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Eficacia de intervenciones breves para reducir el uso indebido comórbido de alcohol y cannabis y la alteración del sueño en adultos jóvenes (ECA de descanso)

9 de abril de 2026 actualizado por: Mary Larimer, University of Washington
Este estudio está diseñado para evaluar una intervención integrada para reducir el consumo de alcohol y marihuana y sus consecuencias y mejorar el sueño entre adultos jóvenes con episodios comórbidos de consumo excesivo de alcohol, consumo de marihuana y problemas del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para evaluar una intervención breve integrada para reducir el consumo de alcohol y cannabis y sus consecuencias y mejorar el sueño entre adultos jóvenes (YA) con consumo excesivo de alcohol episódico (HED) comórbido, uso indebido de cannabis y alteración del sueño. La DEH en jóvenes es un importante problema de salud pública; Las consecuencias incluyen lesiones accidentales y muerte, problemas académicos/laborales, relaciones sexuales inseguras y no deseadas y el desarrollo de trastornos por consumo de alcohol. Muchos jóvenes con DEH también consumen cannabis y, como resultado, experimentan un mayor daño. El deterioro del sueño es común y problemático entre los jóvenes, identificado como una de las cinco principales barreras para el éxito académico de los estudiantes y un factor de riesgo importante para problemas de salud mental y suicidio en los jóvenes. Más del 75% de los jóvenes reportan fatiga frecuente durante el día, el 27% angustia extrema relacionada con problemas para dormir y más de 1 de cada 4 tienen un alto riesgo de sufrir insomnio. El consumo de alcohol se ha relacionado con el insomnio en poblaciones de adolescentes, jóvenes y adultos mayores, con vínculos causales bidireccionales entre el consumo de alcohol y la alteración del sueño. La comorbilidad de la DEH y la alteración del sueño se asocia con mayores consecuencias del consumo de alcohol y exacerba el riesgo de accidentes (incluidos los accidentes automovilísticos), problemas en la toma de decisiones y dificultades laborales y académicas. Existen relaciones bidireccionales similares con el consumo de cannabis y el sueño, y el uso conjunto de estas sustancias puede ser particularmente perjudicial para el sueño. A pesar de estos riesgos, los programas de prevención del alcohol y el cannabis rara vez se centran directamente en el sueño, y la mayoría de las intervenciones sobre el sueño de los jóvenes se centran en la higiene del sueño de manera amplia en ausencia de estrategias específicas para mejorar el sueño o reducir el consumo de alcohol/cannabis, o tienen un tamaño de muestra y una duración insuficientes. para evaluar verdaderamente los impactos sobre el sueño o el consumo comórbido relacionado de alcohol o cannabis. Sobre la base de nuestro exitoso proyecto de desarrollo de la intervención R34, el estudio actual aborda estas brechas al evaluar la eficacia de integrar una intervención breve del sueño (BBTI) con una intervención breve eficaz con alcohol y cannabis (BASICS/Cannabis BMI) para aumentar la magnitud y la duración de los efectos sobre el sueño. y uso indebido de alcohol y cannabis entre una muestra comunitaria diversa de jóvenes con insomnio comórbido, DEH y consumo de cannabis. Dadas las influencias bidireccionales entre la alteración del sueño y el abuso de alcohol/cannabis que generan importantes desafíos de salud pública para esta población, es imperativo un tratamiento integrado eficaz. El impacto se evaluará en un ECA que compare la eficacia de BASICSSLEEP integrado proporcionado por telesalud con BASICS/BMI únicamente (BASICS+), solo BBTI (SLEEP) y control de atención (AC). Las encuestas y los diarios evaluarán el alcohol, el cannabis y el sueño al inicio, después del tratamiento, a los 3, 6, 12 y 18 meses. Los objetivos específicos son: (1) Evaluar la eficacia comparativa de BASICSSLEEP, BASICS+ y SLEEP para reducir el consumo de alcohol/cannabis y sus consecuencias y mejorar el sueño; (2) Evaluar moderadores de eficacia para terapias integradas y monoterapias; y (3) utilizar datos del diario para evaluar la secuencia temporal de los efectos y la duración/deterioro a lo largo del tiempo. Los hallazgos remediarán importantes lagunas en la literatura y darán como resultado un nuevo recurso escalable y accesible para abordar esta importante y costosa comorbilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mary E Larimer, Ph.D.
  • Número de teléfono: 206-543-3513
  • Correo electrónico: larimer@uw.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nicole Fossos-Wong, B.S.
  • Número de teléfono: 206-685-1499
  • Correo electrónico: njf2@uw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Rosemary Whitright
          • Número de teléfono: 206-221-3640
          • Correo electrónico: rwhit@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Mary E Larimer, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben: 1) tener entre 18 y 24 años; 2) residir en el estado de Washington; 3) tener una dirección de correo electrónico válida; 4) puntuación en el Índice de gravedad del insomnio (ISI) de 10 o más, lo que indica al menos una puntuación moderada (puntuación de 2 o más) en uno o más de los primeros tres ítems del ISI que miden la dificultad para conciliar el sueño, permanecer dormido o despertarse demasiado temprano; 5) informar al menos dos episodios de consumo excesivo de alcohol (4+ tragos para mujeres/género diverso, 5+ para hombres en un período de 2 horas) en el último mes; 6) ha consumido cannabis más de 6 veces durante el último mes; y 7) no participó en la prueba piloto de viabilidad del R34 en la que se basa el ECA actual.

Criterios de exclusión:

  • Participantes que no cumplen con los criterios de inclusión y/o no dan su consentimiento para una mayor participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control de atención
Los participantes de Attention Control (AC) completan todas las evaluaciones (encuesta, diaria, Fitbit, BAC) vinculadas a los participantes en las 3 intervenciones activas y asisten a la capacitación de Zoom para verificar la identidad, orientarse en el monitoreo de Fitbit y BAC y proporcionar fundamentos e instrucciones para diarios diarios. Para controlar mejor el tiempo y la atención, los participantes del AC asisten a 4 controles semanales por Zoom (~20 minutos) en los que el personal clínicamente capacitado pregunta sobre los desafíos encontrados en el monitoreo, las observaciones del monitoreo, verifica el estado de ánimo/funcionamiento y proporciona derivaciones según sea necesario. . Todas las afecciones, incluida la AC, reciben referencias de la comunidad para abordar problemas de uso de sustancias, sueño y salud mental. Ningún participante se ve privado de servicios; Se realiza un seguimiento del uso del servicio para ayudar con la interpretación de los resultados. A los participantes de AC se les ofrecerá BASICSSLEEP después de completar un seguimiento de 18 meses.
Conductual: Control de atención
El control de la atención se compone de 4 controles semanales de 20 minutos con un terapeuta del estudio sobre el seguimiento diario y el estado de ánimo/funcionamiento. Se proporcionarán referencias para servicios adicionales según sea necesario.
Experimental: Concurso básico
La intervención de BaseSsleep integrará la retroalimentación básica y el proceso de entrevistas motivadoras (MI) descritas en el brazo básico con breve terapia conductual para el contenido y los materiales de insomnio (BBTI). Los conceptos básicos + intervención del sueño se implementarán en 2 sesiones de 45-75 minutos y 2 sesiones de refuerzo telefónico. Los investigadores seguirán los procedimientos BBTI, incluida la provisión de una justificación fisiológica para el insomnio y la importancia de las estrategias de comportamiento para regular el sueño; Introducción de la higiene del sueño; discusión de factores que pueden impedir la duración y la calidad del sueño; Introducción de la restricción del sueño y las estrategias de control del estímulo y la negociación de un cronograma inicial de restricción del sueño; y evaluación de seguimiento del éxito y el refinamiento continuo para lograr los objetivos de eficiencia del sueño. Los contactos de refuerzo sirven como oportunidades para ajustar el cronograma de restricción del sueño, desafíos de resolución de problemas y una mayor motivación.
Conductual: Terapia conductual breve para el insomnio (BBTI)
La terapia conductual breve para el insomnio (BBTI, por sus siglas en inglés) se centra principalmente en el control de estímulos y la restricción del sueño, así como en las recomendaciones de higiene del sueño proporcionadas en 2 sesiones en persona y 2 refuerzos telefónicos breves, y está diseñada para ser implementada por no especialistas en atención primaria u otros profesionales no clínicos. ajustes. La intervención está manualizada y los clientes utilizan diarios de sueño y asignaciones de libros de trabajo para consolidar las recomendaciones.
Conductual: Detección breve de alcohol e intervención para estudiantes universitarios (BASICS)
Breve detección de alcohol e intervención para estudiantes universitarios (BASICS) es una intervención breve manualizada que se enfoca en el consumo de alcohol y las consecuencias entre los bebedores de alto riesgo e incluye comentarios personalizados sobre las normas de consumo de alcohol, las consecuencias y los motivos para beber, así como habilidades conductuales protectoras para reducir los consumos excesivos de alcohol. Consumo episódico de alcohol y consecuencias relacionadas. BASICS se entrega en un estilo de entrevista motivacional (MI) (Miller & Rollnick, 2002) para mejorar la motivación intrínseca para cambiar el consumo de alcohol e implementar estrategias conductuales protectoras. BASICS se ha adaptado para enfocarse en el consumo de marihuana y se ha adaptado para su uso con una variedad de poblaciones.
Comparador activo: Conceptos básicos+
La condición básica+ se reunirá para 2 sesiones de 45-75 minutos. El contenido depende del grado en que los participantes discutan los comentarios, tienen preguntas y/o exploran las opciones de cambio de comportamiento. Los terapeutas revisan los componentes de retroalimentación con los participantes, provocando razones personalmente relevantes para cambiar a medida que se exploran los dominios. Cuando el participante es ambivalente sobre el cambio, los terapeutas trabajan con ellos para explorar y resolver esa ambivalencia. El método no es confrontacional y utiliza la exploración de la retroalimentación gráfica personalizada (es decir, la frecuencia, la cantidad y el uso máximo junto con las normas percibidas y reales para el uso de alcohol/MJ) para aumentar la motivación para el cambio al resaltar las formas en que el alcohol y/o el uso de la marihuana podrían ser incongruentes con objetivos o valores. Se discuten las creencias, expectativas y motivos de uso, al igual que las estrategias para minimizar los riesgos y las consecuencias. Las sesiones de refuerzo abordan preguntas y desafíos de resolución de problemas que han surgido desde la sesión.
Conductual: Detección breve de alcohol e intervención para estudiantes universitarios (BASICS)
Breve detección de alcohol e intervención para estudiantes universitarios (BASICS) es una intervención breve manualizada que se enfoca en el consumo de alcohol y las consecuencias entre los bebedores de alto riesgo e incluye comentarios personalizados sobre las normas de consumo de alcohol, las consecuencias y los motivos para beber, así como habilidades conductuales protectoras para reducir los consumos excesivos de alcohol. Consumo episódico de alcohol y consecuencias relacionadas. BASICS se entrega en un estilo de entrevista motivacional (MI) (Miller & Rollnick, 2002) para mejorar la motivación intrínseca para cambiar el consumo de alcohol e implementar estrategias conductuales protectoras. BASICS se ha adaptado para enfocarse en el consumo de marihuana y se ha adaptado para su uso con una variedad de poblaciones.
Comparador activo: DORMIR
La intervención del sueño se implementará en 2 sesiones de 45-75 minutos y 2 sesiones de refuerzo telefónico. Los investigadores seguirán los procedimientos BBTI, incluida la provisión de una justificación fisiológica para el insomnio y la importancia de las estrategias de comportamiento para regular el sueño; Introducción de la higiene del sueño; discusión de factores que pueden impedir la duración y la calidad del sueño; Introducción de la restricción del sueño y las estrategias de control del estímulo y la negociación de un cronograma inicial de restricción del sueño; y evaluación de seguimiento del éxito y el refinamiento continuo para lograr los objetivos de eficiencia del sueño.
Conductual: Terapia conductual breve para el insomnio (BBTI)
La terapia conductual breve para el insomnio (BBTI, por sus siglas en inglés) se centra principalmente en el control de estímulos y la restricción del sueño, así como en las recomendaciones de higiene del sueño proporcionadas en 2 sesiones en persona y 2 refuerzos telefónicos breves, y está diseñada para ser implementada por no especialistas en atención primaria u otros profesionales no clínicos. ajustes. La intervención está manualizada y los clientes utilizan diarios de sueño y asignaciones de libros de trabajo para consolidar las recomendaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El índice de gravedad del insomnio es una medida de 7 ítems que evalúa la gravedad de los aspectos diurnos y nocturnos del insomnio. Las opciones de respuesta utilizaron una escala Likert de 5 puntos que iba de 0 a 4, donde "0" reflejaba una baja aprobación de los síntomas y "4" reflejaba una alta aprobación de los síntomas. Las respuestas de los 7 elementos se suman para crear una puntuación total. Las puntuaciones totales varían de 0 a 28. Puntuaciones totales de 0 a 7 = sin insomnio clínicamente significativo, 8 a 14 = insomnio subumbral, 15 a 21 = insomnio clínico (gravedad moderada) y 22 a 28 = insomnio clínico (grave).
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Sistema de información de resultados informados por el paciente, formulario breve v1.0 Deterioro relacionado con el sueño 8a (PROMIS SF8 v1.0 SRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El sistema de información de resultados informados por el paciente, formulario breve v1.0: Deterioro relacionado con el sueño 8a (8 ítems) evalúa las percepciones autoinformadas de deterioro debido a problemas de sueño. Las opciones de respuesta van desde 1=Nada hasta 5=Mucho y se suman para crear una puntuación bruta (rango de 8 a 40). Las puntuaciones brutas se transforman en puntuaciones T con una media poblacional de 50 y una desviación estándar (DE) de 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro debido a problemas de sueño. Por ejemplo, un puntaje T de 60 es un DE peor que el promedio, mientras que un puntaje T de 40 es un DE mejor que el promedio.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Cantidad/Frecuencia/Índice máximo de consumo de alcohol (QFP, por sus siglas en inglés) elemento máximo
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El índice de consumo máximo de alcohol por cantidad y frecuencia se utilizó para evaluar el número máximo de bebidas estándar consumidas en la ocasión de mayor consumo durante el mes anterior.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Cantidad/Frecuencia/Índice de consumo máximo de alcohol (QFP) elemento de cantidad
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El índice de consumo máximo de alcohol por cantidad y frecuencia se utilizó para evaluar la cantidad típica de bebida utilizando la cantidad de bebidas consumidas durante una ocasión típica de bebida durante el mes anterior.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Elemento de frecuencia de cantidad/frecuencia/índice de consumo máximo de alcohol (QFP)
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El índice de consumo máximo de alcohol por cantidad y frecuencia se utilizó para evaluar la frecuencia de consumo de alcohol durante una semana típica durante el mes anterior. Las opciones de respuesta van desde 0=No bebo nada hasta 7=Todos los días.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El Cuestionario de consumo diario evalúa la cantidad típica de bebidas consumidas cada día de una semana típica durante el mes anterior. Las respuestas se sumaron para crear una puntuación total del número total de bebidas estándar consumidas durante una semana típica.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Índice de problemas de alcohol de Rutgers
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El Índice de Problemas con el Alcohol de Rutgers (23 ítems) evaluó las consecuencias negativas relacionadas con el consumo de alcohol. Se agregaron dos ítems para evaluar la conducción después de beber 2 o más tragos y 4 o más tragos. Las opciones de respuesta van desde 0=Nunca hasta 4=Más de 10 veces. Las respuestas se sumaron para crear una puntuación total de los problemas experimentados en los 3 meses anteriores. Las puntuaciones posibles oscilaron entre 0 y 100.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario diario de marihuana
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
El Cuestionario Diario de Marihuana se utilizó para evaluar las horas de consumo de cannabis cada día durante una semana típica en el último mes. Los elementos se sumaron para crear una puntuación total del número total de horas dedicadas durante una semana típica.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Consecuencias relacionadas con la marihuana
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)
Las consecuencias de la marihuana se evaluaron con una medida de 29 ítems que evaluaba las consecuencias relacionadas con el consumo de marihuana. Las opciones de respuesta van desde 0=Nunca hasta 4=Más de 10 veces. Las puntuaciones se suman para crear una puntuación total de los problemas experimentados en los 3 meses anteriores. Las puntuaciones posibles oscilaron entre 0 y 116.
Línea de base, Postintervención (7 semanas después de la línea de base), Seguimiento de 3 meses (3 meses después de la línea de base), Seguimiento de 6 meses (6 meses después de la línea de base), Seguimiento de 12 meses (12 meses después de la línea de base) ), seguimiento de 18 meses (18 meses después del inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E Larimer, Ph.D., University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00019900
  • 1R01AA031409-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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