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Rolle von plättchenreichem Plasma bei der Knochenregeneration nach Enukleation odontogener Kieferzysten

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Maikel Merit Gerges Morkos, Assiut University
In der vorliegenden Studie wird die Wirkung von PRP auf die Knochenregeneration bei Anwendung an der Stelle der Kieferzystenentfernung bewertet. PRP wurde in Kombination mit Gelschaum an die Baustelle geliefert. Es wurde kein Thrombin-Gerinnungsbeschleuniger verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kieferzysten sind häufige Läsionen im Mund- und Kieferbereich. Die Enukleation der Zystenwand und die Kürettage haben sich zur Behandlung der Wahl entwickelt. Zur Reduzierung von Infektionen und zur Beschleunigung der Knochenregeneration durch Verwendung von plättchenreichem Plasma.

Neben ihrer Rolle bei der Blutgerinnung sind Blutplättchen auch an der Regeneration an pathologischen Stellen beteiligt. Ein Präparat, das hauptsächlich aus Blutplättchen besteht (plättchenreiches Plasmagel), das nach der chirurgischen Behandlung von Läsionen auf Stellen mit Knochenerkrankungen aufgetragen wird, kann die Knochenregeneration beschleunigen.

Es entwickelte sich die interessante Idee, dass die Zugabe eines Blutplättchenkonzentrats zu verletztem Gewebe oder an Operationsstellen die natürlichen Wundheilungsmechanismen des Körpers verbessern könnte. Plättchenreiches Plasma (PRP) ist der akzeptierte Begriff zur Beschreibung eines Präparats, das aus autologen Blutplättchen besteht, die in autologem Plasma suspendiert sind und deren Konzentration höher ist als normalerweise im peripheren Blut zu finden ist. Da es autolog ist, vermeidet PRP das Risiko übertragbarer Krankheiten wie HIV, Hepatitis B, C oder D und andere durch Blut übertragene Krankheitserreger. Ein Gerinnungsbeschleuniger wie Rinderthrombin wird zum Gelieren des PRP hinzugefügt, oder PRP wird anderen Materialien wie Kollagen zugesetzt. Gelschaum usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Größe der Zyste mehr als 2 cm
  2. Die Läsion konnte radiologisch dargestellt werden
  3. Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die Alkoholiker und Raucher waren
  2. -Patienten mit systemischen Erkrankungen
  3. Vorgeschichte von Blutungsneigungen, Blutdyskrasie
  4. Niedrige Thrombozytenzahl
  5. Patienten, die nicht zur Nachsorge zurückkehren können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PRP und Knochenregeneration nach Enukleation odontogener Kieferzysten
Wirkung von PRP auf die Regeneration
PRP-Effekt auf die Knochenheilung
Placebo-Komparator: Knochenregenerationskraft ohne PRP
Knochenheilung ohne Einsatz von PRP
PRP-Effekt auf die Knochenheilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenheilung
Zeitfenster: 6 Monate
Wirkung von PRP auf die Knochenheilung durch Messung der Knochendichte
6 Monate
PRP & Infektionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
PRP reduziert die Infektionsrate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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