- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06736444
Werkzaamheid van korte interventies om comorbide alcohol- en cannabismisbruik en slaapstoornissen bij jonge volwassenen te verminderen (Rest-Up RCT)
9 april 2026 bijgewerkt door: Mary Larimer, University of Washington
Deze studie is bedoeld om een geïntegreerde interventie te evalueren om het alcohol- en marihuanagebruik en de gevolgen ervan te verminderen en de slaap te verbeteren bij jongvolwassenen met comorbide zwaar episodisch drankgebruik, marihuanagebruik en slaapstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om een geïntegreerde korte interventie te evalueren om het alcohol- en cannabisgebruik en de gevolgen ervan te verminderen en de slaap te verbeteren bij jongvolwassenen (YA) met comorbide zwaar episodisch drinken (HED), cannabismisbruik en slaapstoornissen.
HED in YA is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid; De gevolgen zijn onder meer accidenteel letsel en overlijden, academische/werkproblemen, onveilige en ongewenste seks en de ontwikkeling van alcoholgebruiksstoornissen.
Veel YA-patiënten met HED gebruiken ook cannabis en ondervinden daardoor meer schade.
Slaapstoornissen komen vaak voor en zijn problematisch onder YA-studenten. Het wordt gezien als een van de vijf belangrijkste belemmeringen voor academisch succes voor studenten en een belangrijke risicofactor voor geestelijke gezondheidsproblemen en zelfmoord onder YA-studenten.
Meer dan 75% van de YA rapporteert frequente vermoeidheid overdag, 27% extreme stress gerelateerd aan slaapproblemen, en meer dan 1 op de 4 loopt een hoog risico op slapeloosheid.
Alcoholgebruik is in verband gebracht met slapeloosheid bij adolescenten, YA- en oudere volwassenen, met bidirectionele causale verbanden tussen alcoholgebruik en verminderde slaap.
Comorbiditeit van HED en slaapstoornissen wordt in verband gebracht met verhoogde gevolgen van alcoholgebruik en verergert het risico op ongevallen (waaronder auto-ongelukken), verminderde besluitvorming en werk- en academische problemen.
Soortgelijke bidirectionele relaties bestaan met cannabisgebruik en slaap, en het gelijktijdig gebruik van deze stoffen kan bijzonder schadelijk zijn voor de slaap.
Ondanks deze risico's richten alcohol- en cannabispreventieprogramma's zich zelden rechtstreeks op de slaap, en de meerderheid van de YA-slaapinterventies richten zich ofwel in het algemeen op slaaphygiëne bij gebrek aan specifieke strategieën om de slaap te verbeteren of het alcohol-/cannabisgebruik te verminderen, ofwel hebben ze onvoldoende steekproefomvang en -duur. om de impact op de slaap of gerelateerd comorbide alcohol- of cannabisgebruik echt te evalueren.
Voortbouwend op ons succesvolle ontwikkelingsproject voor R34-interventies, pakt het huidige onderzoek deze lacunes aan door de werkzaamheid te evalueren van de integratie van een korte slaapinterventie (BBTI) met een effectieve korte alcohol- en cannabisinterventie (BASICS/Cannabis BMI) om de omvang en duur van de effecten op de slaap te vergroten. en alcohol- en cannabismisbruik onder een diverse gemeenschapssteekproef van YA met comorbide slapeloosheid, HED en cannabisgebruik.
Gezien de bidirectionele invloeden tussen slaapstoornissen en alcohol-/cannabismisbruik die tot aanzienlijke uitdagingen voor de volksgezondheid voor deze populatie leiden, is een doeltreffende geïntegreerde behandeling absoluut noodzakelijk.
De impact zal worden geëvalueerd in een RCT waarin de werkzaamheid van door telezorg geleverde, geïntegreerde BASICSSLEEP wordt vergeleken met alleen BASICS/BMI (BASICS+), alleen BBTI (SLEEP) en aandachtscontrole (AC).
Enquêtes en dagelijkse dagboeken zullen alcohol, cannabis en slaap beoordelen bij aanvang, na de behandeling, 3, 6, 12 en 18 maanden.
Specifieke doelstellingen zijn: (1) Het evalueren van de vergelijkende werkzaamheid van BASICSSLEEP, BASICS+ en SLEEP bij het verminderen van alcohol-/cannabisgebruik en de gevolgen ervan en het verbeteren van de slaap; (2) Evaluatie van de moderatoren van de werkzaamheid voor geïntegreerde en monotherapieën; en (3) Gebruik dagboekgegevens om de temporele volgorde van effecten en duur/verval in de loop van de tijd te evalueren.
De bevindingen zullen belangrijke hiaten in de literatuur verhelpen en resulteren in een schaalbare, toegankelijke nieuwe hulpbron om deze belangrijke en kostbare comorbiditeit aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mary E Larimer, Ph.D.
- Telefoonnummer: 206-543-3513
- E-mail: larimer@uw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicole Fossos-Wong, B.S.
- Telefoonnummer: 206-685-1499
- E-mail: njf2@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Rosemary Whitright
- Telefoonnummer: 206-221-3640
- E-mail: rwhit@uw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary E Larimer, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten: 1) 18-24 jaar oud zijn; 2) woonachtig in de staat Washington; 3) een geldig e-mailadres hebben; 4) een score op de Insomnia Severity Index (ISI) van 10 of hoger, wat duidt op ten minste een matige score (score van 2 of meer) op een of meer van de eerste drie items van de ISI die de moeilijkheid in slaap vallen, in slaap blijven, of te vroeg wakker worden; 5) rapporteer ten minste twee episoden van zwaar drinken (4+ drankjes voor vrouwen/genderdivers, 5+ voor mannen in een periode van 2 uur) in de afgelopen maand; 6) de afgelopen maand meer dan 6 keer cannabis hebben gebruikt; en 7) heeft niet deelgenomen aan de R34-pilot-haalbaarheidsproef waarop de huidige RCT is gebaseerd.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria en/of geen toestemming geven voor verdere deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Aandachtscontrole
Deelnemers aan Attention Control (AC) voltooien alle beoordelingen (enquête, dagelijks, Fitbit, BAC) voor deelnemers aan de 3 actieve interventies, en wonen de Zoom-training bij om de identiteit te verifiëren, zich te oriënteren op de Fitbit- en BAC-monitoring en redenen en instructies te geven voor dagelijkse dagboeken.
Om de tijd en aandacht beter te kunnen controleren, wonen AC-deelnemers vier wekelijkse Zoom-check-ins bij (~20 minuten), waarin klinisch opgeleid personeel informeert naar de uitdagingen die ze tegenkomen bij monitoring, observaties van monitoring, check-in over stemming/functioneren en indien nodig doorverwijzen. .
Alle aandoeningen, inclusief AC, ontvangen verwijzingen van de gemeenschap om middelengebruik, slaap en geestelijke gezondheidsproblemen aan te pakken.
Geen enkele deelnemer wordt verstoken van diensten; Het servicegebruik wordt bijgehouden om te helpen bij het interpreteren van de resultaten.
AC-deelnemers krijgen BASICSSLEEP aangeboden na voltooiing van de follow-up van 18 maanden.
|
Aandachtscontrole bestaat uit 4 wekelijkse check-ins van 20 minuten met een studietherapeut over de dagelijkse monitoring en stemming/functioneren.
Indien nodig worden er verwijzingen naar aanvullende diensten verstrekt.
|
|
Experimenteel: Basicssleep
De basisprincipes van de interventie zal de basisfeedback van de basis en het motiverende interviewing (MI) -proces integreren dat in de Basics -arm wordt beschreven met korte gedragstherapie voor Inhoud en materialen van slapeloosheid (BBTI).
De basisprincipes + slaapinterventie zal worden geïmplementeerd in 2 sessies van 45-75 minuten en 2 telefoonbooster-sessies.
De onderzoekers zullen BBTI -procedures volgen, waaronder het verstrekken van een fysiologische reden voor slapeloosheid en het belang van gedragsstrategieën om de slaap te reguleren; introductie van slaaphygiëne; bespreking van factoren die de duur en de kwaliteit van de slaap kunnen belemmeren; introductie van slaapbeperking en stimuluscontrolestrategieën en onderhandeling van een initiële slaapbeperkingsschema; en vervolgevaluatie van succes en voortdurende verfijning om slaapefficiëntiedoelen te bereiken.
Boostercontacten dienen als mogelijkheden om het slaapbeperkingsschema aan te passen, probleemoplossing uitdagingen en verder op te bouwen.
|
Brief Behavioral Therapy for Insomnia (BBTI) richt zich voornamelijk op stimuluscontrole en slaapbeperking, evenals aanbevelingen voor slaaphygiëne die worden gegeven in 2 persoonlijke sessies en 2 korte telefonische boosters en is ontworpen om te worden geïmplementeerd door niet-specialisten in de eerstelijnszorg of andere niet-klinische instellingen.
De interventie is handmatig en cliënten gebruiken slaapdagboeken en werkboekopdrachten om aanbevelingen te consolideren.
Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) is een handmatige korte interventie gericht op alcoholgebruik en de gevolgen van risicodrinkers en omvat zowel gepersonaliseerde feedback over drinknormen, gevolgen en motieven voor drinken, als beschermende gedragsvaardigheden voor het verminderen van zwaar alcoholgebruik. incidenteel drinken en gerelateerde gevolgen.
BASICS wordt gegeven in een motiverende gespreksstijl (MI) (Miller & Rollnick, 2002) om de intrinsieke motivatie om van drinken te veranderen te vergroten en beschermende gedragsstrategieën te implementeren.
BASICS is aangepast om het gebruik van marihuana te targeten en is aangepast voor gebruik met verschillende populaties.
|
|
Actieve vergelijker: Basics+
De basisprincipes+ staat zal 2 sessies van 45-75 minuten bijeenkomen.
Inhoud hangt af van de mate waarin deelnemers de feedback bespreken, vragen hebben en/of verkennen van gedragsverandering.
Therapeuten beoordelen feedbackcomponenten met deelnemers, waarbij persoonlijk relevante redenen worden opgeroepen om te veranderen als domeinen worden onderzocht.
Wanneer de deelnemer ambivalent is over verandering, werken therapeuten met hen samen om die ambivalentie te verkennen en op te lossen.
De methode is niet-confronterend en maakt gebruik van verkenning van gepersonaliseerde grafische feedback (d.w.z. frequentie, kwantiteit en piekgebruik naast waargenomen en werkelijke normen voor alcohol/MJ-gebruik) om de motivatie voor verandering te vergroten door manieren te benadrukken door manieren te benadrukken dat alcohol en/of marihuana-gebruik niet kan worden aangetast met doelen of waarden.
Overtuigingen, verwachtingen en gebruiksmotieven worden besproken, evenals strategieën om risico's en gevolgen te minimaliseren.
Booster-sessies behandelen vragen en probleemoplossende uitdagingen die sinds de sessie zijn ontstaan.
|
Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) is een handmatige korte interventie gericht op alcoholgebruik en de gevolgen van risicodrinkers en omvat zowel gepersonaliseerde feedback over drinknormen, gevolgen en motieven voor drinken, als beschermende gedragsvaardigheden voor het verminderen van zwaar alcoholgebruik. incidenteel drinken en gerelateerde gevolgen.
BASICS wordt gegeven in een motiverende gespreksstijl (MI) (Miller & Rollnick, 2002) om de intrinsieke motivatie om van drinken te veranderen te vergroten en beschermende gedragsstrategieën te implementeren.
BASICS is aangepast om het gebruik van marihuana te targeten en is aangepast voor gebruik met verschillende populaties.
|
|
Actieve vergelijker: SLAAP
De slaapinterventie zal worden geïmplementeerd in 2 sessies van 45-75 minuten en 2 telefoonboostersessies.
De onderzoekers zullen BBTI -procedures volgen, waaronder het verstrekken van een fysiologische reden voor slapeloosheid en het belang van gedragsstrategieën om de slaap te reguleren; introductie van slaaphygiëne; bespreking van factoren die de duur en de kwaliteit van de slaap kunnen belemmeren; introductie van slaapbeperking en stimuluscontrolestrategieën en onderhandeling van een initiële slaapbeperkingsschema; en vervolgevaluatie van succes en voortdurende verfijning om slaapefficiëntiedoelen te bereiken.
|
Brief Behavioral Therapy for Insomnia (BBTI) richt zich voornamelijk op stimuluscontrole en slaapbeperking, evenals aanbevelingen voor slaaphygiëne die worden gegeven in 2 persoonlijke sessies en 2 korte telefonische boosters en is ontworpen om te worden geïmplementeerd door niet-specialisten in de eerstelijnszorg of andere niet-klinische instellingen.
De interventie is handmatig en cliënten gebruiken slaapdagboeken en werkboekopdrachten om aanbevelingen te consolideren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De Insomnia Severity Index is een maatstaf van zeven items die de ernst van zowel nachtelijke als overdag aspecten van slapeloosheid beoordeelt.
Bij de antwoordopties werd gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal variërend van 0 tot 4, waarbij '0' een lage symptoomaanbeveling weerspiegelde en '4' een hoge symptoomaanbeveling weerspiegelde.
De antwoorden op de zeven items worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Totaalscores variëren van 0 tot 28.
Totaalscores van 0-7=geen klinisch significante slapeloosheid, 8-14=slapeloosheid onder de drempel, 15-21=klinische slapeloosheid (matige ernst) en 22-28=klinische slapeloosheid (ernstig).
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
|
Informatiesysteem voor door de patiënt gerapporteerde resultaten Verkort formulier v1.0 Slaapgerelateerde stoornissen 8a (PROMIS SF8 v1.0 SRI)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsteninformatiesysteem Short Form v1.0 Slaapgerelateerde stoornissen 8a (8 items) beoordeelt zelfgerapporteerde percepties van beperkingen als gevolg van slaapproblemen.
De antwoordopties variëren van 1=Helemaal niet tot 5=Heel erg en worden opgeteld om een ruwe score te creëren (bereik 8-40).
Ruwe scores worden omgezet naar T-scores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking als gevolg van slaapproblemen.
Een T-score van 60 is bijvoorbeeld één SD slechter dan gemiddeld, terwijl een T-score van 40 één SD beter is dan gemiddeld.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
|
Hoeveelheid/frequentie/piek Alcoholgebruiksindex (QFP) piekitem
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De kwantiteitsfrequentie piekalcoholgebruikindex werd gebruikt om het piekaantal standaarddrankjes te beoordelen dat tijdens de zwaarste drinkgelegenheid in de voorgaande maand werd geconsumeerd.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
|
Hoeveelheid/frequentie/piekalcoholgebruikindex (QFP) hoeveelheidsitem
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De kwantiteitsfrequentie piekalcoholgebruikindex werd gebruikt om de typische drinkhoeveelheid te beoordelen aan de hand van het aantal drankjes dat tijdens een typische drinkgelegenheid in de voorgaande maand werd geconsumeerd.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
|
Hoeveelheid/Frequentie/Piek Alcoholgebruik Index (QFP) frequentie-item
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De kwantiteitsfrequentie piekalcoholgebruikindex werd gebruikt om de frequentie van drinken gedurende een typische week in de voorgaande maand te beoordelen.
De antwoordmogelijkheden variëren van 0=Ik drink helemaal niet tot 7=Elke dag.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
|
Dagelijkse drinkvragenlijst (DDQ)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De Daily Drinking Questionnaire beoordeelt het typische aantal drankjes dat op elke dag van een typische week in de voorgaande maand is geconsumeerd.
De antwoorden werden opgeteld om een totaalscore te creëren van het totale aantal standaarddrankjes dat gedurende een typische week werd geconsumeerd.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
|
Rutgers Index voor alcoholproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De Rutgers Alcohol Problem Index (23 items) beoordeelde de negatieve gevolgen van alcoholgebruik.
Er zijn twee items toegevoegd om het rijden na het drinken van 2 of meer drankjes en 4 of meer drankjes te beoordelen.
De antwoordmogelijkheden variëren van 0=Nooit tot 4=Meer dan 10 keer.
De antwoorden werden opgeteld om een totaalscore te creëren van problemen die in de afgelopen drie maanden zijn ondervonden.
Mogelijke scores varieerden van 0 tot 100.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse marihuanavragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De Daily Marijuana Questionnaire werd gebruikt om het aantal uren high van cannabisgebruik op elke dag gedurende een typische week van de afgelopen maand te beoordelen.
De items werden opgeteld om een totaalscore te creëren van het totale aantal uren dat tijdens een typische week hoog werd doorgebracht.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
|
Marihuana-gerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
De gevolgen van marihuana werden beoordeeld met een maatstaf van 29 items die de gevolgen van marihuanagebruik beoordeelde.
De antwoordmogelijkheden variëren van 0=Nooit tot 4=Meer dan 10 keer.
De scores worden opgeteld om een totaalscore te creëren van de problemen die u in de afgelopen drie maanden heeft ondervonden.
Mogelijke scores varieerden van 0 tot 116.
|
Basislijn, postinterventie (7 weken na basislijn), 3 maanden follow-up (3 maanden na basislijn), 6 maanden follow-up (6 maanden na basislijn), 12 maanden follow-up (12 maanden na basislijn ), 18 maanden follow-up (18 maanden na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E Larimer, Ph.D., University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Drinkgedrag
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Gedrag
- Marihuana Gebruik
- Alcohol drinken
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Organische chemicaliën
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Alcohol
- Diagnostische diensten
- Gezondheidsenquêtes
- Enquêtes en vragenlijsten
- Public Health Practice
- Ethanol
- Methoden
- Massa -screening
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00019900
- 1R01AA031409-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .