Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Leve et aktivt liv med osteoporose" - et digitalt patientuddannelsesprogram om osteoporose. en Feasibility/pilotundersøgelse som en del af PATOS-projektet (Patient Education in Osteoporosis). (PilotPATOS)

4. februar 2025 opdateret af: Anna Spangeus, University Hospital, Linkoeping

I denne feasibility- og pilotundersøgelse sigter vi mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et digitalt patientuddannelsesprogram for personer med osteoporose. Undersøgelsen omfatter en 5-ugers interventionsperiode, hvor deltagerne vil have adgang til det digitale uddannelsesprogram. Patienterne vil blive vurderet både før og efter interventionen.

Det digitale patientuddannelsesprogram omfatter otte moduler, der dækker væsentlige emner relateret til egenomsorg for osteoporose. Programmet omfatter både psykoedukation og støtte til adfærdsændringer. Patienterne kommer videre gennem programmet i deres eget tempo.

Navnet på det digitale patientuddannelsesprogram er: programmet er: "Att leva ett aktivt liv med benskörhet" (oversat til engelsk "Living an Active Life with Osteoporosis")

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Linköping University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Osteoporosediagnose med eller uden tidligere lavenergifraktur
  • Alder > 50 år
  • Kvinder og mænd
  • Grundlæggende computerfærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svært ved at forstå det svenske sprog i det omfang, de ikke kan forstå indholdet af patientuddannelsesprogrammet.
  • Kognitiv svækkelse/demens, hvor patienten ikke anses for at forstå implikationerne af studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitalt patientuddannelsesprogram
Digitalt patientuddannelsesprogram i 5 uger
Enhed: Digitalt patientuddannelsesprogram
Uddannelsen består af 8 moduler inklusive hovedtemaer indenfor osteoporose, med indhold, der sigter mod at fremme adfærdsændringer herunder psykoedukation og adfærdsaktivering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) - generisk
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med RAND-36 (Research and Development spørgeskema). RAND-36 kompromitterer 36 emner med to til seks svarmuligheder i henhold til en ordensskala. Otte sundhedsdomæner vurderes, kodes, scores og opsummeres for at udlede domænerne. Resultaterne omdannes til en skala fra 0-100. Nul angiver den værst mulige HRQoL og 100 den bedste.
6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) - generisk
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med EQ-5D-5L. EQ5D dækker 5 dimensioner og. Ud over disse dimensioner inkluderer EQ-5D en visuel analog skala (VAS), hvor respondenterne vurderer deres generelle helbred på en skala.
6 uger
Egenomsorg ved osteoporose
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med 26 spørgsmål i 5 domæner (medicin, kost, fysisk træning, faldrisiko, ergonomi). Spørgsmål om viden, motivation, muligheder og adfærd.
6 uger
Patientaktiveringsinstrument (PEI)
Tidsramme: 6 uger
Patientaktiveringsinstrumentet (PEI) bruges til at måle patientens oplevede ændring i evne til at forstå og håndtere sine helbredsproblemer efter behandlingsperioden og indeholder seks punkter. Teksten "Som et resultat af at deltage i Osteoporoseskolen, føler du, at du er ..." efterfølges af seks punkter; 1) i stand til at klare livet, 2) i stand til at forstå din sygdom, 3) i stand til at klare din sygdom, 4) i stand til at holde dig sund, 5) sikker på dit helbred og 6) i stand til at hjælpe dig selv. De følgende fem alternative svar blev brugt til hver udsagn; meget bedre/meget mere, bedre/mere, samme, mindre/værre og ikke anvendelig. PEI-punktet for meget bedre/meget mere er 2; for bedre/mere er 1; og for samme er mindre/værre eller ikke relevant 0. Disse point lægges sammen, og den samlede PEI-score varierer således mellem 0 (dårligste score) og 12 (bedste score).
6 uger
Frygt for at falde
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med Falls Efficacy Scale-International (FES-I). FES-I er et spørgeskema med 16 punkter, der bruges til at måle niveauet af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet. Hvert punkt scorede jeg på en 4-punkts Likert-skala fra (1 = ikke bekymret og 4 = meget bekymret). Punktscorerne opsummeres til en samlet score, der spænder fra minimum 16 til maksimum 64, hvor den højere score er bekymringen for at falde.
6 uger
Frygt undvigende overbevisninger vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire underskalaen for fysisk aktivitet (FABQ_FA) omfatter 4 spørgsmål om fysisk aktivitet. Enighed med hvert udsagn vurderes på en 7-punkts Likert-skala (0= helt uenig, til 6= helt enig), og en samlet score beregnes (maksimalt 24) med højere score indikerer stærkere frygtundgåelsesoverbevisninger.
6 uger
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: 6 uger
Vurderet med Brief-Illness Perception Questionnaire BIPQ, som er et spørgeskema på 8 punkter, der vurderer kognitiv og følelsesmæssig repræsentation af sygdom. Hvert emne er vurderet på en 0-10 skala med højere score, hvilket indikerer en mere truende opfattelse af sygdommen. Den samlede score beregnes ved at summere scorerne og spænde mellem 0-80 med højere score indikerer dårligere sygdomsopfattelse.
6 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet, alkoholforbrug og rygning
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskemaet (Hälsobladet) bruges i klinisk rutine i Sverige til at vurdere selvrapporterede livsstilsvaner på ugentlig basis
6 uger
Selvrapporterede smerter og indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporterede smerter blev vurderet både med hensyn til intensitet (NRS 0-10) og hyppighed samt medicinindtag.
6 uger
Selvrapporteret fald og balance
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret fald i det sidste år samt opfattet balance blev vurderet (NRS 0-10)
6 uger
Maksimal ganghastighed
Tidsramme: 6 uger
Ganghastigheden blev vurderet med patienter, der gik 10 meter med maksimal ganghastighed.
6 uger
Håndstyrke
Tidsramme: 6 uger
Vurderet i siddende stilling med Jamar både højre og venstre side.
6 uger
Stol Sidde til at stå (30 sek.)
Tidsramme: 6 uger
Det maksimale antal siddende at stå i 30 sekunder.
6 uger
Mål for hyperkyfosis
Tidsramme: 6 uger
Med patienter i oprejst stående afstand mellem C7 og væg, samt mellem tragus af øre til væg blev evalueret.
6 uger
Tidsindstillet stående test
Tidsramme: 6 uger
Evne til at stå op med vægte (1-0,5 kg) i begge arme i maksimalt 2 minutter
6 uger
Et-ben stående med åbne øjne
Tidsramme: 6 uger
Vurderet for både højre og venstre ben og maks. 60 sekunder
6 uger
Et-ben stående med lukkede øjne
Tidsramme: 6 uger
Vurderet for både højre og venstre ben og maks. 60 sekunder.
6 uger
Går på en linje
Tidsramme: 6 uger
Patienterne blev bedt om at tage maksimalt 15 skridt frem på en linje og derefter maksimalt 15 skridt tilbage på en linje.
6 uger
Timed-up og gå (TUG)
Tidsramme: 6 uger
Patienterne blev bedt om at rejse sig fra at sidde og gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage og sidde igen. Tiden blev målt i sekunder.
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsmønster
Tidsramme: 6 uger
Aktivitetsmønsteret vil blive målt med activPAL™ i en undergruppe af patienter (n=10). activPAL™ vil blive brugt til at registrere fysiske aktiviteter i 7 dage (inklusive tid brugt på at ligge, sidde, stå og træde).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Samarbejdspartnere

Linkoeping University
Sormland County Council, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PilotPATOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digitalt patientuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner