Реестр FOCUS-ADHF (FOCUS-ADHF)

Острая сердечная недостаточность (ОСН) представляет собой значительное клиническое и экономическое бремя из-за ее влияния на качество жизни пациентов, плохого прогноза и высоких затрат на здравоохранение. Несмотря на достижения в лечении, оптимальное терапевтическое лечение этих пациентов, особенно пациентов со значительно сниженной фракцией выброса и дилатацией левого желудочка, остается неопределенным. Последние рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) дают слабые рекомендации по использованию внутривенных (внутривенных) вазодилататоров у пациентов с адекватным систолическим артериальным давлением. Это получено на основе гетерогенных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых участвовали все желающие пациенты с сердечной недостаточностью. Эти исследования не были нацелены конкретно на состояния, которые с патофизиологической точки зрения могли бы вызвать потенциальный положительный ответ от вазодилататоров, таких как дилатация левого желудочка, значительная митральная регургитация и/или повышенное давление наполнения. Пациенты с такими характеристиками демонстрируют более высокое напряжение стенки миокарда и особенно уязвимы к увеличению постнагрузки, что делает их оптимальными кандидатами на вазодилататорную терапию во время острой декомпенсации. В реальных когортных исследованиях имеется мало данных о пользе вазодилататоров в этой группе пациентов. Во многих из этих исследований использовался заранее определенный протокол и инвазивный гемодинамический мониторинг. Напротив, использование эхокардиографической оценки для определения фенотипа, определения гемодинамических параметров и оценки эффекта лечения стало наиболее распространенным методом в реальной жизни.

Настоящий проспективный реестр направлен на изучение организации и результатов неотложного лечения в целевой группе пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсации сердечной недостаточности (ОДСН) со значительно сниженной фракцией выброса и дилатацией левого желудочка или значительной функциональной митральной регургитацией.

Критерии включения:

• Пациенты в течение 24 часов с момента госпитализации по поводу ОДСН, определяемой как

  1. признаки и симптомы объемной перегрузки, требующие внутривенного лечения диуретиками.

  2. и NT-proBNP (N-концевой натрийуретический пептид про-B-типа) > 1500 пг/мл или уровень натрийуретического пептида B-типа > 500 нг/мл.

     • Эхокардиография при поступлении с признаками дилатации левого желудочка и/или, по крайней мере, умеренной функциональной митральной регургитации (ФМР), снижением фракции выброса (<40%), повышением ЛЖ (диастолическая дисфункция II/III степени) и легочного давления (sPAP ≥ 40 мм рт. ст.). или MPAP ≥ 20 мм рт. ст.).

     Критерии исключения:

     - Кардиогенный шок при поступлении, требующий немедленной MCS/инотропной поддержки, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, недавний инфаркт миокарда и другие неизлечимые заболевания.

     • Использование вазопрессоров/инотропных средств или механической поддержки при поступлении. Методы. Пациенты будут получать лечение по усмотрению врача на основании рекомендаций ESC. Серийные оценки функции сердца будут проводиться с использованием эхокардиографии и ультразвукового исследования легких (ЛУС) в различные моменты времени, а также гемодинамических данных, лабораторных данных и назначения и дозировок препаратов для лечения сердечной недостаточности. Первичная конечная точка.

       • 3-месячная частота необходимости заместительной сердечной терапии (LVAD или трансплантация сердца) и/или повторной госпитализации при сердечной недостаточности и/или смерти от всех причин.

     Вторичные конечные точки • Госпитализация и через 3 месяца Смерть от всех причин

     • Госпитализации по всем причинам и по поводу СН в течение 3 месяцев.

     • Заместительная терапия сердца (LVAD или трансплантация сердца) в течение 3 месяцев.

     • В больнице Ухудшение сердечной недостаточности (WHF)

     • Необходимость заместительной почечной терапии (ЗПТ) в течение 3 месяцев.

     • Продолжительность пребывания в больнице (дни), вариации NT-proBNP, назначение ГДМТ и диуретиков и дозировки до трех месяцев;

     Цели:

  1. Описать неотложную терапевтическую помощь и рецепты выписки лекарств от сердечной недостаточности, включая дозы, в выбранной популяции с ОДСН.
  2. Оценить клинические результаты и вариации NT-proBNP в зависимости от начального внутривенного введения препаратов, особенно сравнивая использование и неиспользование вазодилататоров.
  3. Определить частоту и время значительного терапевтического ответа посредством серийных оценок LUS и параметров эхо-диагностики, а также изучить их связь с первоначально назначенными внутривенными препаратами.
  4. Изучить связь между критериями терапевтического ответа и клиническими результатами как в краткосрочном, так и в среднесрочном периоде наблюдения, уделяя особое внимание взаимосвязи с первоначально назначенной терапией.