Исследование эффективности лечения коротковолновой диатермией у больных остеоартрозом кисти
19 ноября 2025 г. обновлено: Omer Sezgin
Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования было оценить влияние коротковолновой диатермической терапии на боль, силу захвата и функциональность у пациентов с остеоартритом рук.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Пациенты, обратившиеся в амбулаторию физической медицины и реабилитации в период с января 2024 г. по февраль 2025 г., будут включены в исследование в соответствии с критериями включения и исключения, указанными ниже.
Будут записаны демографические данные пациентов, такие как возраст, пол, рост и вес.
При первоначальной оценке будут учитываться результаты измерений по ВАШ, ручному динамометру и пинчметру, опросник индекса руки Дуруоза и результаты дополнительного теста Моберга.
Для расчета размера выборки использовалась программа G*Power 3.1 (Faul, Erdfelder, Lang and Buchner, 2007).
При сравнении различных параметров между группами в справочных исследованиях величина эффекта была рассчитана на уровне 0,9.
Это соответствует большому уровню согласно классификации величины эффекта Коэна.
Приняв коэффициент статистической значимости 0,05 при величине эффекта 0,9, было решено включить в каждую группу минимум 16 человек для получения 80% мощности.
Всего в исследование будут включены 36 пациентов (с вероятностью выбывания 10%), которые будут случайным образом разделены на две группы: лечебную и контрольную.
Рандомизация будет осуществляться методом закрытого конверта.
Лечебной группе будет проведено 15 сеансов: 20-минутное (27,12 МГц, непрерывный режим, мощность 400 Вт) лечение коротковолновой диатермией, программа упражнений при остеоартрите рук.
Контрольной группе будет проведено 15 сеансов: имитация коротковолновой диатермии и программа упражнений при остеоартрите рук.
Пациенты пройдут 15 сеансов, 1 сеанс в день, 5 сеансов в неделю.
Все параметры оценки будут записываться до лечения, в конце лечения и в конце лечения на 12-й неделе.
Внутригрупповые и межгрупповые различия будут рассмотрены статистически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 35 до 75 лет
- Диагностика остеоартрита кисти по критериям ACR 1990 г.
Критерии исключения:
- Хронические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, серонегативная спондилоартропатия, подагра, гемохраматоз и др.)
- Злокачественное новообразование
- Наличие неконтролируемых системных заболеваний (сердечно-сосудистых, легочных, гематологических, печеночных, почечных, эндокринологических).
- Синовит, теносиновит, захватывающая нейропатия, контрактура, открытая рана руки/запястья
- Перелом руки и/или операция в анамнезе
- Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних трех недель.
- Регулярный прием диасерина, хондроитинсульфата, глюкозамина в течение последних трех месяцев.
- Индекс массы тела более 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коротковолновая диатермия + упражнения
|
Коротковолновая диатермия (SWT) — это форма электромагнитной терапии, которая вызывает движение ионов, разрушение молекул и генерацию вихревых токов, которые в конечном итоге производят тепло в глубоких тканях.
Заявленный механизм действия включает индуцирование противовоспалительной реакции, снижение жесткости суставов, стимуляцию восстановления соединительной ткани и уменьшение мышечных спазмов и боли.
диапазон движений, упражнения на укрепление и растяжку
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация коротковолновой диатермии + упражнения
|
диапазон движений, упражнения на укрепление и растяжку
Фиктивный протокол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
Шкала 0-10.
Более высокие баллы соответствуют более сильной боли.
|
В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
|
измерения ручным динамометром и пинчметром
Временное ограничение: В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
Измерения будут проводиться трижды для каждой тонкой силы на обеих руках, а средние значения будут записываться в кг.
|
В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Указатель руки Дуруоза
Временное ограничение: В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
Это шкала функциональной инвалидности с самооценкой, содержащая 18 пунктов, касающихся повседневной жизнедеятельности.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Общий балл варьируется от 0 до 90.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень ограничений.
|
В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
|
Тест пикапа Моберга
Временное ограничение: В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
В тесте Моберга для оценки навыков рук пациента укладывали в положение сидя на стуле, перед ним ставили стол, на который клали 8 небольших предметов.
Пациенту предлагалось взять эти предметы пораженной рукой, не скользя по поверхности, и положить их в коробку, стоящую на столе, продолжительность действия записывали в секундах.
|
В начале лечения (0-я неделя), в конце лечения (3-я неделя) и через 12 недель после окончания лечения (15-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nilgün Mesci, Assoc. Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Duygu Geler Külcü, Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Sibel Süzen Özbayrak, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNHEAH-KAEK 2024/36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Проблемы безопасности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .