Anemian korjaaminen Enarodustatilla ei-dialyysiriippuvaisessa kroonisessa munuaissairaudessa (CANNON)

Sisällön kriteerit:

1. Ikäraja osallistumishetkellä 18–75 vuotta;
2. Ruumiinpaino vaihteli välillä 45-100 kg;
3. Diagnosoitu kroonisen taudin vaiheet 2–5 (10 ≤ eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) eivätkä olleet dialyysiriippuvaisia;
4. Diagnosoitu munuaisanemia:

1) Hemoglobiinitaso 6 - 10 g/dl niille, jotka eivät ole saaneet ESA- tai HIF-PHI-hoitoa 6 viikon sisällä seulonnassa; 2) Hemoglobiinitaso 8 - 12 g/dl niille, jotka saavat parhaillaan ESA:ta (ESA-annos ≤ 10 000 IU/viikko) tai HIF-PHI:tä (roksadustaattiannos ≤ 100 mg TIW) seulonnassa; 5. Seerumin ferritiini > 100 μg/L tai transferriinin saturaatio > 20 % seulonnassa; 6. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hallitsematon verenpainetauti, joka tunnistettiin systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg 4 viikon säännöllisen ja riittävän lääkehoidon jälkeen ennen seulontaa;
2. Hallitsematon proteinuria, jonka UACR on >3000mg/g tai 24 tunnin virtsan proteiini >3,5g ei-diabeettisilla potilailla ja UACR >5000mg/g tai 24 tunnin virtsan proteiini >5,5g diabeetikoilla;
3. Anemia, joka johtuu muista syistä paitsi CKD:stä mukaan lukien systeemiset hematologiset häiriöt (kuten myelodysplastinen oireyhtymä, aplastinen anemia jne.), hemolyyttinen anemia, hemorraginen anemia tai syöpään liittyvä anemia;
4. Aiemmat autoimmuunisairaudet, jotka voivat johtaa anemiaan, kuten systeeminen lupus erythematosus ja ANCA-vaskuliitti;
5. Aktiivinen verenvuoto historiassa 4 viikon aikana ennen seulontaa;
6. Aiemmin vakava tromboottinen tapahtuma, kuten sydäninfarkti, aivoinfarkti, keuhkoembolia, epästabiili angina pectoris tai PCI tai sydänleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
7. Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV) seulonnassa;
8. Verensiirtohistoria 2 kuukauden aikana ennen seulontaa;
9. Immunosuppressanttien tai muiden immuunihoitojen käyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa;
10. Potilaat, joiden arvioidaan tarvitsevan dialyysihoitoa, munuaisensiirtoa tai suurta leikkausta 6 kuukauden sisällä;
11. Vaikeat maksan ja sappijärjestelmän komplikaatiot (AST tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja, kokonaisbilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja) seulonnassa;
12. ESA:n saaminen yhdistettynä roksadustaattihoitoon seulonnassa;
13. Aiempi proliferatiivinen retinopatia tai diabeettinen retinopatia, joka vaatii oftalmologista hoitoa;
14. Vaikea hyperparatyreoosi (iPTH ≥ 500 pg/ml);
15. Vaikeat aktiiviset infektiot (kuten aktiivinen tuberkuloosi, sieni-infektiot jne.);
16. Potilaat, jotka ovat vuoteessa tai joilla on vaikeuksia kävellä tai joilla on aiemmin ollut eteisvärinä tai alaraajojen syvä laskimotromboosi;
17. Aktiiviset kasvaimet historiassa;
18. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, tai lapsettomat naiset, jotka eivät hyväksy tehokasta ehkäisyä;
19. Potilaat, joilla on ollut vakavia lääkeaineallergioita (kuten anafylaktinen sokki) tai tiedossa olevat allergiat jollekin enarodostaatin vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle;
20. Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat johonkin muuhun interventiotutkimukseen;
21. Muut tutkijan määrittelemät syyt, jotka eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen.