Enquête sur l'efficacité du traitement par diathermie à ondes courtes chez les patients souffrant d'arthrose de la main
19 novembre 2025 mis à jour par: Omer Sezgin
Le but de cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo était d'évaluer les effets de la diathermie à ondes courtes sur la douleur, la force de préhension et la fonctionnalité chez les patients souffrant d'arthrose de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui postulent à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation entre janvier 2024 et février 2025 seront inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion précisés ci-dessous.
Les données démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, la taille et le poids seront enregistrées.
Lors de l'évaluation initiale, les mesures de l'EVA, du dynamomètre manuel et du pincement, le questionnaire Duruöz Hand Index et les résultats du test d'addition Moberg des patients seront notés.
Le programme G*Power 3.1 (Faul, Erdfelder, Lang et Buchner, 2007) a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon.
Dans les comparaisons de différents paramètres entre les groupes dans les études de référence, la taille de l'effet a été calculée comme étant au niveau de 0,9.
Cela correspond à un niveau élevé selon la classification de la taille de l'effet de Cohen.
En acceptant un coefficient de signification statistique de 0,05 avec une taille d'effet de 0,9, il a été décidé d'inclure un minimum de 16 personnes dans chaque groupe pour obtenir une puissance de 80 %.
Un total de 36 patients (avec une marge d'abandon de 10 %) seront inclus dans l'étude et seront répartis au hasard en deux groupes en tant que groupes de traitement et groupes témoins.
La randomisation se fera par la méthode de l'enveloppe fermée.
Le groupe de traitement recevra 15 séances : 20 minutes (27,12 MHz, mode continu, puissance 400 W) de traitement de diathermie à ondes courtes, programme d'exercices contre l'arthrose de la main.
Le groupe témoin recevra 15 séances : diathermie simulée à ondes courtes et programme d'exercices contre l'arthrose de la main.
Les patients effectueront 15 séances, 1 séance par jour, 5 séances par semaine.
Tous les paramètres d'évaluation seront enregistrés avant le traitement, à la fin du traitement et à la fin du traitement à la 12ème semaine.
Les différences intra-groupe et inter-groupes seront examinées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 35 et 75 ans
- Diagnostic de l'arthrose de la main selon les critères ACR 1990
Critères d'exclusion :
- Maladies inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthropathie séronégative, goutte, hémochramatose, etc.)
- Malignité
- Avoir une maladie systémique non contrôlée (cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique, hépatique, rénale, endocrinologique)
- Synovite, ténosynovite, neuropathie de piégeage, contracture, plaie ouverte de la main/du poignet
- Antécédents de fracture de la main et/ou d'opération
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des trois dernières semaines
- Utilisation régulière de diasérine, de sulfate de chondroïtine et de glucosamine au cours des trois derniers mois
- Indice de masse corporelle supérieur à 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diathermie à ondes courtes + exercice
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La diathermie à ondes courtes (SWT) est une forme de thérapie électromagnétique qui provoque le mouvement des ions, la perturbation des molécules et la génération de courants de Foucault, qui finissent par produire de la chaleur dans les tissus profonds.
Son mécanisme d'action revendiqué comprend l'induction d'une réponse anti-inflammatoire, la réduction de la raideur articulaire, la stimulation de la réparation du tissu conjonctif et la réduction des spasmes et des douleurs musculaires.
amplitude de mouvement, exercices de renforcement et d’étirement
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Comparateur factice: Diathermie fictive à ondes courtes + exercice
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amplitude de mouvement, exercices de renforcement et d’étirement
Protocole fictif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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Échelle 0-10.
Des scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
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Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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mesures au dynamomètre manuel et au pincement
Délai: Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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Les mesures seront effectuées trois fois pour chaque force fine exercée sur les deux mains et les valeurs moyennes seront enregistrées en kg.
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Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index manuel Duruöz
Délai: Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de l'incapacité fonctionnelle contenant 18 éléments sur les activités de la vie quotidienne.
Chaque question est notée de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 90.
Un score plus élevé indique un plus grand niveau de limitations.
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Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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Test du pick-up Moberg
Délai: Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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Dans le test de Moberg pick-up, pour l'évaluation des compétences manuelles, le patient a été placé en position assise sur une chaise et une table a été placée devant le patient, et 8 petits objets ont été posés sur la table.
Il était demandé au patient de ramasser ces objets avec la main affectée sans glisser sur la surface et de les mettre dans une boîte présente sur la table, et la durée était enregistrée en secondes.
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Au début du traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 12 semaines après la fin du traitement (semaine 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nilgün Mesci, Assoc. Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Duygu Geler Külcü, Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Sibel Süzen Özbayrak, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
18 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNHEAH-KAEK 2024/36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Problèmes de sécurité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .