Il registro FOCUS-ADHF (FOCUS-ADHF)

L’insufficienza cardiaca acuta (AHF) rappresenta un onere clinico ed economico significativo a causa del suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti, sulla prognosi sfavorevole e sugli elevati costi sanitari. Nonostante i progressi nel trattamento, la gestione terapeutica ottimale di questi pazienti, in particolare quelli con frazione di eiezione gravemente ridotta e ventricolo sinistro dilatato, rimane incerta. Le ultime linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) hanno fornito una debole raccomandazione per l’uso di vasodilatatori per via endovenosa (IV) in pazienti con pressione arteriosa sistolica adeguata. Questo deriva da studi eterogenei randomizzati e controllati (RCT) che hanno arruolato pazienti con insufficienza cardiaca all-comer. Tali studi non hanno mirato specificamente a condizioni che da un punto di vista fisiopatologico potrebbero derivare una potenziale risposta positiva dai vasodilatatori come la dilatazione del ventricolo sinistro, un significativo rigurgito mitralico e/o un aumento della pressione di riempimento. I pazienti con tali caratteristiche mostrano una tensione della parete miocardica più elevata e sono particolarmente vulnerabili agli aumenti del postcarico, posizionandoli come candidati ottimali per la terapia vasodilatatrice durante lo scompenso acuto. Sono disponibili poche prove da studi di coorte reali sul beneficio dei vasodilatatori in questo gruppo di pazienti. Molti di questi studi hanno utilizzato protocolli predefiniti e monitoraggio emodinamico invasivo. Al contrario, l'uso della valutazione ecocardiografica per fenotipizzare, dedurre parametri emodinamici e valutare l'effetto del trattamento è diventata la tecnica adottata più comunemente nella vita reale.

Il presente registro prospettico mira a studiare la gestione del trattamento acuto e gli esiti in una popolazione mirata di pazienti ricoverati per scompenso acuto di insufficienza cardiaca (ADHF) con frazione di eiezione gravemente ridotta e ventricolo sinistro dilatato o significativa insufficienza mitralica funzionale.

Criteri di inclusione:

• Pazienti entro 24 ore dal ricovero per un ADHF definito come

  1. segni e sintomi di sovraccarico di volume con necessità di trattamento diuretico ev.

  2. e NT-proBNP (peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale) >1500 pg/mL o un livello di peptide natriuretico di tipo B >500 ng/mL.

     • Ecocardiografia al ricovero con evidenza di ventricolo sinistro dilatato e/o almeno moderata insufficienza mitralica funzionale (FMR), frazione di eiezione ridotta (<40%), aumento del ventricolo sinistro (disfunzione diastolica di II/III grado) e pressione polmonare (sPAP ≥ 40 mmHg o MPAP ≥ 20 mmHg).

     Criteri di esclusione:

     - Shock cardiogeno al ricovero che garantisce MCS immediato/supporto inotropo, grave insufficienza renale o epatica, recente infarto miocardico e altre malattie terminali.

     • Utilizzo di vasopressori/inotropi o supporto meccanico al momento del ricovero. Metodi I pazienti riceveranno i trattamenti a discrezione del proprio medico sulla base delle linee guida ESC. Verranno condotte valutazioni seriali della funzionalità cardiaca utilizzando l'ecocardiografia e l'ecografia polmonare (LUS) in più punti temporali, nonché dati emodinamici, prescrizioni di farmaci e dosaggi di laboratorio e per l'HF Endpoint primario

       • Incidenza a 3 mesi della necessità di terapie sostitutive del cuore (LVAD o trapianto di cuore) e/o di nuova ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e/o di morte per tutte le cause.

     Endpoint secondari • In ospedale e dopo 3 mesi Morte per tutte le cause

     • Ricoveri ospedalieri per tutte le cause e correlati allo scompenso cardiaco entro 3 mesi

     • Terapie sostitutive cardiache (LVAD o trapianto cardiaco) entro 3 mesi.

     • In ospedale Peggioramento dell'insufficienza cardiaca (WHF)

     • Necessità di terapia sostitutiva renale (RRT) entro 3 mesi

     • Durata della degenza ospedaliera (giorni), variazioni di NT-proBNP, prescrizione di GDMT e diuretici e dosaggi fino a tre mesi;

     Obiettivi:

  1. Descrivere la gestione terapeutica acuta e le prescrizioni di dimissione per i farmaci per l'insufficienza cardiaca, comprese le dosi, in una popolazione selezionata con ADHF.
  2. Valutare i risultati clinici e la variazione di NT-proBNP in relazione ai farmaci endovenosi iniziali, in particolare confrontando l'uso rispetto al non uso di vasodilatatori.
  3. Identificare l'incidenza e i tempi di una risposta terapeutica significativa attraverso valutazioni seriali di LUS e parametri eco-derivati ​​ed esaminare la loro associazione con i farmaci endovenosi iniziali prescritti.
  4. Studiare l'associazione tra i criteri per la risposta terapeutica e gli esiti clinici nel follow-up sia a breve che a medio termine, con particolare attenzione alla relazione con la terapia inizialmente somministrata.