Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkich interwencji w ograniczaniu współistniejącego nadużywania alkoholu i konopi indyjskich oraz zaburzeń snu u młodych dorosłych (RCT RCT w fazie odpoczynku)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mary Larimer, University of Washington
Celem tego badania była ocena zintegrowanej interwencji mającej na celu ograniczenie używania alkoholu i marihuany oraz jego konsekwencji oraz poprawę snu wśród młodych dorosłych ze współistniejącymi epizodycznymi epizodami picia alkoholu, używaniem marihuany i zaburzeniami snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena zintegrowanej krótkiej interwencji mającej na celu ograniczenie używania alkoholu i konopi indyjskich oraz jego konsekwencji oraz poprawę snu wśród młodych dorosłych (YA) ze współistniejącym intensywnym piciem epizodycznym (HED), nadużywaniem konopi indyjskich i zaburzeniami snu. HED w YA jest ważnym problemem zdrowia publicznego; konsekwencje obejmują przypadkowe obrażenia i śmierć, problemy w nauce/pracy, niebezpieczny i niechciany seks oraz rozwój zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Wiele młodych osób z HED również używa konopi indyjskich, w wyniku czego doświadczają większych szkód. Zaburzenia snu są powszechne i problematyczne wśród młodzieży i są uznawane za jedną z 5 głównych barier utrudniających studentom sukces w nauce oraz ważny czynnik ryzyka problemów ze zdrowiem psychicznym i samobójstwa w młodzieży. Ponad 75% młodych ludzi zgłasza częste zmęczenie w ciągu dnia, 27% skrajne cierpienie związane z problemami ze snem, a ponad 1 na 4 osoby jest narażona na wysokie ryzyko bezsenności. Używanie alkoholu wiąże się z bezsennością u młodzieży, młodych dorosłych i osób starszych, przy czym istnieje dwukierunkowy związek przyczynowy między spożywaniem alkoholu a zaburzeniami snu. Współwystępowanie HED i zaburzeń snu wiąże się ze zwiększonymi konsekwencjami spożywania alkoholu i zwiększa ryzyko wypadków (w tym samochodowych), zaburzeń w podejmowaniu decyzji oraz trudności w pracy i nauce. Podobne dwukierunkowe powiązania istnieją w przypadku używania konopi indyjskich i snu, a jednoczesne używanie tych substancji może być szczególnie szkodliwe dla snu. Pomimo tych zagrożeń programy zapobiegania alkoholowi i konopiom indyjskim rzadko skupiają się bezpośrednio na śnie, a większość interwencji dotyczących snu dla młodzieży skupia się albo na szeroko rozumianej higienie snu w przypadku braku konkretnych strategii poprawiających jakość snu lub ograniczających używanie alkoholu/konopi indyjskich, albo ma niewystarczającą wielkość próby i czas trwania aby naprawdę ocenić wpływ na sen lub powiązane z nim współistniejące używanie alkoholu lub konopi indyjskich. Opierając się na naszym udanym projekcie rozwoju interwencji R34, obecne badanie usuwa te luki, oceniając skuteczność połączenia krótkiej interwencji dotyczącej snu (BBTI) ze skuteczną krótką interwencją związaną z alkoholem i konopiami indyjskimi (BASICS/BMI konopi indyjskich) w celu zwiększenia wielkości i czasu trwania wpływu na sen oraz nadużywanie alkoholu i konopi indyjskich w zróżnicowanej próbie młodzieży ze współistniejącej bezsenności, HED i używania konopi indyjskich. Biorąc pod uwagę dwukierunkowy wpływ między zaburzeniami snu a nadużywaniem alkoholu/konopi indyjskich, prowadzący do znaczących wyzwań dla zdrowia publicznego w tej populacji, konieczne jest skuteczne zintegrowane leczenie. Wpływ zostanie oceniony w RCT porównującym skuteczność zapewnianego przez telezdrowia, zintegrowanego BASICSSLEEP z tylko BASICS/BMI (BASICS+), tylko BBTI (SLEEP) i kontrolą uwagi (AC). Ankiety i codzienne dzienniki będą oceniać poziom alkoholu, konopi indyjskich i snu na początku leczenia, po leczeniu, 3, 6, 12 i 18 miesięcy. Cele szczegółowe to: (1) Ocena porównawcza skuteczności BASICSSLEEP, BASICS+ i SLEEP w ograniczaniu używania alkoholu/konopi indyjskich i jego konsekwencji oraz poprawie snu; (2) Ocenić moderatory skuteczności terapii zintegrowanych i monoterapii; oraz (3) Wykorzystaj dane z dziennika, aby ocenić czasową sekwencję skutków i czas trwania/zanik w czasie. Odkrycia uzupełnią istotne luki w literaturze i zaowocują skalowalnym, dostępnym nowym źródłem informacji pozwalającym zająć się tą ważną i kosztowną chorobą współistniejącą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary E Larimer, Ph.D.
  • Numer telefonu: 206-543-3513
  • E-mail: larimer@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nicole Fossos-Wong, B.S.
  • Numer telefonu: 206-685-1499
  • E-mail: njf2@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Rosemary Whitright
          • Numer telefonu: 206-221-3640
          • E-mail: rwhit@uw.edu
        • Główny śledczy:
          • Mary E Larimer, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą: 1) mieć 18-24 lata; 2) zamieszkują w stanie Waszyngton; 3) posiadać ważny adres e-mail; 4) wynik w Insomnia Severity Index (ISI) wynoszący 10 lub więcej, co oznacza co najmniej umiarkowany wynik (wynik 2 lub więcej) w jednym lub większej liczbie z pierwszych trzech elementów ISI mierzących trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub budzenie się zbyt wcześnie; 5) zgłosić co najmniej dwa epizody intensywnego picia (4+ drinki dla kobiet/różne pod względem płci, 5+ dla mężczyzn w ciągu 2 godzin) w ciągu ostatniego miesiąca; 6) w ciągu ostatniego miesiąca zażywałeś konopie indyjskie ponad 6 razy; oraz 7) nie brał udziału w pilotażowym badaniu wykonalności R34, na którym opiera się obecne RCT.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia i/lub nie wyrażają zgody na dalsze uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola uwagi
Uczestnicy kontroli uwagi (AC) wypełniają wszystkie oceny (ankieta, codzienna, Fitbit, BAC) powiązane z uczestnikami 3 aktywnych interwencji i biorą udział w szkoleniu Zoom, aby zweryfikować tożsamość, zorientować się w monitorowaniu Fitbit i BAC oraz przedstawić uzasadnienie i instrukcje codzienne pamiętniki. Aby lepiej kontrolować czas i uwagę, uczestnicy AC biorą udział w 4 cotygodniowych odprawach Zoom (~20 minut), podczas których przeszkolony klinicznie personel pyta o wyzwania napotkane w monitorowaniu, obserwacje z monitorowania, sprawdza nastrój/funkcjonowanie i w razie potrzeby udziela skierowań . Wszystkie schorzenia, w tym AC, otrzymują skierowania społeczne w celu rozwiązania problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, snem i zdrowiem psychicznym. Żaden uczestnik nie jest pozbawiony usług; korzystanie z usług jest śledzone, aby pomóc w interpretacji wyników. Uczestnikom AC zostanie zaoferowany BASICSSLEEP po ukończeniu 18-miesięcznej obserwacji.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Kontrola uwagi obejmuje 4 cotygodniowe 20-minutowe wizyty kontrolne z terapeutami prowadzącymi badanie dotyczące codziennego monitorowania oraz nastroju/funkcjonowania. W razie potrzeby wydawane będą skierowania na dodatkowe usługi.
Eksperymentalny: Podstawy
BasicsSleep interwencja zintegruje podstawowe informacje zwrotne i proces wywiadu motywacyjnego (MI) opisany w ramieniu podstawowym z krótką terapią behawioralną zawartości i materiałów bezsenności (BBTI). Podstawy + interwencja snu zostanie wdrożona w 2 sesjach 45–75 minut i 2 sesji wzmacniacza telefonicznego. Śledczy będą przestrzegać procedur BBTI, w tym zapewnienia fizjologicznego uzasadnienia bezsenności i znaczenia strategii behawioralnych w regulacji snu; Wprowadzenie higieny snu; Omówienie czynników, które mogą utrudniać czas trwania i jakość snu; Wprowadzenie strategii ograniczenia snu i kontroli bodźców oraz negocjacja początkowego harmonogramu ograniczeń snu; oraz ocena obserwacji sukcesu i dalszego udoskonalania w celu osiągnięcia celów wydajności snu. Kontakty Booster służą jako możliwości dostosowania harmonogramu ograniczeń snu, wyzwań związanych z rozwiązywaniem problemów i dalszego budowania motywacji.
Behawioralne: Krótka behawioralna terapia bezsenności (BBTI)
Krótka behawioralna terapia bezsenności (BBTI) koncentruje się przede wszystkim na kontroli bodźców i ograniczeniu snu, a także zaleceniach dotyczących higieny snu, przekazywanych podczas 2 sesji osobistych i 2 krótkich rozmów telefonicznych i jest przeznaczona do wdrożenia przez osoby niebędące specjalistami w podstawowej opiece zdrowotnej lub innych nieklinicznych ustawienia. Interwencja jest manualna, a klienci wykorzystują dzienniki snu i zadania z zeszytów ćwiczeń, aby skonsolidować zalecenia.
Behawioralne: Krótkie badanie przesiewowe i interwencja alkoholowa dla studentów (PODSTAWY)
Krótkie badanie przesiewowe i interwencja alkoholowa dla studentów (BASICS) to krótka interwencja ukierunkowana na używanie alkoholu i jego konsekwencje wśród osób pijących z dużym ryzykiem i obejmująca zarówno spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące norm picia, konsekwencji i motywów picia, jak i ochronne umiejętności behawioralne w celu ograniczenia intensywnego picia epizodyczne picie i związane z tym konsekwencje. BASICS jest prowadzony w stylu wywiadu motywującego (Miller & Rollnick, 2002) w celu wzmocnienia wewnętrznej motywacji do zmiany picia i wdrożenia ochronnych strategii behawioralnych. BASICS został dostosowany do ukierunkowanego używania marihuany i został przystosowany do użytku z różnymi populacjami.
Aktywny komparator: Podstawy+
Podstawy+ warunek spotka się na 2 sesje 45-75 minut. Treść zależy od stopnia, w jakim uczestnicy omawiają opinie, mają pytania i/lub badają opcje zmiany zachowania. Terapeuci dokonują przeglądu elementów informacji zwrotnych z uczestnikami, wywołując istotne powody, dla których badane są domeny. Kiedy uczestnik jest ambiwalentny w zakresie zmian, terapeuci pracują z nimi w celu zbadania i rozwiązania tej ambiwalencji. Metoda ta nie jest konfrontacyjna i wykorzystuje badanie spersonalizowanych informacji zwrotnych graficznych (tj. Częstotliwość, ilość i szczytowe stosowanie wraz z postrzeganymi i faktycznymi normami do użytku alkoholu/MJ) w celu zwiększenia motywacji do zmian poprzez podkreślenie sposobów, w jakie stosowanie alkoholu i/lub marihuany może być niezgodne z celami lub wartościami. Omówiono przekonania, oczekiwania i motywy użytkowania, podobnie jak strategie zminimalizowania ryzyka i konsekwencji. Sesje wzmacniacze dotyczą pytań i wyzwań związanych z rozwiązywaniem problemów, które powstały od sesji.
Behawioralne: Krótkie badanie przesiewowe i interwencja alkoholowa dla studentów (PODSTAWY)
Krótkie badanie przesiewowe i interwencja alkoholowa dla studentów (BASICS) to krótka interwencja ukierunkowana na używanie alkoholu i jego konsekwencje wśród osób pijących z dużym ryzykiem i obejmująca zarówno spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące norm picia, konsekwencji i motywów picia, jak i ochronne umiejętności behawioralne w celu ograniczenia intensywnego picia epizodyczne picie i związane z tym konsekwencje. BASICS jest prowadzony w stylu wywiadu motywującego (Miller & Rollnick, 2002) w celu wzmocnienia wewnętrznej motywacji do zmiany picia i wdrożenia ochronnych strategii behawioralnych. BASICS został dostosowany do ukierunkowanego używania marihuany i został przystosowany do użytku z różnymi populacjami.
Aktywny komparator: SPAĆ
Interwencja snu zostanie wdrożona w 2 sesjach 45-75 minut i 2 sesji wzmacniacza telefonicznego. Śledczy będą przestrzegać procedur BBTI, w tym zapewnienia fizjologicznego uzasadnienia bezsenności i znaczenia strategii behawioralnych w regulacji snu; Wprowadzenie higieny snu; Omówienie czynników, które mogą utrudniać czas trwania i jakość snu; Wprowadzenie strategii ograniczenia snu i kontroli bodźców oraz negocjacja początkowego harmonogramu ograniczeń snu; oraz ocena obserwacji sukcesu i dalszego udoskonalania w celu osiągnięcia celów wydajności snu.
Behawioralne: Krótka behawioralna terapia bezsenności (BBTI)
Krótka behawioralna terapia bezsenności (BBTI) koncentruje się przede wszystkim na kontroli bodźców i ograniczeniu snu, a także zaleceniach dotyczących higieny snu, przekazywanych podczas 2 sesji osobistych i 2 krótkich rozmów telefonicznych i jest przeznaczona do wdrożenia przez osoby niebędące specjalistami w podstawowej opiece zdrowotnej lub innych nieklinicznych ustawienia. Interwencja jest manualna, a klienci wykorzystują dzienniki snu i zadania z zeszytów ćwiczeń, aby skonsolidować zalecenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Wskaźnik ciężkości bezsenności to siedmioelementowy miernik, który ocenia nasilenie zarówno nocnych, jak i dziennych aspektów bezsenności. Opcje odpowiedzi wykorzystywały 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 do 4, gdzie „0” oznaczało niskie poparcie dla objawów, a „4” oznaczało wysokie poparcie dla objawów. Odpowiedzi z 7 elementów są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego. Suma wyników waha się od 0 do 28. Łączna punktacja 0–7 = brak klinicznie istotnej bezsenności, 8–14 = bezsenność podprogowa, 15–21 = bezsenność kliniczna (umiarkowane nasilenie) i 22–28 = bezsenność kliniczna (ciężka).
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Krótki formularz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, wersja 1.0, Zaburzenia związane ze snem 8a (PROMIS SF8, wersja 1.0 SRI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Krótki formularz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, wersja 1.0. Zaburzenia związane ze snem 8a (8 pozycji) ocenia zgłaszane przez pacjentów postrzeganie upośledzenia spowodowanego problemami ze snem. Opcje odpowiedzi wahają się od 1 = wcale do 5 = bardzo dużo i są sumowane w celu uzyskania surowego wyniku (zakres 8–40). Surowe wyniki przekształca się w wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie spowodowane problemami ze snem. Na przykład wynik T wynoszący 60 to jedno SD gorszy od średniej, podczas gdy wynik T wynoszący 40 to jedno SD lepszy od średniej.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Ilość/częstotliwość/szczytowy wskaźnik spożycia alkoholu (QFP) – pozycja szczytowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Do oceny maksymalnej liczby standardowych drinków spożytych podczas najcięższej okazji do spożycia alkoholu w poprzednim miesiącu wykorzystano wskaźnik ilościowy i częstotliwość szczytowego spożycia alkoholu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Ilość/częstotliwość/wskaźnik szczytowego spożycia alkoholu (QFP) – pozycja ilościowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Do oceny typowej ilości wypijanego alkoholu na podstawie liczby drinków wypitych podczas typowej okazji picia alkoholu w poprzednim miesiącu wykorzystano wskaźnik ilościowego i częstotliwości szczytowego spożycia alkoholu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Element częstotliwości dotyczący ilości/częstotliwości/wskaźnika szczytowego spożycia alkoholu (QFP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Do oceny częstotliwości picia w typowym tygodniu w poprzednim miesiącu wykorzystano wskaźnik ilościowego szczytowego spożycia alkoholu. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 = W ogóle nie piję do 7 = Codziennie.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz codziennego picia (DDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz Dziennego Picia ocenia typową liczbę napojów spożytych każdego dnia typowego tygodnia w poprzednim miesiącu. Odpowiedzi zsumowano, aby uzyskać łączny wynik całkowitej liczby standardowych napojów spożytych w typowym tygodniu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Indeks problemów alkoholowych Rutgersa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Indeks Problemów Alkoholowych Rutgersa (23 pozycje) oceniał negatywne konsekwencje związane z piciem. Do oceny prowadzenia pojazdu po wypiciu 2 lub więcej drinków oraz 4 i więcej drinków dodano dwie pozycje. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 = nigdy do 4 = więcej niż 10 razy. Odpowiedzi zostały zsumowane, aby stworzyć łączny wynik problemów, które wystąpiły w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Możliwe wyniki wahały się od 0 do 100.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny kwestionariusz dotyczący marihuany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Kwestionariusz Daily Marihuana został wykorzystany do oceny godzin spędzonych podczas używania konopi indyjskich każdego dnia w typowym tygodniu ostatniego miesiąca. Elementy zsumowano, aby uzyskać łączny wynik ogólnej liczby godzin spędzonych na wysokim poziomie w typowym tygodniu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Konsekwencje związane z marihuaną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)
Konsekwencje marihuany oceniano za pomocą 29-punktowego narzędzia oceniającego konsekwencje związane z używaniem marihuany. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 = nigdy do 4 = więcej niż 10 razy. Wyniki są sumowane, tworząc łączny wynik problemów, które wystąpiły w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Możliwe wyniki wahały się od 0 do 116.
Wartość wyjściowa, po interwencji (7 tygodni po wartości bazowej), obserwacja po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości bazowej), obserwacja po 6 miesiącach (6 miesięcy po wartości bazowej), obserwacja po 12 miesiącach (12 miesięcy po wartości bazowej) ), 18-miesięczna obserwacja (18 miesięcy po wartości początkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary E Larimer, Ph.D., University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00019900
  • 1R01AA031409-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj