- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06745869
Effetti degli esercizi aerobici e diaframmatici sui cantanti del coro
Effetti degli esercizi di respirazione aerobica e diaframmatica sulle funzioni respiratorie e sull'esecuzione vocale dei cantanti del coro
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è confrontare gli effetti dell'allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica fornito da un fisioterapista e dell'allenamento con esercizi aerobici applicato in aggiunta all'allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica fornito da un fisioterapista sulle funzioni respiratorie e sull'esecuzione vocale nei cantanti di coro.
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- L’allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica fornito da un fisioterapista è efficace nel migliorare le funzioni respiratorie dei cantanti del coro?
- L’allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica fornito da un fisioterapista è efficace nel migliorare le prestazioni vocali dei cantanti del coro?
- L’allenamento aerobico applicato in aggiunta all’allenamento di respirazione diaframmatica fornito da un fisioterapista ha un effetto maggiore sul miglioramento delle funzioni respiratorie dei cantanti del coro rispetto all’allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica applicato da solo?
- L’allenamento aerobico applicato in aggiunta all’allenamento di respirazione diaframmatica fornito da un fisioterapista ha un effetto maggiore sul miglioramento delle prestazioni vocali dei cantanti del coro rispetto all’allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica applicato da solo?
I dati della ricerca verranno raccolti tramite Modulo Informazioni Sociodemografiche, Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve, Questionario di Valutazione delle Autoprestazioni, Indice di Fatica Vocale, Indice di Handicap della Voce di Canto, misurazione del tempo massimo di fonazione, test di funzionalità polmonare, massima inspirazione ed espirazione misurazione della pressione e test del cammino di 6 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, verrà esaminato se l'allenamento aerobico applicato in aggiunta all'allenamento di respirazione diaframmatica fornito da un fisioterapista migliora maggiormente le funzioni respiratorie e le prestazioni vocali nei cantanti del coro, rispetto all'allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica applicato da solo.
I partecipanti saranno divisi in modo casuale in tre gruppi: gruppo di allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica, gruppo di allenamento con esercizi aerobici applicati in aggiunta all'allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica e gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Numero di telefono: 4448544
- Email: yilmazsila18@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Choric Culture Association
-
Contatto:
- Choric Culture Association
- Email: info@korokulturu.org
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere corista in un coro attivo che prova almeno una volta alla settimana per una media di 2 ore
- Avere un livello di attività fisica inattivo o minimamente attivo secondo l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Avere un'età compresa tra i 25 e i 60 anni
- Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica o ortopedica
- Avere una condizione correlata al sistema cardiopolmonare che impedirebbe l'esercizio fisico secondo il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica
Ai partecipanti inclusi nel gruppo di allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica verrà fornito un allenamento di respirazione diaframmatica da un fisioterapista prima di iniziare il programma di esercizi.
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Alla fine della formazione, ai partecipanti verrà chiesto di svolgere una sessione di esercizi e questa sessione verrà osservata. La formazione continuerà finché i partecipanti non impareranno e applicheranno correttamente l'esercizio. All'inizio e alla fine di ogni sessione di allenamento verranno applicati periodi di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti. Gli esercizi verranno eseguiti due volte al giorno, mattina e sera, per 8 settimane. Per seguire l'esercizio, ai partecipanti verranno fornite schede di monitoraggio degli esercizi di respirazione diaframmatica con informazioni sulla data e sulla sessione. Inoltre, i partecipanti verranno seguiti settimanalmente in uno dei giorni di prove per garantire il loro adattamento all'esercizio. |
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Sperimentale: gruppo di allenamento con esercizi aerobici
Il protocollo fornito al gruppo di allenamento con esercizi di respirazione diaframmatica sarà incluso anche nel programma di esercizi dei partecipanti inclusi nel gruppo di allenamento con esercizi aerobici.
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Alla fine della formazione, ai partecipanti verrà chiesto di svolgere una sessione di esercizi e questa sessione verrà osservata. La formazione continuerà finché i partecipanti non impareranno e applicheranno correttamente l'esercizio. All'inizio e alla fine di ogni sessione di allenamento verranno applicati periodi di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti. Gli esercizi verranno eseguiti due volte al giorno, mattina e sera, per 8 settimane. Per seguire l'esercizio, ai partecipanti verranno fornite schede di monitoraggio degli esercizi di respirazione diaframmatica con informazioni sulla data e sulla sessione. Inoltre, i partecipanti verranno seguiti settimanalmente in uno dei giorni di prove per garantire il loro adattamento all'esercizio.
L'intensità del programma di esercizi aerobici verrà calcolata per ciascun partecipante utilizzando la formula di Karvonen.
Di conseguenza, a ciascun partecipante verrà assegnato un programma di camminata veloce su una superficie adatta, che sarà creato appositamente per l'individuo per raggiungere l'intervallo di frequenza cardiaca target nell'ambito del programma di esercizi aerobici; applicheranno una sessione di 45 minuti, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti inclusi nel gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana senza cambiare il proprio stile di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Verrà eseguito un test di funzionalità polmonare con uno spirometro su tutti i partecipanti per valutare il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Capacità vitale lenta
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Verrà eseguito un test di funzionalità polmonare con uno spirometro su tutti i partecipanti per valutare la capacità vitale lenta.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Ventilazione volontaria massima
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Verrà eseguito un test di funzionalità polmonare con uno spirometro su tutti i partecipanti per valutare la ventilazione volontaria massima.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Pressione inspiratoria ed espiratoria massima
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Verrà utilizzato un misuratore elettronico della pressione respiratoria per calcolare la pressione inspiratoria ed espiratoria massima
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Tempo massimo di fonazione
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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A ogni partecipante verrà chiesto di pronunciare le vocali "a, e, i, o, u" al tono più confortevole per il più a lungo possibile, e il tempo in cui potrà pronunciarle sarà determinato da un cronometro.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità aerobica e resistenza
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Verrà eseguito un test del cammino di 6 minuti su tutti i partecipanti per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Fatica vocale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Per valutare l'affaticamento vocale di tutti i partecipanti verrà utilizzato l'indice di fatica vocale, un questionario di autovalutazione per identificare gli individui con affaticamento vocale e caratterizzare i loro reclami.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Cantare la voce e problemi legati alla voce
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Il Singing Voice Handicap Index sarà utilizzato per valutare gli handicap legati alla voce di tutti i partecipanti.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Esibizione vocale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Per valutare la performance verrà utilizzato il questionario di valutazione dell'auto-performanza, creato dal ricercatore ed è una scala in cui il partecipante valuta la propria performance musicale assegnandole un punteggio da 1 a 10.
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Questo risultato sarà valutato due volte: prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver implementato il programma di esercizi per 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Investigatore principale: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-197
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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