr
- Номер телефона: +201271267725
- Электронная почта: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samy Masoud, prof .dr
- Электронная почта: samyosman@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Размер кисты более 2 см.
- Поражение можно визуализировать рентгенологически.
- Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты-алкоголики и курильщики
- -Пациенты с системными заболеваниями
- Склонность к кровотечениям в анамнезе, дискразия крови.
- Низкое количество тромбоцитов
- Пациенты, неспособные или не желающие возвращаться для последующего наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PRP и регенерация кости после энуклеации одонтогенных кист челюсти
влияние PRP на регенерацию
|
Влияние PRP на заживление костей
|
|
Плацебо Компаратор: мощность регенерации костной ткани без PRP
заживление костей без использования PRP
|
Влияние PRP на заживление костей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление костей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние PRP на заживление костей путем измерения плотности кости
|
6 месяцев
|
|
PRP и уровень заражения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PRP снижает уровень заражения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP & bone healing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .