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Rôle du plasma riche en plaquettes dans la régénération osseuse après énucléation des kystes odontogènes de la mâchoire

3 décembre 2024 mis à jour par: Maikel Merit Gerges Morkos, Assiut University
dans la présente étude, l'effet du PRP sur la régénération osseuse lorsqu'il est appliqué sur le site d'ablation du kyste des mâchoires est évalué. Le PRP a été livré sur le site combiné à du gelfoam. L’accélérateur de caillot de thrombine n’a pas été utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les kystes de la mâchoire sont des lésions courantes dans la région buccale et maxillo-faciale. L'énucléation de la paroi du kyste et le curetage sont devenus le traitement de choix. Afin de réduire les infections et d'accélérer la régénération osseuse, en utilisant du plasma riche en plaquettes.

Les plaquettes sont impliquées dans la régénération des sites pathologiques, outre leur rôle dans la coagulation. Une préparation composée majoritairement de plaquettes (gel plasmatique riche en plaquettes) appliquée sur les sites de pathologie osseuse, après traitement chirurgical des lésions, peut accélérer la régénération osseuse.

Une idée intéressante s'est développée selon laquelle l'ajout d'un concentré de plaquettes aux tissus blessés ou aux sites chirurgicaux pourrait améliorer les mécanismes naturels de cicatrisation des plaies du corps. Le plasma riche en plaquettes (PRP) est le terme accepté pour décrire la préparation composée de plaquettes autologues en suspension dans du plasma autologue, à une concentration supérieure à celle normalement trouvée dans le sang périphérique. Parce qu'il est autologue, le PRP évite le risque de maladies transmissibles comme le VIH, Hépatite B, C ou D et autres agents pathogènes transmissibles par le sang. Un accélérateur de caillot tel que la thrombine bovine est ajouté pour geler le PRP ou le PRP est ajouté à d'autres matériaux tels que le collagène, la mousse de gel, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Taille du kyste supérieure à 2 cm
  2. La lésion pourrait être visualisée radiographiquement
  3. Patients âgés de 20 à 50 ans

Critères d'exclusion :

  1. Patients alcooliques et fumeurs
  2. -Patients atteints de maladies systémiques
  3. Antécédents de tendances hémorragiques, dyscrasie sanguine
  4. Faible nombre de plaquettes
  5. Patients incapables ou refusant de revenir pour un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PRP et régénération osseuse après énucléation de kystes odontogènes de la mâchoire
effet du PRP sur la régénération
Procédure: PRP & régénération osseuse
Effet du PRP sur la cicatrisation osseuse
Comparateur placebo: pouvoir de régénération osseuse sans PRP
cicatrisation osseuse sans utilisation de PRP
Procédure: PRP & régénération osseuse
Effet du PRP sur la cicatrisation osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation osseuse
Délai: 6 mois
effet du PRP sur la cicatrisation osseuse en mesurant la densité osseuse
6 mois
PRP et taux d'infection
Délai: 6 mois
Le PRP réduit le taux d’infection
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP & bone healing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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