Rola osocza bogatopłytkowego w regeneracji kości po wyłuszczeniu zębopochodnych torbieli szczęki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Torbiele szczęki są częstymi zmianami w okolicy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Wyłuszczenie ściany torbieli i łyżeczkowanie stało się metodą leczenia z wyboru. W celu ograniczenia infekcji i przyspieszenia regeneracji kości, poprzez zastosowanie osocza bogatopłytkowego.
Płytki krwi biorą udział w regeneracji w miejscach patologicznych, poza ich rolą w krzepnięciu. Preparat składający się głównie z płytek krwi (żel osocza bogatopłytkowego) aplikowany w miejsca patologii kości, po chirurgicznym leczeniu zmian, może przyspieszyć regenerację kości.
Pojawił się ciekawy pomysł, że dodanie koncentratu płytek krwi do zranionych tkanek lub miejsc chirurgicznych może wzmocnić naturalne mechanizmy gojenia się ran w organizmie. Osocze bogatopłytkowe (PRP) to przyjęty termin opisujący preparat sporządzony z autologicznych płytek krwi zawieszonych w autologicznym osoczu, w stężeniu większym niż zwykle występujące we krwi obwodowej. Ponieważ jest autologiczny, PRP pozwala uniknąć ryzyka chorób zakaźnych, takich jak HIV, Wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub D i inne patogeny przenoszone przez krew. Do żelowania PRP dodaje się przyspieszacz krzepnięcia, taki jak trombina bydlęca, lub PRP dodaje się do innych materiałów, takich jak kolagen, pianka żelowa, itp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maikel M G Morkos, dr
- Numer telefonu: +201271267725
- E-mail: Michael.16266363@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samy Masoud, prof .dr
- E-mail: samyosman@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozmiar torbieli większy niż 2 cm
- Uszkodzenie można uwidocznić radiologicznie
- Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy byli alkoholikami i palaczami
- -Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Historia skłonności do krwawień, dyskrazja krwi
- Niska liczba płytek krwi
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą zgłosić się na wizytę kontrolną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PRP i regeneracja kości po wyłuszczeniu zębopochodnych torbieli szczęki
wpływ PRP na regenerację
|
Wpływ PRP na gojenie kości
|
|
Komparator placebo: siła regeneracji kości bez PRP
gojenie kości bez użycia PRP
|
Wpływ PRP na gojenie kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wpływ PRP na gojenie się kości poprzez pomiar gęstości kości
|
6 miesięcy
|
|
PRP i wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PRP zmniejsza ryzyko infekcji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Tiwari A. A Traumatic Ulcer Caused by Accidental Lip Biting Following Topical Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 29;15(4):e38316. doi: 10.7759/cureus.38316. eCollection 2023 Apr.
- Intini G. The use of platelet-rich plasma in bone reconstruction therapy. Biomaterials. 2009 Oct;30(28):4956-66. doi: 10.1016/j.biomaterials.2009.05.055. Epub 2009 Jul 1.
- Rathore A, Tiwari A, Nazim M, Gupta AK, Gande M, Krishnakumar J. Detection of Human PapillomaVirus and its Association with Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S820-S824. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_9_22. Epub 2022 Jul 13.
- Raghavendra KM, Sara TB, Mariam VJ, Bhat GS. Author's reply: Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):684-5. doi: 10.4103/0972-124X.147397. No abstract available.
- Kulkarni MR, Thomas BS, Varghese JM, Bhat GS. Platelet-rich fibrin as an adjunct to palatal wound healing after harvesting a free gingival graft: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2014 May;18(3):399-402. doi: 10.4103/0972-124X.134591.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP & bone healing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .