Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia - Low Risk Trial
Leikkauksen jälkeisen infektion vertailu käyttämällä erityyppisiä profylaktisia antibiootteja matalariskisillä potilailla, joille tehtiin retrogradinen intrarenaalinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy joustavaan ureteroskooppiseen litotripsiaan, jota käytetään yleisesti munuaiskivien ja virtsanjohtimen yläosan kivien hoitoon. Tämä leikkaus on suosittu, koska se on minimaalisesti invasiivinen ja sitä pidetään erittäin turvallisena. Ei kuitenkaan ole selvää yksimielisyyttä siitä, pitäisikö potilaille antaa antibiootteja ennen leikkausta infektioiden ehkäisemiseksi.
Taiwan on yksi maailman alueista, jossa virtsatiekivimäärät ovat korkeat, ja tämän vuoksi on erityisen tärkeää varmistaa, että parhaita käytäntöjä noudatetaan infektioiden ehkäisemiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Tällä hetkellä Taiwanissa ei ole virallisia ohjeita antibioottien käytöstä ennen joustavaa ureteroskooppista litotripsiaa.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan erityyppisiä kerta-annos antibiootteja, jotka on annettu ennen leikkausta, jotta nähdään, onko yksi tehokkaampi kuin muut infektioiden ehkäisyssä. Tutkimalla eri antibioottien tehokkuutta tutkimuksessa toivotaan antavansa lääkäreille selkeämpiä ohjeita parhaan antibioottihoidon valinnassa potilaille, mikä parantaa lopulta potilaiden hoitoa ja vähentää infektioiden riskiä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kiven halkaisija < 3 cm tai kiven pinta-ala < 900 mm2
- Preoperatiivinen (2 viikkoa) negatiivinen virtsaviljely
- Ei aktiivisia oireita, mukaan lukien kuume, dysuria, virtsaamistiheys, kiireellisyys)
- Virtsan valkosolut < 10/HPF
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteinen
- Huono hallinta Diabetes mellitus
- Allergia antibiooteille
- Virtsanjohdinstentti tai Foley-katetri
- Virtsaputken ahtauma
- Munuaisten tai virtsaputken epämuodostuma
- Virtsatietulehduksen antibioottihoito viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava levofloksasiini
|
kerta-annos oraalista levofloksasiinia (500 mg/tab) ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta
|
|
Active Comparator: Suonensisäinen kefmetsoli
|
kerta-annos suonensisäistä kefmetatsolia (1000 mg) ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sepsis
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kaksi viikkoa
|
Leikkauksen jälkeinen systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä kahden viikon sisällä
|
Leikkauksen jälkeen kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Levofloksasiini
- Kefmetatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405150MIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .