- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06745869
Auswirkungen von Aerobic- und Zwerchfellübungen auf Chorsänger
Auswirkungen von aeroben und Zwerchfell-Atemübungen auf die Atemfunktionen und die Stimmleistung von Chorsängern
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Zwerchfell-Atemübungen durch einen Physiotherapeuten und Aerobic-Übungen zu vergleichen, die zusätzlich zu Zwerchfell-Atemübungen durch einen Physiotherapeuten durchgeführt werden, auf Atemfunktionen und Stimmleistung bei Chorsängern.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Ist das Zwerchfell-Atemtraining durch einen Physiotherapeuten wirksam bei der Verbesserung der Atemfunktionen von Chorsängern?
- Ist das Training der Zwerchfellatmung durch einen Physiotherapeuten wirksam, um die Stimmleistung von Chorsängern zu verbessern?
- Hat Aerobic-Training, das zusätzlich zum Zwerchfell-Atemtraining durch einen Physiotherapeuten angewendet wird, einen größeren Effekt auf die Verbesserung der Atemfunktionen von Chorsängern als alleiniges Zwerchfell-Atemtraining?
- Hat Aerobic-Training, das zusätzlich zum Zwerchfell-Atemtraining durch einen Physiotherapeuten angewendet wird, einen größeren Effekt auf die Verbesserung der Stimmleistung von Chorsängern als alleiniges Zwerchfell-Atemtraining?
Die Forschungsdaten werden anhand eines soziodemografischen Informationsformulars, eines internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (Kurzform), eines Fragebogens zur Bewertung der Selbstleistung, eines Stimmermüdungsindex, eines Singing Voice Handicap Index, einer Messung der maximalen Phonationszeit, eines Lungenfunktionstests sowie eines maximalen Inspirations- und Exspirationstests erfasst Druckmessung und 6-Minuten-Gehtest.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, ob Aerobic-Übungen, die zusätzlich zum Zwerchfell-Atemübungstraining durch einen Physiotherapeuten angewendet werden, die Atemfunktionen und die Stimmleistung bei Chorsängern stärker verbessern, wenn sie mit alleinigem Zwerchfell-Atemübungstraining verglichen werden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Trainingsgruppe für Zwerchfell-Atemübungen, Aerobic-Trainingsgruppe, die zusätzlich zum Training für Zwerchfell-Atemübungen angewendet wird, und Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Telefonnummer: 4448544
- E-Mail: yilmazsila18@gmail.com
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Choric Culture Association
-
Kontakt:
- Choric Culture Association
- E-Mail: info@korokulturu.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chorist in einem aktiven Chor sein, der mindestens einmal pro Woche durchschnittlich 2 Stunden lang probt
- Gemäß dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form ein inaktives oder minimal aktives körperliches Aktivitätsniveau haben
- Im Alter zwischen 25 und 60 Jahren
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische oder orthopädische Erkrankung haben
- Eine Erkrankung im Zusammenhang mit dem Herz-Lungen-System haben, die gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ein Training verhindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe für Zwerchfell-Atemübungen
Teilnehmer der Trainingsgruppe für Zwerchfellatmungsübungen erhalten vor Beginn des Übungsprogramms von einem Physiotherapeuten ein Zwerchfellatmungstraining.
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Am Ende der Schulung werden die Teilnehmer zu einer Übungseinheit aufgefordert und diese wird beobachtet. Das Training wird fortgesetzt, bis die Teilnehmer die Übung gelernt und richtig angewendet haben. Zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit werden 5-minütige Aufwärm- und Abkühlphasen durchgeführt. Die Übungen werden 8 Wochen lang zweimal täglich, morgens und abends, durchgeführt. Um die Übung verfolgen zu können, erhalten die Teilnehmer Verfolgungskarten für Zwerchfellatmungsübungen mit Datum und Sitzungsinformationen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer wöchentlich an einem der Probentage nachbeobachtet, um sicherzustellen, dass sie sich an die Übung gewöhnen. |
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Experimental: Aerobic-Trainingsgruppe
Das Protokoll der Zwerchfell-Atemübungs-Trainingsgruppe wird auch in das Übungsprogramm der Teilnehmer der Aerobic-Trainingsgruppe aufgenommen.
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Am Ende der Schulung werden die Teilnehmer zu einer Übungseinheit aufgefordert und diese wird beobachtet. Das Training wird fortgesetzt, bis die Teilnehmer die Übung gelernt und richtig angewendet haben. Zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit werden 5-minütige Aufwärm- und Abkühlphasen durchgeführt. Die Übungen werden 8 Wochen lang zweimal täglich, morgens und abends, durchgeführt. Um die Übung verfolgen zu können, erhalten die Teilnehmer Verfolgungskarten für Zwerchfellatmungsübungen mit Datum und Sitzungsinformationen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer wöchentlich an einem der Probentage nachbeobachtet, um sicherzustellen, dass sie sich an die Übung gewöhnen.
Die Intensität des Aerobic-Trainingsprogramms wird für jeden Teilnehmer anhand der Karvonen-Formel berechnet.
Dementsprechend erhält jeder Teilnehmer ein zügiges Gehprogramm auf geeignetem Untergrund, das individuell auf die Person abgestimmt wird, um im Rahmen des Aerobic-Programms den angestrebten Herzfrequenzbereich zu erreichen; Sie führen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine 45-minütige Sitzung durch.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre täglichen Routinen fortzusetzen, ohne ihren Lebensstil zu ändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FEV1/FVC
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Bei allen Teilnehmern wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde und die forcierte Vitalkapazität zu beurteilen.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Verlangsamte Vitalkapazität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Bei allen Teilnehmern wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt, um die langsame Vitalkapazität zu beurteilen.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Maximale freiwillige Beatmung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Bei allen Teilnehmern wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt, um die maximale freiwillige Beatmung zu beurteilen.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Zur Berechnung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks wird ein elektronisches Atemdruckmessgerät verwendet
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Maximale Phonationszeit
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Jeder Teilnehmer wird gebeten, die Vokale „a, e, i, o, u“ so lange wie möglich in der angenehmsten Tonlage auszusprechen, und die Zeit, die er sie aussprechen kann, wird mit einer Stoppuhr bestimmt.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerobe Kapazität und Ausdauer
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Bei allen Teilnehmern wird ein 6-Minuten-Gehtest durchgeführt, um die aerobe Kapazität und Ausdauer zu beurteilen.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Stimmliche Ermüdung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Der Vocal Fatigue Index, ein Selbstberichtsfragebogen zur Identifizierung von Personen mit Stimmermüdung und zur Charakterisierung ihrer Beschwerden, wird zur Beurteilung der Stimmermüdung aller Teilnehmer verwendet.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Singstimme und Stimmprobleme
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Der Singing Voice Handicap Index wird verwendet, um die stimmbezogenen Behinderungen aller Teilnehmer zu bewerten.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Sprachleistung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Zur Bewertung der Leistung wird der vom Forscher erstellte Fragebogen zur Selbstleistungsbewertung verwendet, bei dem es sich um eine Skala handelt, auf der der Teilnehmer seine eigene musikalische Leistung bewertet, indem er sie mit einer Note zwischen 1 und 10 bewertet.
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Dieses Ergebnis wird zweimal bewertet: vor Beginn des Trainingsprogramms und nach der Durchführung des Trainingsprogramms für 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Hauptermittler: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-197
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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