- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745869
Aerobisten ja palleaharjoitusten vaikutukset kuorolaulajiin
Aerobisten ja diafragmaattisten hengitysharjoitusten vaikutukset kuorolaulijoiden hengitystoimintoihin ja äänen suorituskykyyn
Tämän satunnaiskontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata fysioterapeutin tarjoaman palleahengitysharjoittelun ja fysioterapeutin tarjoaman palleahengitysharjoituksen lisäksi sovelletun aerobisen harjoittelun vaikutuksia kuorolaulajien hengitystoimintoihin ja äänen suorituskykyyn.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko fysioterapeutin harjoittama palleahengitysharjoitus tehokas kuoronlaulajien hengitystoimintojen parantamisessa?
- Onko fysioterapeutin harjoittama palleahengitysharjoitus tehokas kuoronlaulajien laulusuorituksen parantamisessa?
- Onko fysioterapeutin harjoittaman palleahengitysharjoittelun lisäksi suoritettavalla aerobisella harjoittelulla suurempi vaikutus kuoronlaulajien hengitystoimintojen parantamiseen verrattuna yksinomaan suoritettavaan palleahengitysharjoitteluun?
- Onko fysioterapeutin harjoittaman palleahengitysharjoittelun lisäksi suoritettavalla aerobisella harjoittelulla suurempi vaikutus kuoronlaulajien laulusuorituskykyyn verrattuna yksinomaan palleahengitysharjoitteluun?
Tutkimustiedot kerätään sosiodemografisella tietolomakkeella, kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella, itsesuorituksen arviointikyselyllä, lauluväsymysindeksillä, lauluäänen tasoitusindeksillä, maksimiääniajan mittauksella, keuhkojen toimintakokeella, maksimaalisella sisään- ja uloshengityksellä. paineen mittaus ja 6 minuutin kävelytesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako fysioterapeutin harjoittaman palleahengitysharjoittelun lisäksi suoritettu aerobinen harjoittelu kuoronlaulajien hengitystoimintoja ja äänen suorituskykyä enemmän kuin pelkkä palleahengitysharjoittelu.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: palleahengitysharjoitusryhmä, palleahengitysharjoituksen lisäksi käytettävä aerobinen harjoitteluryhmä ja kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Puhelinnumero: 4448544
- Sähköposti: yilmazsila18@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Choric Culture Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Choric Culture Association
- Sähköposti: info@korokulturu.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olla kuoro aktiivisessa kuorossa, joka harjoittelee vähintään kerran viikossa keskimäärin 2 tuntia
- Epäaktiivinen tai vähän aktiivinen fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhyen lomakkeen mukaan
- Ikää 25-60
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurologinen tai ortopedinen sairaus
- Jos sinulla on sydän-keuhkojärjestelmään liittyvä sairaus, joka estäisi fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaisen harjoittelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: palleahengitysharjoitusryhmä
Palleahengitysharjoitusryhmään kuuluville osallistujille fysioterapeutti antaa palleahengitysharjoituksen ennen harjoitusohjelman aloittamista.
|
Harjoittelun lopussa osallistujia pyydetään harjoittelemaan ja tätä harjoitusta tarkkaillaan. Harjoittelu jatkuu, kunnes osallistujat oppivat ja soveltavat harjoitusta oikein. Jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa sovelletaan 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoja. Harjoituksia tehdään kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 8 viikon ajan. Harjoituksen seuraamiseksi osallistujille jaetaan palleahengitysharjoituksen seurantakortit, joissa on päivämäärä ja harjoitustiedot. Lisäksi osallistujia seurataan viikoittain yhtenä harjoituspäivinä varmistaakseen heidän sopeutumisensa harjoitukseen. |
|
Kokeellinen: aerobista harjoittelua harjoittava ryhmä
Palleahengitysharjoitusryhmälle annettu protokolla sisällytetään myös aerobiseen harjoitusryhmään kuuluvien osallistujien harjoitusohjelmaan.
|
Harjoittelun lopussa osallistujia pyydetään harjoittelemaan ja tätä harjoitusta tarkkaillaan. Harjoittelu jatkuu, kunnes osallistujat oppivat ja soveltavat harjoitusta oikein. Jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa sovelletaan 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoja. Harjoituksia tehdään kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 8 viikon ajan. Harjoituksen seuraamiseksi osallistujille jaetaan palleahengitysharjoituksen seurantakortit, joissa on päivämäärä ja harjoitustiedot. Lisäksi osallistujia seurataan viikoittain yhtenä harjoituspäivinä varmistaakseen heidän sopeutumisensa harjoitukseen.
Aerobisen harjoitusohjelman intensiteetti lasketaan kullekin osallistujalle Karvonen-kaavalla.
Tämän mukaisesti kullekin osallistujalle annetaan sopivalla alustalla reipas kävelyohjelma, joka luodaan erityisesti yksilölle saavuttaakseen tavoitesykealueen aerobisen harjoitusohjelman puitteissa; he soveltavat 45 minuutin istuntoa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvia osallistujia pyydetään jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan muuttamatta elämäntapojaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Kaikille osallistujille tehdään keuhkojen toimintatesti spirometrillä, jotta voidaan arvioida pakotettu uloshengitysmäärä 1 sekunnissa ja pakotettu vitaalikapasiteetti.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
|
Hidas vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Kaikille osallistujille tehdään keuhkojen toimintatesti spirometrillä hitaan vitaalikapasiteetin arvioimiseksi.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Kaikille osallistujille tehdään keuhkojen toimintatesti spirometrillä maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation arvioimiseksi.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
|
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineen laskemiseen käytetään elektronista hengityspainemittaria
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
|
Enimmäissoittoaika
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään sanomaan vokaalit "a, e, i, o, u" mukavimmalla äänenvoimakkuudellaan mahdollisimman pitkään, ja aika, jolloin he voivat sanoa ne, määräytyy sekuntikellolla.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti ja kestävyys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan 6 minuutin kävelytesti aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseksi.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
|
Äänen väsymys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Äänenväsymysindeksiä, joka on itseraportoiva kyselylomake, jolla voidaan tunnistaa ääneen väsyneitä henkilöitä ja karakterisoida heidän valituksiaan, käytetään kaikkien osallistujien äänen väsymyksen arvioimiseen.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
|
Lauluääni ja ääneen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Singing Voice Handicap Index -indeksiä käytetään kaikkien osallistujien ääneen liittyvien vammojen arvioimiseen.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
|
Äänen suorituskyky
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Esityksen arvioinnissa käytetään tutkijan luomaa Self-Performance Evaluation Questionnaire -kyselylomaketta, joka on asteikko, jossa osallistuja arvioi omaa musiikkisuoritustaan pisteytyksen välillä 1-10.
|
Tämä tulos arvioidaan kahdesti: ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 8 viikon harjoitusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Päätutkija: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-197
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .