Das FOCUS-ADHF-Register (FOCUS-ADHF)

Akute Herzinsuffizienz (AHF) stellt aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten, einer schlechten Prognose und hohen Gesundheitskosten eine erhebliche klinische und wirtschaftliche Belastung dar. Trotz Fortschritten in der Behandlung bleibt die optimale Therapie dieser Patienten, insbesondere derjenigen mit stark reduzierter Ejektionsfraktion und erweiterten linken Ventrikeln, ungewiss. Die letzten Leitlinien der European Society of Cardiology (ESC) gaben eine schwache Empfehlung für die Verwendung intravenöser (IV) Vasodilatatoren bei Patienten mit ausreichendem systolischen Blutdruck. Dies geht aus heterogenen randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) hervor, in die Patienten mit Herzinsuffizienz eingeschrieben sind. Diese Studien zielten nicht speziell auf Erkrankungen ab, die aus pathophysiologischer Sicht eine potenziell positive Reaktion auf Vasodilatatoren hervorrufen könnten, wie z. B. eine Erweiterung der linken Herzkammer, eine erhebliche Mitralinsuffizienz und/oder einen erhöhten Füllungsdruck. Patienten mit solchen Merkmalen weisen eine höhere Myokardwandspannung auf und sind besonders anfällig für einen Anstieg der Nachlast, was sie zu optimalen Kandidaten für eine gefäßerweiternde Therapie während einer akuten Dekompensation macht. Aus realen Kohortenstudien liegen nur wenige Belege für den Nutzen von Vasodilatatoren bei dieser Patientengruppe vor. Viele dieser Studien verwendeten vordefinierte Protokolle und eine invasive hämodynamische Überwachung. Im Gegenteil ist die Verwendung der echokardiographischen Auswertung zur Phänotypisierung, zur Ableitung hämodynamischer Parameter und zur Beurteilung des Behandlungseffekts die am häufigsten angewandte Technik im wirklichen Leben geworden.

Ziel des vorliegenden prospektiven Registers ist die Untersuchung des akuten Behandlungsmanagements und der Ergebnisse bei einer fokussierten Population von Patienten, die wegen einer akuten Dekompensation der Herzinsuffizienz (ADHF) mit stark reduzierter Ejektionsfraktion und erweitertem linken Ventrikel oder erheblicher funktioneller Mitralinsuffizienz aufgenommen wurden.

Einschlusskriterien:

• Patienten innerhalb von 24 Stunden seit der Aufnahme wegen einer ADHF, definiert als

  1. Anzeichen und Symptome einer Volumenüberlastung mit der Notwendigkeit einer intravenösen Diuretikabehandlung.

  2. und NT-proBNP (N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid) >1500 pg/ml oder ein natriuretisches B-Typ-Peptid-Spiegel von >500 ng/ml.

     • Aufnahme-Echokardiographie mit Nachweis eines erweiterten linken Ventrikels und/oder einer zumindest mäßigen funktionellen Mitralinsuffizienz (FMR), verringerter Ejektionsfraktion (<40 %), erhöhtem LV (diastolische Dysfunktion Grad II/III) und erhöhtem Lungendruck (sPAP ≥ 40 mmHg). oder MPAP ≥ 20 mmHg).

     Ausschlusskriterien:

     - Kardiogener Schock bei der Aufnahme, der eine sofortige MCS/inotrope Unterstützung rechtfertigt, schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt und andere unheilbare Krankheiten.

     • Verwendung von Vasopressoren/Inotropika oder mechanischer Unterstützung bei der Aufnahme. Methoden: Patienten erhalten Behandlungen nach Ermessen ihres Arztes basierend auf den ESC-Richtlinien. Serielle Bewertungen der Herzfunktion werden mithilfe von Echokardiographie und Lungenultraschall (LUS) zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt sowie hämodynamische Daten, Labor- und HF-Medikamentenverordnung und Dosierungen Primärer Endpunkt

       • 3-Monats-Inzidenz der Notwendigkeit von Herzersatztherapien (LVAD oder Herztransplantation) und/oder erneuter Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzversagen und/oder Tod jeglicher Ursache.

     Sekundäre Endpunkte • Im Krankenhaus und 3 Monate Gesamttod

     • Krankenhausaufenthalte aller Ursachen und Herzinsuffizienz innerhalb von 3 Monaten

     • Herzersatztherapien (LVAD oder Herztransplantation) innerhalb von 3 Monaten.

     • Im Krankenhaus Verschlechterung der Herzinsuffizienz (WHF)

     • Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) innerhalb von 3 Monaten

     • Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage), NT-proBNP-Variationen, GDMT- und Diuretika-Verschreibung und Dosierungen bis zu drei Monaten;

     Ziele:

  1. Beschreibung des akuten therapeutischen Managements und der Entlassungsverordnungen für Medikamente gegen Herzinsuffizienz, einschließlich der Dosierung, in einer ausgewählten Population mit ADHF.
  2. Bewertung der klinischen Ergebnisse und der NT-proBNP-Variation in Bezug auf anfängliche intravenöse Medikamente, insbesondere Vergleich der Verwendung mit der Nichtverwendung von Vasodilatatoren.
  3. Ermittlung der Häufigkeit und des Zeitpunkts einer signifikanten therapeutischen Reaktion durch serielle Auswertungen von LUS und Echo-abgeleiteten Parametern und Untersuchung ihres Zusammenhangs mit den ursprünglich verschriebenen intravenösen Medikamenten.
  4. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Kriterien für das therapeutische Ansprechen und den klinischen Ergebnissen sowohl im kurz- als auch mittelfristigen Follow-up, mit Schwerpunkt auf der Beziehung zur ursprünglich verabreichten Therapie.