Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen: kattava paketti riskin vähentämiseksi Sindhissä, Pakistanissa

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Zainab Samad, Aga Khan University

Monikomponenttinen toimenpide kohonneen verenpaineen hallintaan Pakistanin maaseutuväestön aikuisväestössä: protokolla hybridityypin III täytäntöönpanon tehokkuuden klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on tutkimus sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisestä: kattava paketti riskin vähentämiseksi Pakistanin Sindhissä. Tutkimuksen suorittaa Aga Khan -yliopisto, ja sitä rahoittaa National Institute of Health and Care Research UK.

Hypertensio on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Se on merkittävä sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) ja ennenaikaisen kuoleman riski. Pakistanissa verenpainetaudin esiintyvyys, mukaan lukien lääkkeitä käyttävät, on korkea. Pakistanissa on kuitenkin myös korkea verenpaineen alihoito ja -diagnosointi. Sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja hallintaan puuttuminen edellyttää monitahoista lähestymistapaa, joka kohdistuu erilaisiin väestöryhmiin eri ympäristöissä. Joissakin väestöryhmissä meillä on tehokkaiksi osoittautuneita toimenpiteitä, joita ei ole toteutettu esimerkiksi maaseutuyhteisöissä. Pakistanissa aikaisempi yhteisöpohjainen tutkimus koskien monikomponenttista verenpainetautia on osoittautunut tehokkaaksi verenpaineen alentamisessa. Tämän työn tulokset eivät kuitenkaan ole muuttuneet käytännössä paikan päällä, mikä viittaa toteutustutkimuksen tarpeeseen selvittääkseen parhaita tapoja toteuttaa tämä interventio todellisessa maailmassa. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän näyttöön perustuvan toimenpiteen vaikutuksia, kun se toteutetaan laajasti maaseutuyhteisöissä.

Osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jonka tarkoituksena on parantaa verenpaineen hallintaa. Tähän tutkimukseen osallistuvat 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat. Osana tätä tutkimusta suoritat:

  • naisten terveydenhuollon työntekijöiden verenpainemittaukset säännöllisin väliajoin
  • kotiterveyskasvatustunteja naisten terveydenhuollon työntekijöiden johdolla (30 min)
  • osallistujat voidaan ohjata läheiseen terveyskeskukseen/pätevien lääkäreiden puoleen korkean verenpaineen hallintaa varten
  • lähtötilannekysely tutkimuksen alussa, jossa on kysymyksiä osallistujien sairaushistoriasta, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä ja korkeasta verenpaineesta sekä kehon mitoista, mukaan lukien paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta (30-45 min)
  • seurantatutkimukset 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan. Kyselykysymykset käsittävät sairaushistorian, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät ja korkean verenpaineen; ja kehon mitat mukaan lukien paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta (15-20 min)
  • veri- ja virtsanäytteet testausta varten lähtötilanteen tutkimuksessa ja loppututkimuksen aikana

MAHDOLLISET RISKIT TAI Epämukavuus

Osallistujien osallistumiseen tähän tutkimukseen ei liity riskejä paitsi sinun aikaasi. Koska heitä seurataan 4 vuoden ajan, heille välitetään kaikki tutkimuksen aikana kehitetyt uudet tiedot, jotka voivat vaikuttaa heidän halukkuuteensa jatkaa osallistumistaan. Osallistujat voivat tuntea hieman epämukavuutta neulanpistokohdassa ottaessaan verinäytettä.

MAHDOLLISET EDUT

Osallistujat saavat tietää riskistään sairastua korkeaan verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Heidät ohjataan pätevän lääkärin puoleen korkean verenpaineesi hallintaa varten. Lisäksi heidän veri- ja virtsakokeidensa tulokset jaetaan osallistujille, mikä auttaa heitä tietämään terveydestään.

Tämän tutkimuksen pääyhteyshenkilö on päätutkija Zainab Samad (02134864660).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3459

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥35 vuotta
  2. Valittujen klustereiden asukkaat

  3. Onko hypertensio määritelty joko:

    • Jatkuvasti kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] SBP ≥140 mm Hg tai diastolinen verenpaine [DBP] DBP ≥90 mm Hg) jokaisesta kahdesta viimeisestä kolmesta mittaussarjasta kahdelta erilliseltä päivältä, joissa verenpaine mitataan samalla päivä mitattiin vähintään 1 minuutin välein TAI
    • Käytät verenpainelääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset ja pitkälle edenneet sairaudet (esim. dialyysihoidossa olevat tai maksan vajaatoimintaa sairastavat), syöpä
  2. Ei voi matkustaa klinikalle
  3. Ei halua/ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Monikomponenttinen hypertension interventio
Verenpainetaudin monikomponenttinen interventiohaara (kontrollihaara) saa todistetusti monikomponenttisen hypertension interventio (MCHI), joka koostuu neljästä komponentista.
Käyttäytyminen: Monikomponentti verenpainetauti

Monikomponenttisen verenpainetaudin interventiolla on neljä komponenttia seuraavasti:

  1. Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) koulutus terveyskasvatusistuntojen suorittamisessa verenpainetaudin, sen riskitekijöiden, ehkäisyn ja terveydenhuollon suhteen
  2. Verenpaine (BP) CHWS: n hypertensiivisten yksilöiden seuranta ja lähettäminen perusterveydenhuollon yleislääkäreille
  3. Yleislääkäreiden koulutus perusterveydenhuollon ympäristössä BP: n seurannassa ja verenpaineen hallinnassa ja hallinnassa
  4. Verenpainetaudin hoidon koordinointi perusterveydenhuollon laitoksissa ohjattujen potilaiden hoidossa.
Kokeellinen: Toteutusstrategiat monikomponenttisen verenpainehoidon yhteydessä
Toteutusstrategiat yhdessä monikomponenttisen verenpainetaudin interventioryhmän kanssa (interventioarm) saavat toteutusstrategiat yhdessä monikomponenttisen verenpainehoidon (MCHI) kanssa.
Käyttäytyminen: Toteutusstrategiat yhdessä monikomponenttisen verenpainehoidon kanssa
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ja testaavat strategioita todistetun monikomponenttisen verenpainetaudin (MCHI) ohjelman toteuttamiseksi ja laajentamiseksi Pakistanissa. Toteutusstrategiat suunnitellaan sitouttamisprosessin kautta, ja niissä käytetään täytäntöönpanokehyksiä, mukaan lukien Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), jotta voidaan tunnistaa MCHI:n ja asiantuntijan täytäntöönpanomuutossuositusten (ERIC) täytäntöönpanon esteet ja edistäjät. täytäntöönpanostrategioita, joissa puututaan kuhunkin esteeseen. Strategioiden kehittämiseen haetaan panosta yhteisöltä, kansanterveysalan johtajilta, yleislääkäreiltä ja paikallisilta terveydenhuoltoalan työntekijöiltä. Toteutusstrategioita käytetään tutkimusklusterien satunnaistamiseen, kun taas MCHI otetaan käyttöön sekä interventio- että kontrollihaaroissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in BP-lowering medications per participant
Aikaikkuna: From enrollment to the end of Intervention at 24 months
Primary outcome will be the change in BP-lowering medications per participant from baseline to end line
From enrollment to the end of Intervention at 24 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöönoton tulokset [RE-AIM-kehyksen hyväksymisalueen mukaisesti]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Intervention ensimmäisiin 12 kuukauteen
LHW-potilaiden osuus 30 tutkimusklusterista, jotka suorittivat HHE-istuntoja, tarkkailevat verenpainetta ja lähettelivät hypertensiivisiä potilaita terveydenhuoltolaitoksiin ensimmäisen 12 kuukauden aikana. Tietolähde: LHW-potilaiden ja lähetteiden tarkistuslistat LHW:n mukaan, Lähtötilanne/seurantatutkimus
Ilmoittautumisesta Intervention ensimmäisiin 12 kuukauteen
Käyttöönoton tulokset [RE-AIM-kehyksen hyväksymisalueen mukaisesti]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Intervention ensimmäisiin 12 kuukauteen
GPS: n osuus 30 tutkimuksen klusterin seulonnasta ja verenpainetaudin hallinnasta hypertensiivisille potilaille BHU/RHC: llä, jonka LHW viittaa ensimmäisen 12 kuukauden aikana Tietolähde: GP-tarkistuslistat, lähtö-/seurantatutkimukset
Ilmoittautumisesta Intervention ensimmäisiin 12 kuukauteen
Käyttöönoton tulokset [toteutuksen RE-AIM-kehyksen mukaisesti]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
LHW:n suunniteltujen kotikäyntien/osallistujan keskimääräinen määrä 24 kuukauden aikana (enintään kuusitoista käyntiä, yksi joka 3. kuukausi, per osallistuja) HHE- ja BP-seurantaa varten Tietolähde: LHW:n HHE- ja lähetteiden tarkistuslistat, Lähtötilanne/seuraa -tutkimukset
Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Käyttöönoton tulokset [toteutuksen RE-AIM-kehyksen mukaisesti]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Keskimääräinen terveydenhuollon kontaktien lukumäärä perusterveydenhuollon yksikössä yleislääkäreiden kanssa osallistujaa kohden 24 kuukauden aikana niiden joukossa, joilla on LHW:n hallitsematon verenpaine (SBP≥140 mmHg ja/tai DBP≥90 mmHg) yhdessä tai useammassa yhteydessä kokeilu Tietolähde: GP-tarkastuslistat, perus-/seurantatutkimukset
Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Toteutustulokset [kunnossapidon RE-AIM-kehysalueen mukaisesti]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä

Niiden osallistujien osuus, jotka saivat neuvoja ja/tai hoitoa perusterveydenhuollon yksikön yleislääkäreiltä sen jälkeen, kun heidän verenpaineensa todettiin hallitsemattomaksi (SBP≥140 mmHg ja/tai DBP≥90 mmHg) klo 6, 12 ja 24 kuukautta.

Tietolähde: yleislääkärin tarkistuslistat, perus-/seurantatutkimukset
Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Tehokkuustulokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu eli EQ-5D-5L alue, 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Tehokkuustulokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Verenpainehallinnassa olevien osallistujien osuus (SBP 140 mmHg ja DBP 90 mmHg)
Ilmoittautumisesta Intervention loppuun 24 kuukauden iässä
Implementation outcomes [as per RE-AIM framework domain of Maintenance]
Aikaikkuna: From enrollment to the end of Intervention at 24 months

The proportion of participants receiving visits by LHWs for HHE and BP monitoring at 6, 12 & 24 months.

Data source: LHWs' HHE; referral checklists, Baseline/follow-up surveys
From enrollment to the end of Intervention at 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

University of York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-9084-26739

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa