Rejestr FOCUS-ADHF (FOCUS-ADHF)

Ostra niewydolność serca (AHF) stanowi istotne obciążenie kliniczne i ekonomiczne ze względu na wpływ na jakość życia pacjentów, złe rokowanie i wysokie koszty opieki zdrowotnej. Pomimo postępu w leczeniu optymalne postępowanie terapeutyczne u tych pacjentów, szczególnie tych ze znacznie zmniejszoną frakcją wyrzutową i poszerzoną lewą komorą, pozostaje niepewne. Ostatnie wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) zawierały słabe zalecenia dotyczące stosowania dożylnych (IV) leków rozszerzających naczynia u pacjentów z odpowiednim skurczowym ciśnieniem krwi. Wnioski te pochodzą z heterogenicznych, randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT), w których uczestniczyli wszyscy pacjenci z niewydolnością serca. Badania te nie dotyczyły konkretnie schorzeń, które z patofizjologicznego punktu widzenia mogłyby wywołać potencjalną pozytywną odpowiedź na leki rozszerzające naczynia, takich jak rozszerzenie lewej komory, znaczna niedomykalność mitralna i/lub zwiększone ciśnienie napełniania. Pacjenci o takich cechach wykazują wyższe napięcie ścian mięśnia sercowego i są szczególnie podatni na wzrost obciążenia następczego, co stawia ich jako optymalnych kandydatów do leczenia lekami rozszerzającymi naczynia w okresie ostrej dekompensacji. Niewiele jest dowodów z rzeczywistego badania kohortowego na temat korzyści ze stosowania leków rozszerzających naczynia w tej grupie pacjentów. W wielu z tych badań stosowano wcześniej zdefiniowany protokół i inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne. Wręcz przeciwnie, wykorzystanie badania echokardiograficznego do oceny fenotypu, wnioskowania o parametrach hemodynamicznych i oceny efektu leczenia stało się najczęściej stosowaną techniką w prawdziwym życiu.

Niniejszy rejestr prospektywny ma na celu zbadanie postępowania i wyników leczenia doraźnego w skupionej populacji pacjentów przyjętych z powodu ostrej dekompensacji niewydolności serca (ADHF) ze znacznie zmniejszoną frakcją wyrzutową i poszerzoną lewą komorą lub znaczną czynnościową niedomykalnością mitralną.

Kryteria włączenia:

• Pacjenci w ciągu 24 godzin od przyjęcia z powodu ADHF zdefiniowanego jako

  1. oznaki i objawy przeciążenia objętościowego wymagające dożylnego leczenia moczopędnego.

  2. i NT-proBNP (N-końcowy peptyd natriuretyczny typu B) >1500 pg/ml lub poziom peptydu natriuretycznego typu B >500 ng/ml.

     • Echokardiografia przy przyjęciu z cechami poszerzenia lewej komory i/lub co najmniej umiarkowanej czynnościowej niedomykalności mitralnej (FMR), zmniejszonej frakcji wyrzutowej (<40%), zwiększonej LV (dysfunkcja rozkurczowa II/III stopnia) i ciśnienia płucnego (sPAP ≥ 40 mmHg lub MPAP ≥ 20 mmHg).

     Kryteria wykluczenia:

     - Wstrząs kardiogenny przy przyjęciu wymagający natychmiastowego leczenia MCS / leczenia inotropowego, ciężka niewydolność nerek lub wątroby, niedawny zawał mięśnia sercowego i inne śmiertelne choroby.

     • Stosowanie leków wazopresyjnych/inotropowych lub wsparcia mechanicznego przy przyjęciu. Metody Pacjenci będą otrzymywać leczenie według uznania lekarza na podstawie wytycznych ESC. Przeprowadzana będzie seryjna ocena czynności serca za pomocą echokardiografii i USG płuc (LUS) w wielu punktach czasowych, a także dane hemodynamiczne, zalecenia laboratoryjne i leki na HF oraz ich dawkowanie. Pierwszorzędowy punkt końcowy

       • 3-miesięczna konieczność leczenia zastępczego serca (LVAD lub przeszczep serca) i/lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca i/lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.

     Wtórne punkty końcowe • W szpitalu i 3 miesiące śmierci z całej przyczyny

     • Wszystkie hospitalizacje z przyczyny i związanej z HF w ciągu 3 miesięcy

     • Terapia zastępcza serca (LVAD lub przeszczep serca) w ciągu 3 miesięcy.

     • W szpitalu Pogłębiająca się niewydolność serca (WHF)

     • Konieczność leczenia nerkozastępczego (RRT) w ciągu 3 miesięcy

     • Długość pobytu w szpitalu (w dniach), odmiany NT-proBNP, przepisywanie GDMT i leków moczopędnych oraz dawkowanie do trzech miesięcy;

     Cele:

  1. Opisanie doraźnego postępowania terapeutycznego i wypisywania recept na leki na niewydolność serca, w tym dawki, w wybranej populacji z ADHF.
  2. Ocena wyników klinicznych i zmienności NT-proBNP w odniesieniu do początkowych leków dożylnych, w szczególności porównanie stosowania z niestosowaniem leków rozszerzających naczynia.
  3. Identyfikacja częstości występowania i czasu wystąpienia istotnej odpowiedzi terapeutycznej poprzez seryjną ocenę LUS i parametrów pochodzących z badania echokardiograficznego oraz zbadanie ich związku z pierwotnie przepisanymi lekami dożylnymi.
  4. Zbadanie związku między kryteriami odpowiedzi terapeutycznej a wynikami klinicznymi zarówno w obserwacji krótko-, jak i średnioterminowej, ze szczególnym uwzględnieniem związku z początkowo zastosowaną terapią.