- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06745869
Effekter av aeroba och diafragmaövningar på körsångare
Effekter av aeroba och diafragmatiska andningsövningar på andningsfunktioner och röstframträdande hos körsångare
Målet med denna randomiserade-kontrollerade studie är att jämföra effekterna av diafragmatisk andningsträning som ges av en sjukgymnast och aerob träning som tillämpas utöver diafragmatisk andningsträning som ges av en sjukgymnast på andningsfunktioner och röstuppträdande hos körsångare.
Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Är diafragmatisk andningsövning som ges av en sjukgymnast effektiv för att förbättra andningsfunktionerna hos körsångare?
- Är diafragmatisk andningsträning som ges av en sjukgymnast effektiv för att förbättra körsångarnas röstprestanda?
- Har aerob träning som tillämpas utöver diafragmatisk andningsövning som ges av en sjukgymnast en större effekt på att förbättra andningsfunktionerna hos körsångare jämfört med diafragmatisk andningsträning som tillämpas ensam?
- Har aerob träning som tillämpas utöver diafragmatisk andningsträning som ges av en sjukgymnast en större effekt på att förbättra röstprestanda hos körsångare jämfört med diafragmatisk andningsövning som tillämpas ensam?
Forskningsdata kommer att samlas in genom Sociodemografisk informationsformulär, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, Self-Performance Evaluation Questionnaire, Vocal Fatigue Index, Singing Voice Handicap Index, mätning av maximal fonationstid, lungfunktionstest, maximal inandning och utandning tryckmätning och 6 minuters gångtest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer det att undersökas om aerob träning som tillämpas utöver diafragmatisk andningsträning som ges av en sjukgymnast förbättrar andningsfunktioner och röstprestanda hos körsångare mer, jämfört med diafragmatisk andningsträning som tillämpas ensam.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper: diafragmatisk andningsträningsgrupp, aerob träningsträningsgrupp som tillämpas utöver diafragmatisk andningsträning och kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Telefonnummer: 4448544
- E-post: yilmazsila18@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Choric Culture Association
-
Kontakt:
- Choric Culture Association
- E-post: info@korokulturu.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kör i en aktiv kör som repeterar minst en gång i veckan i snitt 2 timmar
- Att ha en inaktiv eller minimalt aktiv fysisk aktivitetsnivå enligt International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Att vara mellan 25-60 år
- Att vara villig att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Har en neurologisk eller ortopedisk sjukdom
- Att ha ett tillstånd relaterat till hjärt-lungsystemet som skulle förhindra träning enligt Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diafragmatisk andningsträningsgrupp
Deltagare som ingår i träningsgruppen för diafragmatisk andningsövning kommer att ges diafragmatisk andningsträning av en sjukgymnast innan träningsprogrammet påbörjas.
|
I slutet av träningen kommer deltagarna att bli ombedda att göra ett träningspass och detta pass kommer att observeras. Träningen kommer att fortsätta tills deltagarna lär sig och tillämpar övningen korrekt. 5-minuters uppvärmnings- och nedkylningsperioder kommer att tillämpas i början och slutet av varje träningspass. Övningar kommer att göras två gånger om dagen, morgon och kväll, i 8 veckor. För att följa övningen kommer deltagarna att få spårningskort för diafragma andningsövningar med datum och passinformation. Dessutom kommer deltagarna att följas upp varje vecka en av repetitionsdagarna för att säkerställa deras anpassning till övningen. |
|
Experimentell: aerob träningsgrupp
Protokollet som ges till den diafragmatiska andningsträningsgruppen kommer också att inkluderas i träningsprogrammet för deltagare som ingår i den aerobiska träningsgruppen.
|
I slutet av träningen kommer deltagarna att bli ombedda att göra ett träningspass och detta pass kommer att observeras. Träningen kommer att fortsätta tills deltagarna lär sig och tillämpar övningen korrekt. 5-minuters uppvärmnings- och nedkylningsperioder kommer att tillämpas i början och slutet av varje träningspass. Övningar kommer att göras två gånger om dagen, morgon och kväll, i 8 veckor. För att följa övningen kommer deltagarna att få spårningskort för diafragma andningsövningar med datum och passinformation. Dessutom kommer deltagarna att följas upp varje vecka en av repetitionsdagarna för att säkerställa deras anpassning till övningen.
Intensiteten på det aeroba träningsprogrammet kommer att beräknas för varje deltagare med hjälp av Karvonens formel.
Följaktligen kommer varje deltagare att ges ett snabbt promenadprogram på en lämplig yta, som kommer att skapas specifikt för att individen ska nå målpulsintervallet inom ramen för det aeroba träningsprogrammet; de kommer att tillämpa en 45-minuters session, 3 dagar i veckan, i 8 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna som ingår i kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta sina dagliga rutiner utan att ändra sin livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Lungfunktionstest med en spirometer kommer att utföras på alla deltagare för att bedöma forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
|
Långsam vitalkapacitet
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Lungfunktionstest med spirometer kommer att utföras på alla deltagare för att bedöma långsam vitalkapacitet.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
|
Maximal frivillig ventilation
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Lungfunktionstest med spirometer kommer att utföras på alla deltagare för att bedöma maximal frivillig ventilation.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
|
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
En elektronisk andningstryckmätare kommer att användas för att beräkna maximalt inandnings- och utandningstryck
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
|
Maximal telefontid
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Varje deltagare kommer att bli ombedd att säga vokalerna "a, e, i, o, u" på deras mest bekväma tonhöjd så länge som möjligt, och den tid de kan säga dem kommer att bestämmas av ett stoppur.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet och uthållighet
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
6 minuters promenadtest kommer att utföras på alla deltagare för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
|
Vokal trötthet
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Vocal Fatigue Index som är ett självrapporterande frågeformulär för att identifiera individer med rösttrötthet och karakterisera deras besvär kommer att användas för att bedöma rösttröttheten hos alla deltagare.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
|
Sångröst och röstrelaterade problem
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Singing Voice Handicap Index kommer att användas för att bedöma röstrelaterade handikapp för alla deltagare.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
|
Röstframträdande
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Self-Performance Evaluation Questionnaire, som skapas av forskaren och är en skala där deltagaren utvärderar sitt eget musikaliska framträdande genom att poängsätta det mellan 1 och 10, kommer att användas för att utvärdera framförandet.
|
Detta resultat kommer att utvärderas två gånger: innan träningsprogrammet påbörjas och efter genomförandet av träningsprogrammet i 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Huvudutredare: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-197
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .