- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721806
Rolle von plättchenreichem Plasma bei der Knochenregeneration nach Enukleation odontogener Kieferzysten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kieferzysten sind häufige Läsionen im Mund- und Kieferbereich. Die Enukleation der Zystenwand und die Kürettage haben sich zur Behandlung der Wahl entwickelt. Zur Reduzierung von Infektionen und zur Beschleunigung der Knochenregeneration durch Verwendung von plättchenreichem Plasma.
Neben ihrer Rolle bei der Blutgerinnung sind Blutplättchen auch an der Regeneration an pathologischen Stellen beteiligt. Ein Präparat, das hauptsächlich aus Blutplättchen besteht (plättchenreiches Plasmagel), das nach der chirurgischen Behandlung von Läsionen auf Stellen mit Knochenerkrankungen aufgetragen wird, kann die Knochenregeneration beschleunigen.
Es entwickelte sich die interessante Idee, dass die Zugabe eines Blutplättchenkonzentrats zu verletztem Gewebe oder an Operationsstellen die natürlichen Wundheilungsmechanismen des Körpers verbessern könnte. Plättchenreiches Plasma (PRP) ist der akzeptierte Begriff zur Beschreibung eines Präparats, das aus autologen Blutplättchen besteht, die in autologem Plasma suspendiert sind und deren Konzentration höher ist als normalerweise im peripheren Blut zu finden ist. Da es autolog ist, vermeidet PRP das Risiko übertragbarer Krankheiten wie HIV, Hepatitis B, C oder D und andere durch Blut übertragene Krankheitserreger. Ein Gerinnungsbeschleuniger wie Rinderthrombin wird zum Gelieren des PRP hinzugefügt, oder PRP wird anderen Materialien wie Kollagen zugesetzt. Gelschaum usw.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maikel M G Morkos, dr
- Telefonnummer: +201271267725
- E-Mail: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samy Masoud, prof .dr
- E-Mail: samyosman@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Größe der Zyste mehr als 2 cm
- Die Läsion konnte radiologisch dargestellt werden
- Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Alkoholiker und Raucher waren
- -Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Vorgeschichte von Blutungsneigungen, Blutdyskrasie
- Niedrige Thrombozytenzahl
- Patienten, die nicht zur Nachsorge zurückkehren können oder wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PRP und Knochenregeneration nach Enukleation odontogener Kieferzysten
Wirkung von PRP auf die Regeneration
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PRP-Effekt auf die Knochenheilung
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Placebo-Komparator: Knochenregenerationskraft ohne PRP
Knochenheilung ohne Einsatz von PRP
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PRP-Effekt auf die Knochenheilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenheilung
Zeitfenster: 6 Monate
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Wirkung von PRP auf die Knochenheilung durch Messung der Knochendichte
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6 Monate
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PRP & Infektionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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PRP reduziert die Infektionsrate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP & bone healing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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