FOCUS-ADHF-rekisteri (FOCUS-ADHF)

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on merkittävä kliininen ja taloudellinen taakka, koska se vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun, huono ennuste ja korkeat terveydenhuoltokustannukset. Hoidon edistymisestä huolimatta näiden potilaiden optimaalinen terapeuttinen hoito on edelleen epävarmaa, erityisesti niillä, joilla on vakavasti vähentynyt ejektiofraktio ja laajentuneet vasen kammio. Viimeisimmät European Society of Cardiology (ESC) -ohjeet antoivat heikon suosituksen suonensisäisten (IV) vasodilataattorien käyttöön potilailla, joilla on riittävä systolinen verenpaine. Tämä on johdettu heterogeenisistä satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT), joihin on otettu kaikki sydämen vajaatoimintapotilaat. Nämä tutkimukset eivät kohdistuneet erityisesti tiloihin, jotka patofysiologisesta näkökulmasta voisivat saada potentiaalisen positiivisen vasteen verisuonia laajentavista aineista, kuten vasemman kammion laajentumisesta, merkittävästä mitraalisen regurgitaatiosta ja/tai lisääntyneestä täyttöpaineesta. Potilaat, joilla on tällaisia ​​ominaisuuksia, osoittavat korkeampaa sydänlihaksen seinämän jännitystä ja ovat erityisen alttiita jälkikuormituksen lisääntymiselle, mikä tekee heidät optimaalisista ehdokkaista vasodilataattorihoitoon akuutin dekompensaation aikana. Todellisessa kohorttitutkimuksessa on vain vähän näyttöä vasodilataattorien hyödystä tässä potilasryhmässä. Monet näistä tutkimuksista käyttivät ennalta määriteltyä protokollaa ja invasiivista hemodynaamista seurantaa. Päinvastoin, kaikukardiografisen arvioinnin käytöstä fenotyypin määrittämiseen, hemodynaamisten parametrien päättelemiseen ja hoidon vaikutuksen arvioimiseen on tullut yleisin käytetty tekniikka tosielämässä.

Tämän prospektiivisen rekisterin tarkoituksena on tutkia akuutin hoidon hallintaa ja tuloksia kohderyhmässä potilaita, jotka on otettu akuutin sydämen vajaatoiminnan (ADHF) dekompensaatioon, jossa on vakavasti vähentynyt ejektiofraktio ja laajentunut vasen kammio tai merkittävä toiminnallinen mitraalisen vajaatoiminta.

Sisällön kriteerit:

• Potilaat 24 tunnin sisällä vastaanotosta ADHF:n vuoksi

  1. tilavuuden ylikuormituksen merkit ja oireet, joihin liittyy suonensisäisen diureettihoidon tarve.

  2. ja NT-proBNP (N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi) > 1500 pg/ml tai B-tyypin natriureettisen peptidin taso >500 ng/ml.

     • Pääsykaikututkimus, jossa on todisteita vasemman kammion laajentumisesta ja/tai vähintään kohtalaisesta toiminnallisesta mitraalisen regurgitaatiosta (FMR), vähentyneestä ejektiofraktiosta (< 40 %), kohonneesta LV (II/III asteen diastolinen toimintahäiriö) ja keuhkopaineesta (sPAP ≥ 40 mmHg) tai MPAP ≥ 20 mmHg).

     Poissulkemiskriteerit:

     - Kardiogeeninen sokki sisäänpääsyn yhteydessä, joka oikeuttaa välittömän MCS-/inotrooppisen tuen, vaikean munuaisten tai maksan vajaatoiminnan, äskettäisen sydäninfarktin ja muut terminaalit sairaudet.

     • Vasopressoreiden/inotrooppien tai mekaanisen tuen käyttö sisäänpääsyn yhteydessä. Menetelmät Potilaat saavat hoitoja lääkärinsä harkinnan mukaan ESC-ohjeiden mukaisesti. Sydämen toiminnan sarjaarvioinnit suoritetaan käyttämällä kaikukardiografiaa ja keuhkojen ultraääntä (LUS) useissa aikapisteissä sekä hemodynaamisia tietoja, laboratorio- ja HF-lääkkeiden reseptejä ja annoksia. Ensisijainen päätetapahtuma

       • 3 kuukauden ilmaantuvuus sydämenkorvaushoitojen (LVAD tai sydämensiirto) ja/tai sydämen vajaatoiminnan uudelleensairaalaan ja/tai kaikesta johtuvasta kuolemasta.

     Toissijaiset päätepisteet • sairaalassa ja 3 kuukauden ajan syyt kuolema

     • Kaikki syy- ja HF-aiheiset sairaalahoidot 3 kuukauden sisällä

     • Sydämenkorvaushoidot (LVAD tai sydämensiirto) 3 kuukauden sisällä.

     • Sairaalassa paheneva sydämen vajaatoiminta (WHF)

     • Munuaiskorvaushoidon (RRT) tarve 3 kuukauden sisällä

     • Sairaalahoidon kesto (päiviä), NT-proBNP-vaihtelut, GDMT- ja diureettiresepti sekä annokset enintään kolmeen kuukauteen;

     Tavoitteet:

  1. Kuvailla sydämen vajaatoimintalääkkeiden akuuttia hoitoa ja kotiutusreseptejä, mukaan lukien annokset, valitulle ADHF-potilaalle.
  2. Arvioida kliinisiä tuloksia ja NT-proBNP:n vaihtelua suhteessa ensimmäisiin suonensisäisiin lääkkeisiin, erityisesti vertaamalla verisuonia laajentavien lääkkeiden käyttöä ja ei-käyttöä.
  3. Tunnistaa merkittävän terapeuttisen vasteen esiintyvyys ja ajoitus LUS:n ja kaikuperäisten parametrien sarja-arvioinneilla ja tutkia niiden yhteyttä ensimmäisiin suonensisäisiin lääkkeisiin.
  4. Tutkia terapeuttisen vasteen kriteerien ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä sekä lyhyen että keskipitkän aikavälin seurannassa keskittyen suhteeseen alun perin annettuun hoitoon.