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Efficacité des interventions brèves pour réduire l'abus comorbide d'alcool et de cannabis et les troubles du sommeil chez les jeunes adultes (ECR de repos)

9 avril 2026 mis à jour par: Mary Larimer, University of Washington
Cette étude est conçue pour évaluer une intervention intégrée visant à réduire la consommation d'alcool et de marijuana et ses conséquences et à améliorer le sommeil chez les jeunes adultes présentant une consommation épisodique excessive comorbide, une consommation de marijuana et des troubles du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer une brève intervention intégrée visant à réduire la consommation d'alcool et de cannabis et ses conséquences et à améliorer le sommeil chez les jeunes adultes (YA) présentant une consommation épisodique excessive (HED), un abus de cannabis et des troubles du sommeil. HED en YA est un problème de santé publique important ; les conséquences comprennent des blessures et des décès accidentels, des problèmes scolaires/professionnels, des relations sexuelles dangereuses et non désirées et le développement de troubles liés à la consommation d'alcool. De nombreux jeunes atteints de HED consomment également du cannabis et subissent ainsi des méfaits accrus. Les troubles du sommeil sont courants et problématiques chez les jeunes, identifiés comme l'un des cinq principaux obstacles à la réussite scolaire des étudiants et un facteur de risque important de problèmes de santé mentale et de suicide chez les jeunes. Plus de 75 % des YA signalent une fatigue diurne fréquente, 27 % une détresse extrême liée aux problèmes de sommeil et plus d'un sur quatre présente un risque élevé d'insomnie. La consommation d'alcool a été associée à l'insomnie chez les adolescents, les YA et les adultes plus âgés, avec des liens de causalité bidirectionnels entre la consommation d'alcool et les troubles du sommeil. La comorbidité de la HED et des troubles du sommeil est associée à des conséquences accrues de la consommation d'alcool et exacerbe le risque d'accidents (y compris les accidents d'automobile), une prise de décision altérée et des difficultés professionnelles et scolaires. Des relations bidirectionnelles similaires existent entre la consommation de cannabis et le sommeil, et la co-consommation de ces substances peut être particulièrement nocive pour le sommeil. Malgré ces risques, les programmes de prévention de l'alcool et du cannabis ciblent rarement directement le sommeil, et la majorité des interventions YA sur le sommeil soit se concentrent sur l'hygiène du sommeil de manière générale en l'absence de stratégies spécifiques pour améliorer le sommeil ou réduire la consommation d'alcool/cannabis, soit ont une taille et une durée d'échantillon insuffisantes. pour évaluer véritablement les impacts sur le sommeil ou la consommation comorbide d’alcool ou de cannabis. S'appuyant sur notre projet réussi de développement d'interventions R34, l'étude actuelle comble ces lacunes en évaluant l'efficacité de l'intégration d'une brève intervention sur le sommeil (BBTI) avec une brève intervention efficace sur l'alcool et le cannabis (BASICS/Cannabis BMI) pour augmenter l'ampleur et la durée des effets sur le sommeil. et l'abus d'alcool et de cannabis parmi un échantillon communautaire diversifié de YA souffrant d'insomnie comorbide, de HED et de consommation de cannabis. Compte tenu des influences bidirectionnelles entre les troubles du sommeil et l’abus d’alcool/cannabis entraînant des problèmes de santé publique importants pour cette population, un traitement intégré efficace est impératif. L'impact sera évalué dans un ECR comparant l'efficacité du BASICSSLEEP intégré fourni par télésanté à BASICS/BMI uniquement (BASICS+), BBTI uniquement (SLEEP) et contrôle de l'attention (AC). Des enquêtes et des journaux quotidiens évalueront l'alcool, le cannabis et le sommeil au départ, après le traitement, 3, 6, 12 et 18 mois. Les objectifs spécifiques sont : (1) Évaluer l'efficacité comparative de BASICSSLEEP, BASICS+ et SLEEP pour réduire la consommation d'alcool/cannabis et ses conséquences et améliorer le sommeil ; (2) Évaluer les modérateurs d'efficacité des thérapies intégrées et des monothérapies ; et (3) Utiliser les données du journal pour évaluer le séquençage temporel des effets et la durée/décroissance au fil du temps. Les résultats combleront des lacunes importantes dans la littérature et donneront lieu à une nouvelle ressource évolutive et accessible pour traiter cette comorbidité importante et coûteuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary E Larimer, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 206-543-3513
  • E-mail: larimer@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nicole Fossos-Wong, B.S.
  • Numéro de téléphone: 206-685-1499
  • E-mail: njf2@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • Rosemary Whitright
          • Numéro de téléphone: 206-221-3640
          • E-mail: rwhit@uw.edu
        • Chercheur principal:
          • Mary E Larimer, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants doivent : 1) être âgés de 18 à 24 ans ; 2) résider dans l'État de Washington ; 3) avoir une adresse e-mail valide ; 4) un score à l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) de 10 ou plus, indiquant au moins un score modéré (score de 2 ou plus) sur un ou plusieurs des trois premiers éléments de l'ISI mesurant la difficulté à s'endormir, à rester endormi, ou se réveiller trop tôt; 5) signaler au moins deux épisodes de consommation excessive d'alcool (4+ verres pour les femmes/genres divers, 5+ pour les hommes sur une période de 2 heures) au cours du mois dernier ; 6) avoir consommé du cannabis plus de 6 fois au cours du mois dernier ; et 7) n'a pas participé à l'essai pilote de faisabilité R34 sur lequel l'ECR actuel est basé.

Critères d'exclusion :

  • Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion et/ou qui ne consentent pas à une participation ultérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle de l'attention
Les participants au contrôle de l'attention (AC) effectuent toutes les évaluations (enquête, quotidienne, Fitbit, BAC) associées aux participants aux 3 interventions actives et assistent à la formation Zoom pour vérifier leur identité, s'orienter vers la surveillance Fitbit et BAC et fournir une justification et des instructions pour agendas quotidiens. Pour mieux contrôler le temps et l'attention, les participants à l'AC assistent à 4 enregistrements Zoom hebdomadaires (~ 20 minutes) au cours desquels le personnel cliniquement formé se renseigne sur les défis rencontrés lors de la surveillance, les observations de la surveillance, vérifient leur humeur/fonctionnement et fournissent des références si nécessaire. . Toutes les conditions, y compris AC, reçoivent des références communautaires pour résoudre les problèmes de consommation de substances, de sommeil et de santé mentale. Aucun participant n'est privé de services ; l’utilisation des services est suivie pour faciliter l’interprétation des résultats. Les participants à l'AC se verront proposer BASICSSLEEP après avoir terminé un suivi de 18 mois.
Comportemental: Contrôle de l'attention
Le contrôle de l'attention comprend 4 enregistrements hebdomadaires de 20 minutes avec des thérapeutes d'étude concernant la surveillance quotidienne et l'humeur/le fonctionnement. Des références pour des services supplémentaires seront fournies au besoin.
Expérimental: Basics-Sleep
L'intervention de base de base intégrera la rétroaction des bases et le processus d'entrevue de motivation (MI) décrit dans le bras de base avec une brève thérapie comportementale pour l'insomnie (BBTI) et les matériaux. L'intervention Basics + Sleep sera mise en œuvre en 2 séances de 45 à 75 minutes et 2 séances de rappel téléphonique. Les enquêteurs suivront les procédures BBTI, y compris la fourniture d'une justification physiologique pour l'insomnie et l'importance des stratégies comportementales pour réguler le sommeil; introduction de l'hygiène du sommeil; discussion des facteurs qui peuvent entraver la durée et la qualité du sommeil; Introduction de la restriction du sommeil et des stratégies de contrôle des relances et de la négociation d'un calendrier initial de restriction du sommeil; et l'évaluation de suivi du succès et du raffinement continu pour atteindre les objectifs d'efficacité du sommeil. Les contacts de booster servent d'occasions d'ajuster le calendrier des restrictions de sommeil, les défis de la résolution de problèmes et de renforcer la motivation.
Comportemental: Thérapie comportementale brève pour l'insomnie (BBTI)
La thérapie comportementale brève pour l'insomnie (BBTI) se concentre principalement sur le contrôle des stimuli et la restriction du sommeil ainsi que sur les recommandations d'hygiène du sommeil fournies sur 2 séances en personne et 2 rappels téléphoniques brefs et est conçue pour être mise en œuvre par des non-spécialistes en soins primaires ou d'autres soins non cliniques. paramètres. L'intervention est manuelle et les clients utilisent des journaux de sommeil et des cahiers de travail pour consolider les recommandations.
Comportemental: Bref dépistage de l'alcool et intervention pour les étudiants du collégial (BASICS)
Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) est une brève intervention manuelle ciblant la consommation d'alcool et ses conséquences chez les buveurs à haut risque et comprend à la fois des commentaires personnalisés concernant les normes de consommation, les conséquences et les motifs de la consommation, ainsi que des compétences comportementales protectrices pour réduire consommation d'alcool épisodique et conséquences connexes. BASICS est livré dans un style d'entretien motivationnel (EM) (Miller & Rollnick, 2002) pour améliorer la motivation intrinsèque à changer de consommation d'alcool et à mettre en œuvre des stratégies comportementales protectrices. BASICS a été adapté pour cibler la consommation de marijuana et a été adapté pour être utilisé avec une variété de populations.
Comparateur actif: Basics +
La condition de base + se réunira pour 2 séances de 45 à 75 minutes. Le contenu dépend de la mesure dans laquelle les participants discutent des commentaires, ont des questions et / ou explorent les options de changement de comportement. Les thérapeutes examinent les composants de rétroaction avec les participants, provoquant des raisons personnelles de changer à mesure que les domaines sont explorés. Lorsque le participant est ambivalent quant au changement, les thérapeutes travaillent avec eux pour explorer et résoudre cette ambivalence. La méthode est non conflictuelle et utilise l'exploration des commentaires graphiques personnalisés (c.-à-d. La fréquence, la quantité et l'utilisation de pointe aux côtés des normes perçues et réelles pour la consommation d'alcool / MJ) pour accroître la motivation pour le changement en mettant en évidence les moyens d'alcool et / ou de consommation de marijuana pourraient être incongruents avec des objectifs ou des valeurs. Les croyances, les attentes et les motifs d'utilisation sont discutés, tout comme les stratégies pour minimiser les risques et les conséquences. Les séances de booster répondent aux questions et aux défis de résolution de problèmes qui sont apparus depuis la session.
Comportemental: Bref dépistage de l'alcool et intervention pour les étudiants du collégial (BASICS)
Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) est une brève intervention manuelle ciblant la consommation d'alcool et ses conséquences chez les buveurs à haut risque et comprend à la fois des commentaires personnalisés concernant les normes de consommation, les conséquences et les motifs de la consommation, ainsi que des compétences comportementales protectrices pour réduire consommation d'alcool épisodique et conséquences connexes. BASICS est livré dans un style d'entretien motivationnel (EM) (Miller & Rollnick, 2002) pour améliorer la motivation intrinsèque à changer de consommation d'alcool et à mettre en œuvre des stratégies comportementales protectrices. BASICS a été adapté pour cibler la consommation de marijuana et a été adapté pour être utilisé avec une variété de populations.
Comparateur actif: DORMIR
L'intervention du sommeil sera mise en œuvre en 2 séances de 45 à 75 minutes et 2 séances de rappel par téléphone. Les enquêteurs suivront les procédures BBTI, y compris la fourniture d'une justification physiologique pour l'insomnie et l'importance des stratégies comportementales pour réguler le sommeil; introduction de l'hygiène du sommeil; discussion des facteurs qui peuvent entraver la durée et la qualité du sommeil; Introduction de la restriction du sommeil et des stratégies de contrôle des relances et de la négociation d'un calendrier initial de restriction du sommeil; et l'évaluation de suivi du succès et du raffinement continu pour atteindre les objectifs d'efficacité du sommeil.
Comportemental: Thérapie comportementale brève pour l'insomnie (BBTI)
La thérapie comportementale brève pour l'insomnie (BBTI) se concentre principalement sur le contrôle des stimuli et la restriction du sommeil ainsi que sur les recommandations d'hygiène du sommeil fournies sur 2 séances en personne et 2 rappels téléphoniques brefs et est conçue pour être mise en œuvre par des non-spécialistes en soins primaires ou d'autres soins non cliniques. paramètres. L'intervention est manuelle et les clients utilisent des journaux de sommeil et des cahiers de travail pour consolider les recommandations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
L’indice de gravité de l’insomnie est une mesure en 7 éléments qui évalue la gravité des aspects nocturnes et diurnes de l’insomnie. Les options de réponse utilisaient une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4, où « 0 » reflétait une faible approbation des symptômes et « 4 » reflétait une approbation élevée des symptômes. Les réponses aux 7 éléments sont additionnées pour créer un score total. Les scores totaux vont de 0 à 28. Scores totaux de 0 à 7 = aucune insomnie cliniquement significative, 8 à 14 = insomnie sous le seuil, 15 à 21 = insomnie clinique (gravité modérée) et 22 à 28 = insomnie clinique (sévère).
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Formulaire abrégé du système d'information sur les résultats déclarés par les patients v1.0 sur les troubles du sommeil 8a (PROMIS SF8 v1.0 SRI)
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Le formulaire abrégé du système d'information sur les résultats déclarés par les patients v1.0 sur les déficiences liées au sommeil 8a (8 éléments) évalue les perceptions autodéclarées de déficience dues à des problèmes de sommeil. Les options de réponse vont de 1 = Pas du tout à 5 = Beaucoup et sont additionnées pour créer un score brut (plage de 8 à 40). Les scores bruts sont transformés en scores T avec une moyenne de population de 50 et un écart type (SD) de 10, où des scores plus élevés indiquent une déficience plus importante due à des problèmes de sommeil. Par exemple, un score T de 60 est un écart-type inférieur à la moyenne, tandis qu'un score T de 40 est un écart-type supérieur à la moyenne.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Quantité/Fréquence/Point de pointe de l’indice de consommation d’alcool (QFP)
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
L’indice de consommation maximale d’alcool en termes de fréquence et de quantité a été utilisé pour évaluer le nombre maximal de boissons standard consommées lors de leur plus grande consommation d’alcool au cours du mois précédent.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Quantité/Fréquence/Indice de consommation maximale d'alcool (QFP)
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
L’indice de consommation d’alcool de pointe de fréquence et de quantité a été utilisé pour évaluer la quantité typique de consommation d’alcool en utilisant le nombre de verres consommés lors d’une occasion typique de consommation d’alcool au cours du mois précédent.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Quantité/Fréquence/Élément de fréquence de l’Indice de consommation maximale d’alcool (QFP)
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
L’indice de consommation d’alcool de pointe de fréquence et de quantité a été utilisé pour évaluer la fréquence de consommation d’alcool au cours d’une semaine typique au cours du mois précédent. Les options de réponse vont de 0 = Je ne bois pas du tout à 7 = Tous les jours.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Questionnaire sur la consommation quotidienne d'alcool (DDQ)
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Le questionnaire sur la consommation quotidienne évalue le nombre typique de verres consommés chaque jour d'une semaine typique au cours du mois précédent. Les réponses ont été additionnées pour créer un score total du nombre total de boissons standard consommées au cours d'une semaine typique.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Indice Rutgers des problèmes d’alcool
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Le Rutgers Alcohol Problem Index (23 éléments) évalue les conséquences négatives liées à la consommation d’alcool. Deux éléments ont été ajoutés pour évaluer la conduite automobile après avoir bu 2 verres ou plus et 4 verres ou plus. Les options de réponse vont de 0 = Jamais à 4 = Plus de 10 fois. Les réponses ont été additionnées pour créer un score total de problèmes rencontrés au cours des 3 mois précédents. Les scores possibles allaient de 0 à 100.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire quotidien sur la marijuana
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Le questionnaire quotidien sur la marijuana a été utilisé pour évaluer le nombre d'heures élevées de consommation de cannabis chaque jour au cours d'une semaine typique au cours du mois dernier. Les éléments ont été additionnés pour créer un score total du nombre global d’heures passées au cours d’une semaine typique.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Conséquences liées à la marijuana
Délai: Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)
Les conséquences de la marijuana ont été évaluées à l'aide d'une mesure en 29 éléments évaluant les conséquences liées à la consommation de marijuana. Les options de réponse vont de 0 = Jamais à 4 = Plus de 10 fois. Les scores sont additionnés pour créer un score total de problèmes rencontrés au cours des 3 mois précédents. Les scores possibles allaient de 0 à 116.
Référence, post-intervention (7 semaines après la référence), suivi à 3 mois (3 mois après la référence), suivi à 6 mois (6 mois après la référence), suivi à 12 mois (12 mois après la référence). ), Suivi de 18 mois (18 mois après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary E Larimer, Ph.D., University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00019900
  • 1R01AA031409-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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