Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Een actief leven leiden met osteoporose" - een digitaal patiënteneducatieprogramma over osteoporose. een haalbaarheids-/pilotstudie als onderdeel van het PATOS-project (patiënteneducatie in osteoporose). (PilotPATOS)

4 februari 2025 bijgewerkt door: Anna Spangeus, University Hospital, Linkoeping

In deze haalbaarheids- en pilotstudie willen we de effectiviteit en veiligheid evalueren van een digitaal patiëntenvoorlichtingsprogramma voor mensen met osteoporose. Het onderzoek omvat een interventieperiode van 5 weken waarin deelnemers toegang krijgen tot het digitale onderwijsprogramma. Patiënten worden zowel voor als na de interventie beoordeeld.

Het digitale patiënteneducatieprogramma bestaat uit acht modules die essentiële onderwerpen behandelen die verband houden met zelfzorg bij osteoporose. Het programma omvat zowel psycho-educatie als ondersteuning bij gedragsveranderingen. Patiënten doorlopen het programma in hun eigen tempo.

De naam van het digitale patiëntenvoorlichtingsprogramma is: programma is: "Att leva ett aktivt liv med benskörhet" (vertaald naar het Engels "Een actief leven leiden met osteoporose")

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
        • Linköping University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van osteoporose met of zonder eerdere lage-energiefractuur
  • Leeftijd > 50 jaar
  • Vrouwen en mannen
  • Basis computervaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van de Zweedse taal, in die mate dat zij de inhoud van het patiëntenvoorlichtingsprogramma niet kunnen begrijpen.
  • Cognitieve stoornissen/dementie waarbij de patiënt de implicaties van deelname aan het onderzoek niet begrijpt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitaal patiënteneducatieprogramma
Digitaal patiënteneducatieprogramma voor 5 weken
Het onderwijs bestaat uit 8 modules met daarin hoofdthema's binnen osteoporose, waarbij de inhoud gericht is op het bevorderen van gedragsveranderingen, waaronder psycho-educatie en gedragsactivatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) – algemeen
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld met RAND-36 (onderzoeks- en ontwikkelingsvragenlijst). De RAND-36 omvat 36 items met twee tot zes antwoordmogelijkheden volgens een ordinale schaal. Acht gezondheidsdomeinen worden beoordeeld, gecodeerd, gescoord en samengevat om de domeinen af ​​te leiden. De scores worden omgezet in een schaal van 0-100. Nul geeft de slechtst mogelijke GKvL aan en 100 de beste.
6 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) – algemeen
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld met EQ-5D-5L. De EQ5D omvat 5 dimensies. Naast deze dimensies bevat de EQ-5D een visueel analoge schaal (VAS) waarop respondenten hun algehele gezondheid op een schaal beoordelen.
6 weken
Zelfzorg bij osteoporose
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld met 26 vragen in 5 domeinen (medicatie, voeding, fysieke training, valrisico, ergonomie). Vragen over kennis, motivatie, mogelijkheden en gedrag.
6 weken
Instrument voor patiëntactivatie (PEI)
Tijdsspanne: 6 weken
Het Patient Enablement Instrument (PEI) wordt gebruikt om de waargenomen verandering van de patiënt in het vermogen om zijn of haar gezondheidsproblemen te begrijpen en ermee om te gaan na de behandelperiode te meten en bevat zes items. Na de tekst ‘Heeft u, als gevolg van deelname aan de Osteoporoseschool, het gevoel dat u…’ bent, volgen zes items; 1) in staat zijn om met het leven om te gaan, 2) in staat zijn uw ziekte te begrijpen, 3) in staat zijn om met uw ziekte om te gaan, 4) in staat zijn om uzelf gezond te houden, 5) vertrouwen te hebben in uw gezondheid, en 6) in staat te zijn uzelf te helpen. Voor elke stelling zijn de volgende vijf alternatieve antwoorden gebruikt; veel beter/veel meer, beter/meer, hetzelfde, minder/slechter en niet van toepassing. Het PEI-punt voor veel beter/veel meer is 2; voor beter/meer is 1; en voor hetzelfde geldt: minder/slechter of niet van toepassing is 0. Deze punten worden opgeteld en dus varieert de totale PEI-score tussen 0 (slechtste score) en 12 (beste score).
6 weken
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld met Falls Efficacy Scale-International (FES-I). De FES-I is een vragenlijst met 16 items die wordt gebruikt om de mate van bezorgdheid over vallen te meten tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis. Elk item scoorde ik op een 4-punts Likertschaal, variërend van (1 = niet bezorgd en 4 = zeer bezorgd). De itemscores worden opgeteld tot een totaalscore variërend van minimaal 16 tot maximaal 64, waarbij een hogere score hoger de zorg voor vallen betekent.
6 weken
Angstvermijdingsovertuigingen met betrekking tot fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
De subschaal fysieke activiteit van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ_FA) omvat vier vragen over fysieke activiteit. Het akkoord gaan met elke stelling wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (0 = helemaal mee oneens, tot 6 = helemaal mee eens), en er wordt een totaalscore berekend (maximaal 24), waarbij hogere scores wijzen op sterkere angstvermijdingsovertuigingen.
6 weken
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld met de Brief-Illness Perception Questionnaire BIPQ, een vragenlijst met 8 items die de cognitieve en emotionele representatie van ziekte beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op een bedreigendere perceptie van de ziekte. De totaalscore wordt berekend door de scores op te tellen en ligt tussen 0 en 80, waarbij hogere scores duiden op een slechtere ziekteperceptie.
6 weken
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit, alcoholgebruik en roken
Tijdsspanne: 6 weken
De vragenlijst (Hälsobladet) wordt in de klinische routine in Zweden gebruikt om zelfgerapporteerde levensstijlgewoonten wekelijks te beoordelen
6 weken
Zelfgerapporteerde pijn en inname van pijnmedicatie
Tijdsspanne: 6 weken
Zelfgerapporteerde pijn werd beoordeeld op zowel intensiteit (NRS 0-10) en frequentie als op medicatie-inname.
6 weken
Zelfgerapporteerde val en balans
Tijdsspanne: 6 weken
De zelfgerapporteerde daling gedurende het afgelopen jaar en het waargenomen evenwicht werden beoordeeld (NRS 0-10)
6 weken
Maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
De loopsnelheid werd beoordeeld terwijl patiënten 10 meter liepen met een maximale loopsnelheid.
6 weken
Handkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld in zittende positie met de Jamar zowel rechts als links.
6 weken
Stoel Zit naar sta (30 sec)
Tijdsspanne: 6 weken
Het maximale aantal zit-sta-bewegingen gedurende 30 seconden.
6 weken
Maatstaf voor hyperkyfose
Tijdsspanne: 6 weken
Bij rechtopstaande patiënten werd de afstand tussen C7 en de muur, evenals tussen de tragus van het oor tot de muur, geëvalueerd.
6 weken
Standtest met getimede belasting
Tijdsspanne: 6 weken
Mogelijkheid om op te staan ​​met gewichten (1-0,5 kg) in beide armen gedurende maximaal 2 minuten
6 weken
Eén been staan ​​met geopende ogen
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld voor zowel rechter- als linkerbeen en maximaal 60 seconden
6 weken
Eén been staan ​​met gesloten ogen
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld voor zowel rechter- als linkerbeen en maximaal 60 seconden.
6 weken
Lopen op een lijn
Tijdsspanne: 6 weken
Patiënten werd gevraagd om op een lijn maximaal 15 stappen vooruit te zetten en vervolgens maximaal 15 stappen achteruit op een lijn.
6 weken
Getimed en klaar (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken
Patiënten werd gevraagd op te staan ​​uit de zithouding en 3 meter te wandelen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. De tijd werd gemeten in seconden.
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitenpatroon
Tijdsspanne: 6 weken
Het activiteitenpatroon zal worden gemeten met activPAL™ bij een subgroep van patiënten (n=10). De activPAL™ zal worden gebruikt voor het registreren van fysieke activiteiten gedurende 7 dagen (inclusief de tijd besteed aan liggen, zitten, staan ​​en stappen).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PilotPATOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren