- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06736444
Lyhyiden toimenpiteiden tehokkuus komorbidin alkoholin ja kannabiksen väärinkäytön ja unihäiriöiden vähentämiseksi nuorilla aikuisilla (Rest-Up RCT)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mary Larimer, University of Washington
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan integroitua interventiota alkoholin ja marihuanan käytön ja seurausten vähentämiseksi ja unen parantamiseksi nuorilla aikuisilla, joilla on samanaikainen runsas juominen, marihuanan käyttö ja unihäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan integroitua lyhyttä interventiota alkoholin ja kannabiksen käytön ja seurausten vähentämiseksi ja unen parantamiseksi nuorten aikuisten (YA) keskuudessa, joilla on samanaikainen runsas episodinen juominen (HED), kannabiksen väärinkäyttö ja unihäiriöt.
YA:n HED on tärkeä kansanterveysongelma; seurauksia ovat tapaturmat ja kuolema, akateemiset/työongelmat, vaarallinen ja ei-toivottu seksi sekä alkoholinkäyttöhäiriöiden kehittyminen.
Monet YA:sta, joilla on HED, käyttävät myös kannabista ja kokevat sen seurauksena lisääntynyttä haittaa.
Unihäiriöt ovat yleisiä ja ongelmallisia YA:n keskuudessa, ja ne tunnistetaan yhdeksi viidestä johtavasta esteestä opiskelijoiden akateemiselle menestykselle ja tärkeäksi mielenterveysongelmien ja itsemurhien riskitekijäksi YA:ssa.
Yli 75 % YA:sta ilmoittaa toistuvansa päiväväsymystä, 27 %:lla äärimmäistä unihäiriöihin liittyvää ahdistusta ja yli 1/4:llä on suuri riski saada unettomuus.
Alkoholin käyttö on yhdistetty unettomuuteen teini-ikäisillä, nuorilla ja iäkkäillä aikuisilla, ja alkoholin käytön ja heikentyneen unen välillä on kaksisuuntainen syy-yhteys.
HED:n ja unihäiriön yhteissairaus liittyy alkoholin käytön lisääntyneisiin seurauksiin ja lisää tapaturmariskiä (mukaan lukien auto-onnettomuudet), päätöksenteon heikkenemistä sekä työ- ja akateemisia vaikeuksia.
Samanlaisia kaksisuuntaisia suhteita on kannabiksen käytön ja unen kanssa, ja näiden aineiden yhteiskäyttö voi olla erityisen haitallista unelle.
Näistä riskeistä huolimatta alkoholin ja kannabiksen ehkäisyohjelmat kohdistuvat harvoin suoraan uneen, ja suurin osa YA-uniinterventioista joko keskittyy laajasti unihygieniaan ilman erityisiä strategioita unen parantamiseksi tai alkoholin/kannabiksen käytön vähentämiseksi tai niiden otoskoko ja kesto ovat riittämättömät. arvioida todella vaikutuksia uneen tai siihen liittyvään alkoholin tai kannabiksen käyttöön.
Menestyksekkääseen R34-interventiokehitysprojektiimme pohjautuvassa tutkimuksessa korjataan nämä puutteet arvioimalla lyhyen unen (BBTI) ja tehokkaan lyhytaikaisen alkoholin ja kannabishoidon (BASICS/Cannabis BMI) yhdistämisen tehokkuutta uneen kohdistuvien vaikutusten suuruuden ja keston lisäämiseksi. sekä alkoholin ja kannabiksen väärinkäyttö monien YA-yhteisön otosten joukossa, joilla on samanaikainen unettomuus, HED ja kannabiksen käyttö.
Koska unihäiriön ja alkoholin/kannabiksen väärinkäytön välillä on kaksisuuntaisia vaikutuksia, jotka johtavat merkittäviin kansanterveyshaasteisiin tälle väestölle, tehokas integroitu hoito on välttämätöntä.
Vaikutus arvioidaan RCT:ssä, jossa verrataan etäterveyden kautta toimitetun integroidun BASICSSLEEPin tehokkuutta vain BASICS/BMI:hen (BASICS+), vain BBTI:hen (SLEEP) ja huomionhallintaan (AC).
Kyselyissä ja päivittäisissä päiväkirjoissa arvioidaan alkoholia, kannabista ja unta lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Erityistavoitteet ovat: (1) Arvioi BASICSSLEEP-, BASICS+- ja SLEEP-menetelmien vertailevaa tehoa alkoholin/kannabiksen käytön ja seurausten vähentämisessä ja unen parantamisessa; (2) Arvioi integroitujen ja monoterapioiden tehokkuuden moderaattorit; ja (3) Käytä päiväkirjatietoja vaikutusten ajallisen järjestyksen ja keston/vaimenemisen arvioimiseen ajan kuluessa.
Havainnot korjaavat tärkeitä aukkoja kirjallisuudessa ja johtavat skaalautuvaan, helposti saatavilla olevaan uuteen resurssiin tämän tärkeän ja kalliin rinnakkaissairauden käsittelemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary E Larimer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 206-543-3513
- Sähköposti: larimer@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Fossos-Wong, B.S.
- Puhelinnumero: 206-685-1499
- Sähköposti: njf2@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosemary Whitright
- Puhelinnumero: 206-221-3640
- Sähköposti: rwhit@uw.edu
-
Päätutkija:
- Mary E Larimer, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee: 1) olla 18-24-vuotiaita; 2) asua Washingtonin osavaltiossa; 3) sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite; 4) Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärä on 10 tai korkeampi, mikä osoittaa vähintään kohtalaisen pistemäärän (pistemäärä 2 tai enemmän) yhdessä tai useammassa ISI:n kolmesta ensimmäisestä kohdasta, jotka mittaavat nukahtamisvaikeuksia, nukahtamista tai herää liian aikaisin; 5) raportoida vähintään kahdesta runsaasta juopottelusta (4+ juomaa naisille /sukupuolittain eri, 5+ miehille 2 tunnin aikana) viimeisen kuukauden aikana; 6) olet käyttänyt kannabista yli 6 kertaa viimeisen kuukauden aikana; ja 7) ei osallistunut R34-kokeeseen, johon nykyinen RCT perustuu.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja ja/tai eivät anna suostumuksensa jatkoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Huomiovalvonta
Attention Controlin (AC) osallistujat suorittavat kaikki arvioinnit (kysely, päivittäin, Fitbit, BAC), jotka on sidottu osallistujille kolmeen aktiiviseen interventioon, ja osallistuvat Zoom-koulutukseen varmistaakseen henkilöllisyyden, suuntautuakseen Fitbit- ja BAC-seurantaan sekä antaakseen perusteluja ja ohjeita päivittäisiä päiväkirjoja.
Ajan ja huomion hallitsemiseksi paremmin AC-osanottajat osallistuvat neljään viikoittaiseen Zoom-sisäänkirjautumiseen (noin 20 minuuttia), joissa kliinisesti koulutettu henkilökunta tiedustelee seurannassa kohdatuista haasteista, seurannan havainnoista, tarkistaa mielialaa/toimintaa ja antaa tarvittaessa lähetteitä. .
Kaikki sairaudet, mukaan lukien AC, saavat yhteisön lähetteitä päihteiden käytön, unen ja mielenterveysongelmien ratkaisemiseksi.
Yksikään osallistuja ei jää ilman palveluja; palvelun käyttöä seurataan tulosten tulkinnan avuksi.
AC-osallistujille tarjotaan BASICSSLEEPiä 18 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Attention Control koostuu neljästä viikoittaisesta 20 minuutin sisäänkirjautumisesta opintoterapeuttien kanssa päivittäisen seurannan ja mielialan/toiminnan suhteen.
Tarvittaessa lähetteet lisäpalveluihin.
|
|
Kokeellinen: Perustiedot
Perusteoksessa perusteet ja motivaatiohaastatteluprosessi integroidaan perustiedot ja motivaatiohaastattelu (MI) -prosessi, jolla on lyhyt käyttäytymisterapia unettomuuteen (BBTI) ja materiaalit.
Perusteet + unihäiriö toteutetaan 2 istunnossa 45-75 minuuttia ja 2 puhelinvahvistusistuntoa.
Tutkijat seuraavat BBTI -menettelyjä, mukaan lukien unettomuuden fysiologisen perusteen tarjoaminen ja käyttäytymisstrategioiden merkitys unen säätelemiseksi; Unihygienian käyttöönotto; keskustelu tekijöistä, jotka voivat estää unen kestoa ja laatua; Unen rajoitus- ja ärsykkeenhallintastrategioiden käyttöönotto ja neuvottelut alkuperäisestä unirajoitusohjelmasta; ja menestyksen jatko-arviointi ja jatkuvan hienosäätö unen tehokkuustavoitteiden saavuttamiseksi.
Booster-kontaktit toimivat mahdollisuuksina säätää unirajoitusohjelmaa, ongelmanratkaisua haasteita ja rakentaa edelleen motivaatiota.
|
Unettomuuden lyhyt käyttäytymisterapia (BBTI) keskittyy ensisijaisesti ärsykkeiden hallintaan ja unirajoituksiin sekä unihygieniasuosituksiin, jotka annetaan kahdessa henkilökohtaisessa istunnossa ja 2 lyhyessä puhelinvahvistuksessa, ja se on suunniteltu perusterveydenhuollon tai muiden ei-kliinisten sairauksien asiantuntijoiden käyttöön. asetukset.
Interventio on manuaalista, ja asiakkaat käyttävät unipäiväkirjoja ja työkirjatehtäviä vahvistaakseen suosituksia.
Lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille (BASICS) on manuaalinen lyhyt interventio, joka kohdistuu alkoholin käyttöön ja sen seurauksiin riskialttiiden juojien keskuudessa ja sisältää sekä henkilökohtaista palautetta juomisen normeista, seurauksista ja juomisen motiiveista sekä suojaavia käyttäytymistaitoja alkoholin käytön vähentämiseksi. satunnainen juominen ja siihen liittyvät seuraukset.
BASICS toimitetaan motivoivan haastattelun (MI) tyyliin (Miller & Rollnick, 2002), joka lisää sisäistä motivaatiota muuttaa juomista ja toteuttaa suojaavia käyttäytymisstrategioita.
BASICS on mukautettu marihuanan käytön kohdentamiseen, ja se on mukautettu käytettäväksi useiden eri väestöryhmien kanssa.
|
|
Active Comparator: Perusteet+
Perusteet+ kunto kohtaa 2 istuntoa 45-75 minuuttia.
Sisältö riippuu siitä, missä määrin osallistujat keskustelevat palautteesta, heillä on kysymyksiä ja/tai tutkia käyttäytymisen muutosvaihtoehtoja.
Terapeutit tarkistavat palautekomponentit osallistujien kanssa ja saavat aikaan henkilökohtaisia muutoksia, kun verkkotunnuksia tutkitaan.
Kun osallistuja on ambivalentti muutoksesta, terapeutit työskentelevät heidän kanssaan tutkiakseen ja ratkaistakseen tämän ambivalenssin.
Menetelmä ei ole vastakkainasemassa ja käyttää henkilökohtaisen graafisen palautteen (ts. Taajuus, määrän ja huippukäyttöä havaittujen ja todellisten alkoholin/MJ: n käytön rinnalla) tutkimuksen lisäämiseksi muutoksen motivaation lisäämiseksi korostamalla tapoja alkoholin ja/tai marihuanan käyttö voi olla epäyhtenäinen tavoitteiden tai arvojen kanssa.
Keskustetaan uskomuksista, odotuksista ja käyttömotiiveista, samoin kuin strategiat riskien ja seurausten minimoimiseksi.
Booster-istunnot käsittelevät kysymyksiä ja ongelmanratkaisua haasteita, jotka ovat syntyneet istunnon jälkeen.
|
Lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille (BASICS) on manuaalinen lyhyt interventio, joka kohdistuu alkoholin käyttöön ja sen seurauksiin riskialttiiden juojien keskuudessa ja sisältää sekä henkilökohtaista palautetta juomisen normeista, seurauksista ja juomisen motiiveista sekä suojaavia käyttäytymistaitoja alkoholin käytön vähentämiseksi. satunnainen juominen ja siihen liittyvät seuraukset.
BASICS toimitetaan motivoivan haastattelun (MI) tyyliin (Miller & Rollnick, 2002), joka lisää sisäistä motivaatiota muuttaa juomista ja toteuttaa suojaavia käyttäytymisstrategioita.
BASICS on mukautettu marihuanan käytön kohdentamiseen, ja se on mukautettu käytettäväksi useiden eri väestöryhmien kanssa.
|
|
Active Comparator: NUKKUA
Unen interventio toteutetaan 2 istunnossa 45-75 minuuttia ja 2 puhelinvahvistusistuntoa.
Tutkijat seuraavat BBTI -menettelyjä, mukaan lukien unettomuuden fysiologisen perusteen tarjoaminen ja käyttäytymisstrategioiden merkitys unen säätelemiseksi; Unihygienian käyttöönotto; keskustelu tekijöistä, jotka voivat estää unen kestoa ja laatua; Unen rajoitus- ja ärsykkeenhallintastrategioiden käyttöönotto ja neuvottelut alkuperäisestä unirajoitusohjelmasta; ja menestyksen jatko-arviointi ja jatkuvan hienosäätö unen tehokkuustavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Unettomuuden lyhyt käyttäytymisterapia (BBTI) keskittyy ensisijaisesti ärsykkeiden hallintaan ja unirajoituksiin sekä unihygieniasuosituksiin, jotka annetaan kahdessa henkilökohtaisessa istunnossa ja 2 lyhyessä puhelinvahvistuksessa, ja se on suunniteltu perusterveydenhuollon tai muiden ei-kliinisten sairauksien asiantuntijoiden käyttöön. asetukset.
Interventio on manuaalista, ja asiakkaat käyttävät unipäiväkirjoja ja työkirjatehtäviä vahvistaakseen suosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Insomnia Severity Index on 7 kohdan mitta, joka arvioi unettomuuden yö- ja päiväoireiden vakavuutta.
Vastausvaihtoehdoissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli 0–4:stä, jossa "0" osoitti vähäisten oireiden hyväksyntää ja "4" heijasti korkean oireen hyväksyntää.
Seitsemän kohteen vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Kokonaispisteet 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta, 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella, 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea) ja 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmän lyhyt lomake v1.0 uneen liittyvä häiriö 8a (PROMIS SF8 v1.0 SRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmän lyhyt lomake v1.0 uneen liittyvä heikentyminen 8a (8 kohtaa) arvioi itse ilmoittamia havaintoja uniongelmien aiheuttamasta heikentymisestä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1=Ei ollenkaan - 5=Erittäin, ja ne lasketaan yhteen raakapistemäärän luomiseksi (alue 8-40).
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriöiden aiheuttamaa heikkenemistä.
Esimerkiksi T-pistemäärä 60 on yhden SD:n keskiarvoa huonompi, kun taas T-pistemäärä 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Määrä/taajuus/huippualkoholin käyttöindeksin (QFP) huippukohde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Quantity Frequency Peak Alcohol Use Index -indeksiä käytettiin arvioimaan tavallisten juomien huippumäärää, joka oli kulunut eniten edellisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Määrä/taajuus/huippualkoholin käyttöindeksi (QFP) määräerä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Quantity Frequency Peak Alkoholin käyttö -indeksiä käytettiin arvioimaan tyypillistä juomamäärää käyttämällä tyypillisen juomatilan aikana kulutettuja juomia edellisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Määrä/taajuus/huippualkoholin käyttöindeksin (QFP) taajuuskohde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Alkoholin käyttöhuippujen määrä -indeksiä käytettiin arvioimaan juomistiheyttä tyypillisen viikon aikana edellisen kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = en juo ollenkaan - 7 = joka päivä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä edellisen kuukauden aikana.
Vastaukset laskettiin yhteen tyypillisen viikon aikana nautittujen standardijuomien kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Rutgersin alkoholiongelmaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Rutgersin alkoholiongelmaindeksi (23 kohtaa) arvioi juomiseen liittyviä negatiivisia seurauksia.
Kaksi asiaa lisättiin arvioimaan ajamista 2 tai useamman juoman ja 4 tai useamman juoman jälkeen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = Ei koskaan - 4 = Yli 10 kertaa.
Vastaukset laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi edellisten 3 kuukauden aikana koetuista ongelmista.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat 0-100.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen marihuanakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Daily Marihuana Questionnairea käytettiin kannabiksen käytön tuntien arvioimiseen jokaisena päivänä tyypillisen viikon aikana kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet laskettiin yhteen, jotta saatiin kokonaispistemäärä tyypillisen viikon aikana käytettyjen tuntien kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Marihuanaan liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Marihuanan seurauksia arvioitiin 29 kohdan mittauksella, joka arvioi marihuanan käytön seurauksia.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = Ei koskaan - 4 = Yli 10 kertaa.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä edellisten 3 kuukauden aikana koetuista ongelmista.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0-116.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ), 18 kuukauden seuranta (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Larimer, Ph.D., University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Juomakäyttäytyminen
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Käyttäytyminen
- Marihuanan käyttö
- Alkoholin juominen
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Alkoholit
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Etanoli
- Menetelmät
- Massanseulonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019900
- 1R01AA031409-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .