"Aktiivinen elämä osteoporoosin kanssa" - digitaalinen potilaskoulutusohjelma osteoporoosista. toteutettavuus/pilottitutkimus osana PATOS-projektia (osteoporoosipotilaiden koulutus). (PilotPATOS)
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Anna Spangeus, University Hospital, Linkoeping
Tässä toteutettavuus- ja pilottitutkimuksessa pyrimme arvioimaan osteoporoosipotilaille suunnatun digitaalisen potilaskoulutusohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta. Tutkimus sisältää 5 viikon interventiojakson, jonka aikana osallistujat pääsevät digitaaliseen koulutusohjelmaan. Potilaat arvioidaan sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
Digitaalinen potilaskoulutusohjelma koostuu kahdeksasta moduulista, jotka kattavat keskeisiä osteoporoosin itsehoitoon liittyviä aiheita. Ohjelma sisältää sekä psykokasvatusta että tukea käyttäytymismuutoksille. Potilaat etenevät ohjelman läpi omaan tahtiinsa.
Digitaalisen potilaskoulutusohjelman nimi on: Ohjelma on: "Att leva ett aktivt liv med benskörhet" (käännetty englanniksi "Living an Active Life with Osteoporoosi")
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
- Linköping University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osteoporoosidiagnoosi aiemman matalaenergiamurtuman kanssa tai ilman
- Ikä > 50 vuotta
- Naiset ja miehet
- Tietokoneen perustaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää ruotsin kieltä siinä määrin, että he eivät ymmärrä potilaskoulutusohjelman sisältöä.
- Kognitiivinen heikentyminen/dementia, jossa potilaan ei katsota ymmärtävän tutkimukseen osallistumisen vaikutuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen potilaskoulutusohjelma
Digitaalinen potilaskoulutusohjelma 5 viikon ajan
|
Koulutus koostuu kahdeksasta moduulista, jotka sisältävät osteoporoosiin liittyviä pääteemoja ja joiden sisällöllä pyritään edistämään käyttäytymismuutoksia, mukaan lukien psykoedukaatio ja käyttäytymisen aktivointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) - yleinen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu RAND-36:lla (Tutkimus- ja kehityskyselylomake).
RAND-36:ssa on 36 kohtaa ja kahdesta kuuteen vastausvaihtoehtoa järjestysasteikon mukaan.
Kahdeksan terveysaluetta arvioidaan, koodataan, pisteytetään ja niistä tehdään yhteenveto.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100.
Nolla tarkoittaa huonointa mahdollista HRQoL:a ja 100 parasta.
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) - yleinen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu EQ-5D-5L:llä.
EQ5D kattaa 5 ulottuvuutta ja.
Näiden mittojen lisäksi EQ-5D sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa vastaajat arvioivat yleisterveytensä asteikolla.
|
6 viikkoa
|
|
Itsehoito osteoporoosissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu 26 kysymyksellä 5 alalla (lääkitys, ruokavalio, fyysinen harjoittelu, kaatumisriski, ergonomia).
Kysymyksiä tiedosta, motivaatiosta, mahdollisuuksista ja käyttäytymisestä.
|
6 viikkoa
|
|
Potilasta mahdollistava instrumentti (PEI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilasvalmiusinstrumentti (PEI) mittaa potilaan havaittua muutosta kyvyssä ymmärtää ja selviytyä terveysongelmistaan hoitojakson jälkeen ja se sisältää kuusi kohdetta.
Tekstiä "Osteoporoosikouluun osallistumisen seurauksena tunnetko olevasi..." seuraa kuusi kohtaa; 1) kykenet selviytymään elämästä, 2) kykenet ymmärtämään sairauttasi, 3) pystyt selviytymään sairaudestaan, 4) pystyt pitämään itsesi terveenä, 5) pystyt luottamaan terveytesi suhteen ja 6) pystyt auttamaan itseäsi.
Seuraavia viittä vaihtoehtoista vastausta käytettiin jokaiselle väitteelle; paljon parempi/paljon enemmän, parempi/enemmän, sama, vähemmän/huonompi ja ei sovellu.
PEI-piste paljon paremmin/paljon enemmän on 2; parempi/enemmän on 1; ja samalle, vähemmän/huonompi tai ei sovellettavissa on 0. Nämä pisteet lasketaan yhteen ja siten PEI-pistemäärän kokonaismäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin pistemäärä) 12 (paras pistemäärä).
|
6 viikkoa
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu Falls Efficacy Scale-Internationalilla (FES-I).
FES-I on 16 kohdan kyselylomake, jolla mitataan huolen tasoa kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella.
Jokainen kohta, jonka sain arvosanaksi 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1 = ei välitä ja 4 = erittäin huolestunut).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee vähintään 16:sta maksimipisteeseen 64:een, ja korkeampi pistemäärä on kaatumisen huoli.
|
6 viikkoa
|
|
Pelkää välttämisuskomuksia fyysiseen toimintaan liittyen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnairen fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQ_FA) sisältää 4 fyysistä aktiivisuutta koskevaa kysymystä.
Jokaisen väitteen hyväksyminen arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä lasketaan (enintään 24), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa pelon välttämisuskomusta.
|
6 viikkoa
|
|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu Brief-Illness Perception Questionnaire -kyselyllä BIPQ, joka on 8 kohdan kyselylomake, joka arvioi sairauden kognitiivista ja emotionaalista esitystä.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat uhkaavampaa käsitystä sairaudesta.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla pisteet ja vaihteluväli 0-80 korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sairauden havaitsemista.
|
6 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, alkoholin käyttö ja tupakointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomaketta (Hälsobladet) käytetään Ruotsissa kliinisessä rutiinissa arvioimaan viikoittain itse ilmoittamia elämäntottumuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama kipu ja kipulääkkeiden nauttiminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itse ilmoittamaa kipua arvioitiin sekä intensiteetin (NRS 0-10) että esiintymistiheyden sekä lääkkeiden käytön perusteella.
|
6 viikkoa
|
|
Itse raportoitu pudotus ja tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu itse ilmoittama pudotus viimeisen vuoden aikana sekä koettu tasapaino (NRS 0-10)
|
6 viikkoa
|
|
Maksimi kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävelynopeus arvioitiin potilailla, jotka kävelivät 10 metriä maksimaalisella kävelynopeudella.
|
6 viikkoa
|
|
Käsien voimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu istuma-asennossa Jamarin sekä oikealla että vasemmalla puolella.
|
6 viikkoa
|
|
Tuoli Istu seistä (30 s)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin istuma- ja seisomamäärä 30 sekunnin aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Hyperkyfoosin mitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden ollessa pystyasennossa C7:n ja seinän sekä korvan ja seinän välisen etäisyyden välillä arvioitiin.
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu kuormitus seisomatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyky nousta seisomaan painoilla (1-0,5 kg) molemmissa käsissä enintään 2 minuutin ajan
|
6 viikkoa
|
|
Yksi jalka seisoo silmät auki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu sekä oikealle että vasemmalle jalalle ja enintään 60 sekuntia
|
6 viikkoa
|
|
Yksi jalka seisoo silmät kiinni
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu sekä oikealle että vasemmalle jalalle ja enintään 60 sekuntia.
|
6 viikkoa
|
|
Kävely linjalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin ottamaan enintään 15 askelta eteenpäin linjalla ja sitten enintään 15 askelta taaksepäin linjalla.
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin nousemaan istumasta ja kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
Aika mitattiin sekunneissa.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintamalli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aktiivisuuskuvio mitataan activPAL™:lla potilaiden alajoukossa (n=10).
ActivPAL™-laitetta käytetään tallentamaan fyysisiä aktiviteetteja 7 päivän aikana (mukaan lukien makuulle, istumiselle, seisomiselle ja astumiselle käytetty aika).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PilotPATOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .