Lyhytaaltodiatermiahoidon tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on käsien nivelrikko
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Omer Sezgin
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lyhytaaltodiatermiahoidon vaikutuksia kipuun, pitovoimaan ja toimivuuteen potilailla, joilla on käden nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka hakeutuvat fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle tammikuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseen alla mainittujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus ja paino, tallennetaan.
Alkuarvioinnissa huomioidaan potilaiden VAS-, käsidynamometri- ja pinchmeter-mittaukset, Duruöz Hand Index -kyselylomake ja Moberg Addition Test -tulokset.
Otoskoon laskemiseen käytettiin G*Power 3.1 -ohjelmaa (Faul, Erdfelder, Lang ja Buchner, 2007).
Vertailututkimuksissa ryhmien välisissä eri parametrien vertailuissa vaikutuksen kooksi laskettiin taso 0,9.
Tämä vastaa Cohenin efektikokoluokituksen mukaan suurta tasoa.
Hyväksyttiin tilastollinen merkitsevyyskerroin 0,05 ja vaikutuskoko 0,9, ja jokaiseen ryhmään päätettiin sisällyttää vähintään 16 henkilöä 80 % tehon saamiseksi.
Yhteensä 36 potilasta (joilla on 10 %:n poistumismarginaali) otetaan mukaan tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään hoito- ja kontrolliryhmiksi.
Satunnaistaminen tehdään suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Hoitoryhmälle annetaan 15 hoitokertaa: 20 minuuttia (27,12 MHz, jatkuva tila, 400 W teho) lyhytaaltodiatermiahoito, käden nivelrikkoharjoitusohjelma.
Kontrolliryhmälle järjestetään 15 harjoituskertaa: näennäinen lyhytaaltodiatermia ja käden nivelrikkoharjoitusohjelma.
Potilaat suorittavat 15 hoitokertaa, 1 hoitokerta päivässä, 5 hoitokertaa viikossa.
Kaikki arviointiparametrit kirjataan ennen hoitoa, hoidon lopussa ja hoidon lopussa viikolla 12.
Ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja tarkastellaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 35-75 vuotta
- Käden nivelrikon diagnoosi ACR 1990 -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tulehdussairaudet (nivelreuma, seronegatiivinen spondyloartropatia, kihti, hemokramatoosi jne.)
- Pahanlaatuisuus
- Sinulla on hallitsematon systeeminen sairaus (sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hematologinen, maksa-, munuais-, endokrinologinen)
- Niveltulehdus, tenosynoviitti, puristusneuropatia, kontraktuuri, avoin haava kädessä/ranteessa
- Käden murtuma ja/tai leikkaushistoria
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö viimeisen kolmen viikon aikana
- Diaseriinin, kondroitiinisulfaatin, glukosamiinin säännöllinen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Painoindeksi on yli 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytaaltodiatermia + harjoitus
|
Lyhytaaltodiatermia (SWT) on sähkömagneettisen hoidon muoto, joka aiheuttaa ionien liikkumista, molekyylien hajoamista ja pyörrevirtojen muodostumista, jotka lopulta tuottavat lämpöä syvälle kudokselle.
Sen väitetty vaikutusmekanismi sisältää anti-inflammatorisen vasteen indusoimisen, nivelten jäykkyyden vähentämisen, sidekudoksen korjauksen stimuloinnin ja lihasspasmin ja -kivun vähentämisen.
liike-, vahvistus- ja venytysharjoituksia
|
|
Huijausvertailija: Vale lyhytaaltodiatermia + harjoitus
|
liike-, vahvistus- ja venytysharjoituksia
Huijausprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
0-10 asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
|
Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
|
käsidynamometrin ja pinchmeterin mittaukset
Aikaikkuna: Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
Mittaukset tehdään kolme kertaa jokaiselle hienovoimalle molempiin käsiin ja keskiarvot kirjataan kg.
|
Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duruözin käsiindeksi
Aikaikkuna: Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
Se on itseraportoiva toiminnallinen vamma-asteikko, joka sisältää 18 kohtaa päivittäisistä toiminnoista.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0-5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rajoitustasoa.
|
Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
|
Mobergin noutotesti
Aikaikkuna: Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
Mobergin poimintakokeessa käsitaitojen arvioimiseksi potilas asetettiin istuma-asentoon tuoliin ja potilaan eteen asetettiin pöytä ja pöydälle asetettiin 8 pientä esinettä .
Potilasta pyydettiin poimimaan nämä esineet vahingoittuneen käden avulla liukumatta pinnalla ja laittamaan ne pöydällä olevaan laatikkoon, ja kesto kirjattiin sekunteina.
|
Hoidon alussa (viikko 0), hoidon lopussa (viikko 3) ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nilgün Mesci, Assoc. Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Duygu Geler Külcü, Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Sibel Süzen Özbayrak, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNHEAH-KAEK 2024/36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Turvallisuusnäkökohdat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .