FOCUS-ADHF-registeret (FOCUS-ADHF)

Akutt hjertesvikt (AHF) representerer en betydelig klinisk og økonomisk byrde på grunn av dens innvirkning på pasienters livskvalitet, dårlige prognoser og høye helsekostnader. Til tross for fremskritt i behandlingen, er den optimale terapeutiske behandlingen av disse pasientene, spesielt de med alvorlig redusert ejeksjonsfraksjon og utvidede venstre ventrikler, fortsatt usikker. De siste retningslinjene for European Society of Cardiology (ESC) ga en svak anbefaling for bruk av intravenøse (IV) vasodilatorer hos pasienter med adekvat systolisk blodtrykk. Dette er avledet fra heterogene randomiserte kontrollerte studier (RCTs) som registrerer hjertesviktpasienter med alle innkommende. Disse studiene målrettet ikke spesifikt forhold som fra et patofysiologisk perspektiv kan utlede potensiell positiv respons fra vasodilatatorer som venstre ventrikkeldilatasjon, signifikant mitral oppstøt og/eller økt fyllingstrykk. Pasienter med slike egenskaper viser høyere myokardveggspenning og er spesielt sårbare for etterbelastningsøkninger, noe som posisjonerer dem som optimale kandidater for vasodilatorbehandling under akutt dekompensasjon. Lite bevis er tilgjengelig fra kohortstudier fra den virkelige verden om fordelen med vasodilatorer i denne gruppen pasienter. Mange av disse studiene brukte forhåndsdefinert protokoll og invasiv hemodynamisk overvåking. Tvert imot har bruken av ekkokardiografisk evaluering for å fenotype, utlede hemodynamiske parametere og vurdere behandlingseffekt blitt den vanligste vedtatte teknikken i det virkelige liv.

Det nåværende prospektive registeret tar sikte på å undersøke akutt behandlingsbehandling og resultater i en fokusert populasjon av pasienter innlagt for akutt dekompensasjon av hjertesvikt (ADHF) med alvorlig redusert ejeksjonsfraksjon og utvidet venstre ventrikkel eller signifikant funksjonell mitralregurgitasjon.

Inkluderingskriterier:

• Pasienter innen 24 timer siden innleggelse for en ADHF definert som

  1. tegn og symptomer på volumoverbelastning med nødvendighet av iv diuretikabehandling.

  2. og NT-proBNP (N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid) >1500 pg/mL eller et B-type natriuretisk peptidnivå på >500 ng/ml.

     • Inntaksekkokardiografi med tegn på utvidet venstre ventrikkel og/eller minst moderat funksjonell mitralregurgitasjon (FMR), redusert ejeksjonsfraksjon (<40 %), økt LV (II/III grads diastolisk dysfunksjon) og lungetrykk (sPAP ≥ 40 mmHg eller MPAP ≥ 20 mmHg).

     Ekskluderingskriterier:

     - Kardiogent sjokk ved innleggelse som krever umiddelbar MCS/inotropisk støtte, alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon, nylig hjerteinfarkt og andre terminale sykdommer.

     • Bruk av vasopressorer/inotroper eller mekanisk støtte ved innleggelse. Metoder Pasienter vil motta behandlinger i henhold til legens skjønn basert på ESC-retningslinjer. Serieevalueringer av hjertefunksjonen vil bli utført ved bruk av ekkokardiografi og lunge-ultralyd (LUS) på flere tidspunkter, samt hemodynamiske data, laboratorie- og HF-medisiners resept og dosering Primært endepunkt

       • 3 måneders forekomst av behov for hjerteerstatningsterapi (LVAD eller hjertetransplantasjon) og/eller hjertesvikt re-hospitalisering og/eller død av alle årsaker.

     Sekundære endepunkter • På sykehus og 3 måneder Død av alle årsaker

     • Alle årsak og HF relaterte sykehusinnleggelser innen 3 måneder

     • Hjerterstatningsbehandlinger (LVAD eller hjertetransplantasjon) innen 3 måneder.

     • På sykehus forverret hjertesvikt (WHF)

     • Behov for nyreerstatningsterapi (RRT) innen 3 måneder

     • Oppholdslengde på sykehus (dager), NT-proBNP-variasjoner, GDMT og diuretika-resept og doser opptil tre måneder;

     Mål:

  1. For å beskrive akutt terapeutisk behandling og utskrivningsresepter for hjertesviktmedisiner, inkludert doser, i en utvalgt populasjon med ADHF.
  2. For å evaluere kliniske utfall og NT-PROBNP-variasjon i forhold til innledende intravenøse medisiner, spesielt sammenligner bruken mot ikke-bruk av vasodilatorer.
  3. For å identifisere forekomsten og tidspunktet for en signifikant terapeutisk respons gjennom serielle evalueringer av LUS og ekko-avledede parametere, og å undersøke deres assosiasjon med de initiale intravenøse medisinene som er foreskrevet.
  4. Å undersøke sammenhengen mellom kriteriene for terapeutisk respons og kliniske utfall i både kort- og mellomlangs oppfølging, med fokus på forholdet til den initialt administrerte terapien.